Надропарин

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

• Повышенная чувствительность к надропарину кальция или к любому другому компоненту препарата, гепарину или другим низкомолекулярным гепаринам. Тромбоцитопения, связанная с применением надропарина в анамнезе.
• Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечений, связанных с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином.
• Органические поражения, при которых могут возникать кровотечения (например острая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки).
• Геморрагические цереброваскулярные травмы.
• Острый инфекционный эндокардит.
• Диабетическая или геморрагическая ретинопатия.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) при лечении тромбоэмболических осложнений.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ.
• Период беременности и кормления грудью.
• Детский возраст (до 18 лет).

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Очень часто: кровотечения различных локализаций, возникающие чаще у пациентов с факторами риска. Редко: тромбоцитопения (включая гепарин тромбоцитопения), тромбоцитоз. Очень редко: эозинофилия, обратимая после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек и кожные реакции), анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы.

Неизвестно: головная боль.

Со стороны метаболизма, расстройства пищеварения.

Очень редко: оборотная гиперкалиемия.

Со стороны пищеварительной системы.

Часто: повышение уровня трансаминаз, обычно обратимое.

Со стороны репродуктивной системы.

Очень редко: приапизм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко: сыпь, крапивница, эритема, зуд.

Очень редко: некроз кожи, главным образом в месте введения (см. Раздел «Особенности применения»).

Общие нарушения и изменения в месте введения.

Очень часто: небольшие гематомы в месте введения, реакции в месте введения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение надропарина в период беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда терапевтическая польза превышает возможный риск. Применение надропарина во время кормления грудью не рекомендуется.

Дети

Надропарин не рекомендуется для лечения детей, поскольку недостаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Главным клиническим признаком передозировки при подкожном или внутривенном введении является кровотечение. Количество тромбоцитов и другие параметры свертывания крови необходимо проверить. Незначительные кровотечения очень редко требуют специфических мер лечения. Как правило, достаточным будет уменьшение дозы или отсрочки введения очередной дозы надропарина.

В тяжелых случаях показано применение протамина сульфата. Он в значительной степени нейтрализует антикоагулянтный эффект надропарина, но некоторая анти-Ха-активность остается. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует примерно 950 анти-Ха-факторной активности надропарина. При решении вопроса о количестве протамина сульфата, которую необходимо ввести, следует принимать во внимание время, прошедшее после введения гепарина, поскольку может потребоваться уменьшение дозы.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.