Міжнародна непатентована назва
Fulvestrant
ATC-код
L02BA03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл по 1 попередньо заповненому шприцу з контролем першого відкриття в картонній коробці з безпечною голкою (BD SafetyGlide) або по 2 попередньо заповнені шприци з контролем першого відкриття в картонній коробці з двома безпечними голками (BD SafetyGlide)
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг
Фармакологічна група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиестрогенні засоби.
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Англія
Виробник 1
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (виробник, що здійснює контроль стерильних виробів)
Іспанія
Виробник 2
МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю. (виробник, що здійснює вторинне пакування)
Іспанія
Виробник 3
АТДІС ФАРМА, С.Л. (виробник, що здійснює вторинне пакування)
Іспанія
Виробник 4
ЛАБОРАТОРІОС ФАРМАЛАН С.А. (виробник, що здійснює повний цикл виробництва та відповідальний за випуск серії)
Іспанія
Реєстраційний номер
UA/18759/01/01
Дата початку дії
14.05.2021
Дата закінчення строку дії
14.05.2026
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки.Температурні коливання поза діапазоном від 2 до 8 °С повинні бути обмежені. При цьому слід уникати зберігання при температурах вище 30 °C і не перевищувати 28-денного періоду, при якому середня температура зберігання продукту становить нижче 25 °C (але вище 2–8 °С). Після коливань температури препарат повинен бути негайно повернутий у рекомендовані умови зберігання (зберігання і транспортування в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С). Температурні коливання чинять кумулятивний ефект на якість лікарського засобу, і 28-денний період не слід відраховувати після дворічного терміну придатності лікарського засобу Фулвестрант-Віста. Вплив температур нижче 2 °С не призводить до пошкодження лікарського засобу за умови, що він не зберігається при температурі нижче –20 °C.
