Надропарин

Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.

• Підвищена чутливість до надропарину кальцію або до будь-якого іншого компонента препарату, гепарину або інших низькомолекулярних гепаринів.
• Тромбоцитопенія, пов’язана із застосуванням надропарину, в анамнезі.
• Ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотеч, пов’язаних із порушенням гемостазу, за винятком ДВС-синдрому, не спричиненого гепарином.
• Органічні ураження, при яких можуть виникати кровотечі (наприклад гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки).
• Геморагічні цереброваскулярні травми.
• Гострий інфекційний ендокардит.
• Діабетична або геморагічна ретинопатія.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) при лікуванні тромбоемболічних ускладнень.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) при лікуванні нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ.
• Період вагітності або годування груддю.
• Дитячий вік (до 18 років).

З боку системи крові та лімфатичної системи.

Дуже часто: кровотечі різних локалізацій, що виникають частіше у пацієнтів із факторами ризику.

Рідко: тромбоцитопенія (включаючи гепариніндуковану тромбоцитопенію), тромбоцитоз.

Дуже рідко: еозинофілія, оборотна при припиненні лікування.

З боку імунної системи.

Дуже рідко: реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк і шкірні реакції), анафілактоїдна реакція.

З боку нервової системи.

Невідомо: головний біль.

З боку метаболізму, розлади травлення.

Дуже рідко: оборотна гіперкаліємія, пов’язана з гепариніндукованим пригніченням альдостерону, головним чином у пацієнтів із факторами ризику.

З боку гепатобіліарної системи.

Часто: підвищення рівня трансаміназ, зазвичай оборотне.

З боку репродуктивної системи.

Дуже рідко: пріапізм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Рідко: висипання; кропив’янка; еритема; свербіж.

Дуже рідко: некроз шкіри, головним чином у місці введення (див. розділ «Особливості застосування»).

Загальні порушення та зміни у місці введення.

Дуже часто: невеликі гематоми у місці введення, реакції у місці введення.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування Надропарину у період вагітності не рекомендується, крім випадків, коли терапевтична користь переважає можливий ризик.

Застосування надропарину під час годування груддю не рекомендується.

Діти

Надропарин-Фармекс не рекомендується для лікування дітей, оскільки недостатньо даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Головною клінічною ознакою передозування при підшкірному або внутрішньовенному введенні є кровотеча. Кількість тромбоцитів та інші параметри згортання крові необхідно перевірити. Незначні кровотечі дуже рідко потребують специфічних заходів лікування. Як правило, достатнім буде зменшення дози або відтермінування введення чергової дози надропарину.

У тяжких випадках показано застосування протаміну сульфату. Він значною мірою нейтралізує антикоагулянтний ефект надропарину, але деяка анти-Ха-активність залишається. 0,6 мл протаміну сульфату нейтралізує приблизно 950 МО анти-Ха-факторної активності надропарину. При вирішенні питання про кількість протаміну сульфату, яку необхідно ввести, слід брати до уваги час, що пройшов після введення гепарину, оскільки може бути потрібне зменшення дози.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.