Ципрофлоксофарм

Склад

діюча речовина: сiprofloxacin;

1 мл ципрофлоксацину гідрохлориду 3,5 мг, що еквівалентно 3 мг ципрофлоксацину;

Допоміжні речовини: натрію ацетат тригідрат, манить, трилон Б, бензалконію хлорид, кислота оцтова крижана 10%, вода очищена.

Форма випуску

За 5 мл у флаконі-крапельниці з поліетилену. По 1 флакону-крапельниці в картонній коробці.

Фармакодинаміка

Механізм дії

Ціпрофлоксофарм містить ципрофлоксацину гідрохлорид з класу хінолонів. Бактерицидну дію хінолонів, що, головним чином, впливає на синтез ДНК бактерій, виражається шляхом пригнічення ДНК-гірази.

Ципрофлоксацин має високу активність in vitro відносно більшості грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Він також ефективний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів, таких як стафілококи та стрептококи.

Чутливість до мікроорганізмів

офтальмологічне застосування

Як при дослідженнях in vitro, так і при клінічному застосуванні при очних інфекціях було доведено, що ципрофлоксацин активний відносно більшості штамів наступних організмів.

Фармакокінетика

Після місцевого застосування в око людини ципрофлоксацин добре всмоктується. Концентрація ципрофлоксацину, виявлена в слізної плівці, рогівці та передній камері ока, від десяти до декількох сотень разів вище МПК90 для чутливих очних патогенних мікроорганізмів.

Системна абсорбція ципрофлоксацину після місцевого застосування в очі низька. Рівень ципрофлоксацину в плазмі після 7-денного місцевого застосування коливався від такого, що не піддається обчисленню (<1,25 нг / мл), до 4,7 нг / мл. Максимальна концентрація ципрофлоксацину в плазмі, після місцевого застосування в око була приблизно в 450 разів менше концентрації, що спостерігалося після перорального прийому одноразової дози 250 мг ципрофлоксацину.

• Виразки рогівки та поверхневі інфекції ока (очей) та його придатків, викликані штамами бактерій, чутливими до ципрофлоксацину.
• Гострий отит зовнішнього вуха, а також гострий отит середнього вуха з дренажем через тімпаностомічную трубку, викликані штамами бактерій, чутливими до ципрофлоксацину.

Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших хінолонів, або до будь-якого з компонентів препарату.

Застосування в офтальмології

Дозування для підлітків і дорослих, включаючи пацієнтів літнього віку

Виразки рогівки:

Ціпрофлоксофарм слід застосовувати з такими інтервалами, включаючи нічний час:

в 1-й день закапувати по 2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожні 15 хв протягом перших 6.00, потім - по 2 краплі кожні 30 хв протягом першої доби;

на 2-й день закапувати по 2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожну годину;

з 3-го по 14-й день закапувати по 2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожні 4:00.

При виразці рогівки лікування може тривати більше 14 днів схему дозування та тривалість лікування визначає лікар.

Бактеріальні поверхневі інфекції ока та його придатків

Стандартна доза становить 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) 4 рази на день.

При важких інфекціях доза може становити 1-2 краплі кожні 2:00 в перші два дні протягом денного часу.

Як правило, лікування триває 7-14 днів.

Після застосування рекомендується щільне закриття повік або нососльозова оклюзія. Це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око, що зменшує ймовірність системних побічних ефектів.

У разі супутньої терапії із застосуванням інших місцевих офтальмологічних препаратів слід дотримуватись інтервалу 10-15 хвилин між їх застосуванням.

Дозування для дітей від 1 року є таким же, як і для дорослих.

В результаті клінічного дослідження новонароджених і дітей у віці до одного місяця виявлено, що Ціпрофлоксофарм клінічно і мікробіологічно ефективним для лікування бактеріального кон'юнктивіту у цій категорії пацієнтів при застосуванні 3 рази на день протягом 4 днів.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок

Застосування препарату Ціпрофлоксофарм цієї категорії пацієнтів не вивчалося.

Застереження щодо застосування

Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та розчину, необхідно бути обережними та не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.

Застосування в отології

Дозування для дорослих, включаючи пацієнтів літнього віку

Для дорослих доза становить 4 краплі препарату Ціпрофлоксофарм у вушний канал двічі в день.

Для пацієнтів, яким потрібне застосування вушних тампонів, дозу можна подвоїти тільки при першому застосуванні (тобто 6 крапель для дітей і 8 крапель для дорослих).

Загалом тривалість лікування не повинна перевищувати 5-10 днів. У деяких випадках лікування можна продовжити, але в такому випадку рекомендується перевірити чутливість місцевої флори.

У разі супутньої терапії іншими місцевими лікарськими засобами слід дотримуватись інтервалу 10-15 хвилин між їх застосуванням

Зважаючі на характеристики даного препарату, призначення для зовнішнього! Застосування, що не очікується будь-которого токсичного ефектів при его застосуванні в офтальмології / отології в рекомендованих дозах, а такоже при Випадкове ковтанні вмісту одного флакона.

• Очні краплі.

Інфекції та інвазії

Рідкісні: ячмінь, риніт

З боку імунної системи

Рідкісні: підвищена чутливість

З боку нервової системи

Часто: дисгевзія

Нечасто: головний біль

поодинокі запаморочення

З боку органів зору

Часто: відкладення на рогівці, відчуття дискомфорту в оці, гіперемія ока

Нечасто: кератопатія, інфільтрати рогівки, забарвлення рогівки, світлобоязнь, зниження гостроти зору, набряк повік, затуманення зору, біль в оці, сухість ока, припухлість очей, свербіж очей, відчуття стороннього тіла в оці, підвищена сльозотеча, виділення з ока, утворення лусочок по краях вік, лущення повік, набряк кон'юнктиви, еритема повік

Рідкісні: токсичність очі, точковий кератит, кератит, кон'юнктивіт, порушення функції рогівки, дефект епітелію рогівки, диплопія, гіпестезія ока, астенопія, подразнення ока, запалення ока, гіперемія кон'юнктиви

З боку органів слуху

Рідкісні: біль у вусі

З боку респіраторної системи, торакальні та медіастинальні порушення

Рідкісні: гіперсекреція навколоносових пазух

З боку шлунково-кишкового тракту

Нечасто: нудота

Рідкісні: діарея, біль у животі

З боку шкіри та підшкірних тканин

Рідкісні: дерматит

Порушення загального і стани, пов'язані з місцем введення

Рідкісні: гіпертермія

лабораторні дослідження

Рідкісні: відхилення від норми результатів лабораторних досліджень

• Вушні краплі.

З боку нервової системи
Нечасто: плаксивість, головний біль
З боку органів слуху та лабіринту
Нечасто: біль у вусі, закладеність вуха, оторея, свербіж у вусі
Невідомі дзвін у вухах
З боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: дерматит
Порушення загального і стани, пов'язані з місцем введення
Нечасто: гіпертермія

Застосування в період вагітності та годування груддю

• вагітність

Немає адекватних даних щодо застосування препарату Ціпрофлоксофарм вагітним жінкам.

Бажано уникати застосування препарату Ціпрофлоксофарм під час вагітності.

• Годування грудьми

При пероральному застосуванні ціпрофлаксацін був виявлений в грудному молоці. Невідомо, чи виділяється ціпрофлаксацін в грудне молоко після місцевого застосування в око або вухо.

Слід з обережністю застосовувати Ціпрофлоксофарм під час годування грудьми.

Діти

• Очні краплі

Застосовувати дітям від народження.

Не повідомлялося про яку серйозну побічну реакцію, пов'язаної із застосуванням препарату, в цій категорії пацієнтів.

• вушні краплі

Застосовувати дітям у віці від 1 року.

Не повідомлялося про яку серйозну побічну реакцію, пов'язаної із застосуванням препарату, в цій категорії пацієнтів.

Безпека і ефективність при застосуванні препарату у дітей віком до 1 року не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Даний препарат не має або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати доти, доки зір, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Немає ніяких даних про вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами, при застосуванні у вухо крапель Ціпрофлоксофарм.

Оскільки ципрофлоксацин при місцевому офтальмологічному або отологічні застосуванні має низьку системну концентрацію, взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна. Якщо одночасно призначають кілька лікарських засобів для місцевого застосування в очі, інтервал між їхнім застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Очні мазі слід застосовувати останніми.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Термін зберігання після відкриття флакона - 4 тижні.