Международное непатентованное наименование
Fulvestrant
АТС-код
L02BA03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций, 250 мг/5 мл по 1 предварительно заполненному шприцу с контролем первого открытия в картонной коробке с безопасной иглой (BD SafetyGlide) или по 2 предварительно заполненных шприца с контролем первого открытия в картонной коробке с двумя безопасными иглами (BD SafetyGlide)
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 предварительно заполненный шприц (5 мл) содержит фулвестранту 250 мг.
Фармакологическая группа
Антагонисты гормонов и подобные средства. Антиэстрогенные средства.
Заявитель
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Англія
Производитель 1
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (виробник, що здійснює контроль стерильних виробів)
Іспанія
Производитель 2
МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю. (виробник, що здійснює вторинне пакування)
Іспанія
Производитель 3
АТДІС ФАРМА, С.Л. (виробник, що здійснює вторинне пакування)
Іспанія
Производитель 4
ЛАБОРАТОРІОС ФАРМАЛАН С.А. (виробник, що здійснює повний цикл виробництва та відповідальний за випуск серії)
Іспанія
Регистрационный номер
UA/18759/01/01
Дата начала действия
14.05.2021
Дата окончания срока действия
14.05.2026
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года Температурные колебания вне диапазона от 2 до 8 °С должны быть ограничены. При этом следует избегать хранения при температурах выше 30 °C и не превышать 28-дневного периода, при котором средняя температура хранения продукта составляет ниже 25 °C (но выше 2-8 °С). После колебаний температуры препарат должен быть немедленно возвращен в рекомендуемые условия хранения (хранение и транспортировка в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С). Температурные колебания оказывают кумулятивный эффект на качество лекарственного средства, и 28-дневный период не следует отсчитывать после двухлетнего срока годности лекарственного средства Фулвестрант-Виста. Влияние температур ниже 2 °С не приводит к повреждению лекарственного средства при условии, что он не хранится при температуре ниже -20 °C.
