Миарин

Депрессивные состояния разного происхождения.

• Повышенная чувствительность к миансерину или любому компоненту лекарственного средства.
• Маниакальное состояние.
• Тяжелые нарушения функций печени.
• Применение миансерина одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (MAO).

У больных депрессией появляются симптомы, связанные с самим заболеванием (сухость во рту, запор, нарушение аккомодации). Поэтому иногда трудно определить какие симптомы связаны с заболеванием, а какие возникают при лечении Миарином.

Со стороны системы крови. Патологические изменения крови могут проявляться в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза.

Со стороны метаболизма. Увеличение массы тела. Гипонатриемия

Со стороны психики. Гипомания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Психотические проявления, включая манию и параноидные бред, которые могут усиливаться во время терапии антидепрессантами.

Воздействие на половую функцию у взрослых, симптомы отмены у взрослых, симптомы отмены (например, нервно-мышечная возбудимость) у новорожденных, матери которых в период беременности получали трициклические или мостиковые трициклические антидепрессанты.

Со стороны нервной системы. Седативный эффект, возникающий в начале лечения и уменьшающийся при продолжении лечения (ВНИМАНИЕ! Снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но может уменьшить эффективность антидепрессанта).

Сообщалось о случаях суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии миансерином или после прекращения лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования на животных и некоторые данные по безопасности для людей указывают на то, что миансерин не вреден для плода или новорожденного. Миансерин выделяется с грудным молоком только в незначительном количестве. Однако при применении Миарина в период беременности или кормления грудью необходимо взвешивать пользу от его применения для матери и возможный риск для плода/новорожденного.

Дети

Миарин не следует применять для лечения детей и подростков (до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В течение первых нескольких дней лечение Миарином может изменять психомоторные реакции. Пациентам с депрессией, лечимым антидепрессантами, следует избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.

Симптомы значительного превышения рекомендованных доз Мирина в целом ограничиваются продолжительным седативным эффектом. Сердечные аритмии, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания развиваются редко. Также сообщалось о случаях удлинения интервала QT на ЭКГ и желудочковой тахикардии типа «пируэт». Необходимо проводить ЭКГ-мониторинг.

Лечение. Специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка с последующей симптоматической терапией и поддержанием основных жизненных функций организма.

Миарин способен усиливать угнетающее влияние алкоголя на ЦНС, поэтому пациентам не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом.

Миансерин нельзя вводить одновременно с ингибиторами МАО (такими как моклобемид, транилципромин и линезолид и др.) и в течение двух недель после прекращения терапии ингибитором МАО. Также должно пройти примерно две недели, прежде чем пациенты, получавшие лечение миансерином, могут проходить терапию ингибиторами МАО.

Миансерин не влияет на действие таких лекарственных препаратов как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол (отдельно или в комбинации с гидролазином). Несмотря на этот факт, необходимо контролировать АД пациентов, получающих одновременно с Миарином гипотензивные препараты.

Сопутствующее лечение противоэпилептическими препаратами, являющимися индукторами CYP3A4 (такими как фенитоин и карбамазепин), может привести к уменьшению уровня миансерина в плазме крови. Следует рассмотреть необходимость коррекции дозы в начале или при прекращении сопутствующего лечения этими препаратами.

Подобно другим антидепрессантам Миарин может влиять на метаболизм производных кумарина, таких как варфарин. Поэтому пациенты, принимающие такие лекарственные средства, нуждаются в постоянном наблюдении.

Риск удлинения интервала QT и/или желудочковых аритмий (в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт») увеличивается при одновременном назначении с другими лекарствами, вызывающими удлинение интервала QT (например, некоторые антипсихотические средства и антибиотики). Всегда следует ознакомиться с инструкцией по применению другого препарата, который назначается одновременно, чтобы понимать, влияет ли он на интервал QT.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.