Климонорм

Драже в упаковке по 21 штук (9 желтого и 12 бирюзового цвета).

Одно драже желтого цвета содержит 2 мг эстрадиола валерата, Одно драже бирюзового цвета содержит 2 мг эстрадиола валерата и 0,15 мг гестагена левоноргестрела.

Средство для профилактики и лечения климакса и расстройств менструального цикла.

Данные клинических исследований

Уменьшение симптомов дефицита эстрогенов и улучшение профиля кровотечений. Уменьшение выраженности климактерических расстройств определяли в течение первых недель лечения. Кровотечения отмены возникали у 84,4% циклов в течение первого года лечения. Средняя продолжительность кровотечения составила 5 дней.

Климактерические жалобы и нарушения цикла, урогенитальная дистрофия (обратное развитие половых органов) в период менопаузы (фазы климакса, наступающей после последнего менструально-подобного кровотечения), атрофия (сухость, истончение) кожи и слизистой оболочки, профилактика остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости, связанного с изменением гормонального фона) в постменопаузе.

Назначают таблетки Климонорм по 1 драже в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом. Сначала принимают по 1 драже желтого цвета (9 дней), затем бирюзового цвета.

В период пременопаузы прием препарата начинают на 4-й день менструального цикла. В период менопаузы препарат Климонорм принимать можно начинать в любое время. Перед началом нового цикла следует сделать 7-дневный интервал, во время которого обычно происходит кровотечение по типу менструального.

Терапию рекомендуется проводить в течение 8-10 лет. При применении препарата с целью предотвращения остеопороза этот период может быть увеличен. 

При пропуске приема таблетки ее следует принять в течение следующих 12 часов.

В противном случае следует продолжить прием таблеток в указанное время следующего дня, не принимая забытую таблетку. При пропусках в применении таблеток растет вероятность наступления внезапных кровотечений или кровомазания.

Купить Климонорм при климаксе можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Климонорм цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

В первые несколько месяцев лечения могут спорадически возникать головокружение, головная боль, депрессия (состояние подавленности), нарушение аппетита, небольшие изменения веса, болезненность молочных желез, изменение либидо (полового влечения). При долговременном применении препарата в отдельных случаях может наблюдаться появление на коже коричневых пятен; ухудшение переносимости контактных линз.

Следующие нежелательные реакции были также зарегистрированы в связи с терапией комбинациями эстрогена/прогестагена:

• заболевание желчного пузыря;
• расстройства со стороны кожи или подкожной клетчатки: хлоазма, узелковая эритема, мультиформная эритема, сосудистая пурпура;
• возможно развитие деменции у женщин от 65 лет (см. раздел «Особенности применения»)
• у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усугублять симптомы ангионевротического отека.

Рекомендуется начинать згт для лечения симптомов, характерных для постменопаузального периода только в случаях, когда такие симптомы серьезно влияют на качество жизни. в любом случае необходимо ежегодно проводить тщательный анализ соотношения пользы и риска применения препарата и продолжать згт только в случае, когда польза преобладает над риском. 

Риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия повышается при продолжительной монотерапии эстрогенами. Этот риск повышается вместе с продолжительностью лечения. На основании результатов эпидемиологических исследований, оценка риска для женщин, не применяющих ЗГТ, составляет около 5 случаев рака эндометрия, выявленного в возрасте 50–65 лет на 1000 женщин. В зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена, отмечают в 2–12 раз рост развития рака эндометрия у женщин при монотерапии эстрогенами по сравнению с женщинами, не применяющими ЗГТ. Включение прогестагена в режим терапии женщин с неудаленной маткой по крайней мере на 12 дней/цикл значительно снижает этот риск.

На протяжении первых месяцев лечения могут отмечать прорывные кровотечения или кровянистые выделения. В случае, если эти явления отмечают во время проведения терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует провести обследование с целью определения этиологии кровотечений, что включает проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественной опухоли эндометрия.

В исследованиях относительный риск развития рака молочной железы при применении конъюгированных эквинных эстрогенов или эстрадиола (Е₂) был выше при циклическом или беспрерывном включении прогестагена в схему лечения независимо от типа прогестагена. Не известно, существует ли отличия в показателях риска при различных путях введения. Пациенткам с жидкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактазы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы противопоказан прием препарата Климонорм.

Медицинские исследования/контрольные исследования

Перед началом или восстановлением применения ЗГТ следует тщательно собрать полный персональный и семейный анамнез пациентки. Объективное обследование (включая гинекологический осмотр и обследование молочных желез) должно проводиться с учетом вышеуказанных данных, а также противопоказаний и оговорок по применению этого лекарственного средства. При лечении рекомендуется проводить регулярные контрольные исследования, частота и характер которых должны зависеть от индивидуальных особенностей каждой женщины.

Пациентка нуждается в регулярном контроле, если в анамнезе или ныне у нее наблюдаются одно из указанных ниже состояний или заболеваний. Также женщина нуждается в регулярном контроле, если в течение беременности или предварительного гормонального лечения/ЗГТ с применением препарата Климонорм она определяла возникновение/ухудшение следующих состояний или заболеваний:

• лейомиома (миома матки) или эндометриоз;
• факторы риска возникновения тромбоэмболических нарушений (см. ниже);
• факторы риска развития эстрогенозависимых опухолей, например рака молочной железы, у родственников первой степени;
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями или без них;
• желчнокаменная болезнь;
• мигрень или (сильная) головная боль;
• системная красная волчанка;
• гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже);
• эпилепсия;
• астма;
• отосклероз;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• синдром Дабина-Джонсона или Ротора;
• рецидив холестатической желтухи или холестатического зуда, впервые возникших во время беременности или при предварительном применении стероидных половых гормонов;
• тяжелое ожирение;
• мало хорея;
• наследственный ангионевротический отек;
• серповидноклеточная анемия.

Метаболизм эстрогенов и гестагенов может усиливаться при сопутствующем приеме препаратов-индукторов метаболизирующих ферментов, в частности, ферментов цитохром-Р450-зависимой системы. К ним относятся противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон) и препараты для лечения инфекционных заболеваний (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз, его пробебалипин, ефевирамат, эфебулимат, епиавитер), гризеофульвин.

Эстрогены могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как показатели функции щитовидной железы (см. раздел «Особенности применения») или толерантность к глюкозе.

Инсульт

Комбинированное лечение с применением эстрогенов/гестагенов и монотерапия эстрогенами связаны с повышением риска инсульта в 1,5 раза. Относительный риск не зависит от возраста и промежутка времени, прошедшего с начала менопаузы. Поскольку основной риск возникновения инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск возникновения инсульта у женщин при проведении ЗГТ возрастает с возрастом (см. «Побочные реакции»).

Ухудшение течения уже имеющейся гипертонии (стойкое повышение артериального давления); предшествующая или существующая опухоль печени; выраженные нарушения функции печени; гормонально зависимые опухоли молочных желез или матки; предшествующие или существующие тромбоэмболические заболевания (нарушение проходимости сосудов); венозная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), вагинальное кровотечение невыясненной этиологии, наличие в анамнезе (истории болезни) желтухи или зуда во время предшествовавшей беременности; беременность. диагностированный или предполагаемый рак молочной железы либо сведения об этом заболевании в анамнезе. 

Имеющиеся или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические нарушения (например, стенокардия, инфаркт миокарда). При одновременном применении циклоспорина могут повышаться уровни циклоспорина, креатинина и трансаминаз в крови из-за снижения печеночного клиренса циклоспорина.

Список Б. В защищенном от света месте.