Файтобакт

Состав

действующие вещества: сульбактам натрия, цефоперазон натрия

• ФАЙТОБАКТ 0,5 г: 1 флакон содержит сульбактама натрия 250 мг цефоперазона натрия 250 мг;
• ФАЙТОБАКТ 1 г: 1 флакон содержит сульбактама натрия 500 мг цефоперазона натрия 500 мг;
• ФАЙТОБАКТ 2 г: 1 флакон содержит сульбактама натрия 1 г, цефоперазона натрия 1 г.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций:

• 0,5 г: порошок во флаконах. По 1 флакону в картонной коробке;
• 1 г: порошок во флаконах. По 1 флакону в картонной коробке;
• 2 г: порошок во флаконах. По 1 флакону в картонной коробке.

Основные физико-химические свойства

Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакодинамика

Антибактериальный компонент препарата цефоперазон - это цефалоспорины третьего поколения, действует против чувствительных микроорганизмов на этапе их активного деления путем ингибирования биосинтеза мукопептидов стенок клеток. Сульбактам не оказывает антибактериального действия, кроме действия против Neisseriaceae и Acinetobacter. Однако биохимические исследования без клеточных бактериальных систем доказали, что сульбактам является нереверсивным ингибитором большинства важных бета-лактамаз, продуцирующих бета-лактамные резистентные организмы.

В исследованиях с использованием резистентных штаммов сульбактам обнаружил синергическое действие с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам также связывается с некоторыми пенициллиносвязывающего протеинами, поэтому чувствительные штаммы часто проявляют большую чувствительность к Фитобакту, чем к одному цефоперазона.

Фитобакт можно применять одновременно с другими антибиотиками. При лечении аминогликозидами необходимо контролировать функцию почек в течение периода лечения.

Фармакокинетика

Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона выводится почками. Большинство остаточной дозы цефоперазона выводится с желчью. После введения Фитобакту среднее время полувыведения сульбактама составляет около 1:00, цефоперазона - 1,7 часа. Сывороточные концентрации пропорциональны введенной дозе.

Максимальная концентрация Фитобакту после введения в дозе 2 г (1 г сульбактама + 1 г цефоперазона) в течение 5 минут составляли 130,2 мкг / мл и 236,8 мкг / мл соответственно. Это свидетельствует о большем распределение сульбактама (Vd = 18,0 - 27,6 л) по сравнению с цефоперазоном (Vd = 10,2 - 11,3 л).

Компоненты Фитобакту хорошо распределяются во многих тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.

Исследования, которые проводились у детей, не выявили значимых изменений фармакокинетики компонентов по сравнению с данными для взрослых. Период полувыведения у детей составлял 0,91 - 1,42 часа для сульбактама и 1,44 - 1,88 часа - для цефоперазона.

Фармакокинетика Файтобакту исследовалась у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению с данными для молодых добровольцев, у пациентов пожилого возраста наблюдалось удлинение периода полувыведения, снижение клиренса и увеличение объема распределения обоих компонентов препарата. Фармакокинетика сульбактама прямо пропорциональна степени дисфункции почек, цефоперазона - степени дисфункции печени.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату организмами:

• инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов);
• инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов);
• перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
• септицемия,
• менингит
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых органов.

Файтобакт противопоказан пациентам с аллергией к пенициллину, сульбактама, цефоперазона или любых цефалоспоринов.

Перед применением препарата проводят кожную пробу на переносимость антибиотка.

Разведение

Фитобакт обычно разводят в стерильной воде для инъекций.

Файтобакт совместим с водой для инъекций, 5% раствором глюкозы, физиологическим раствором, 5% раствором глюкозы в 0,225% растворе натрия хлорида и 5% раствором глюкозы в физиологическом растворе (для концентраций 10 мг цефоперазона и 5 мг сульбактама на миллилитр, а также до 250 мг цефоперазона и 125 мг сульбактама на миллилитр).

Раствор Рингера с лактатом

Для разведения используют стерильную воду для инъекционных первом этапе препарат растворяют в стерильной воде для инъекций (по таблице), а далее - в растворе Рингера с лактатом до получения концентрации сульбактама 5 мг / мл (2 мл исходного раствора разводят в 50 мл раствора Рингера с лактатом или 4 мл исходного раствора - в 100 мл раствора Рингера с лактатом).

Лидокаин

В случае применения лидокаина в качестве дополнительного растворителя обязательным является проведение кожной пробы на его чувствительность.

Для разведения используют стерильную воду для иньекцийДля концентраций цефоперазона 250 мг / мл или высших разведения проводят в два этапа. На первом этапе препарат растворяют в стерильной воде для инъекций (по таблице), а дальше разводят 2% раствором до получения раствора с концентрацией цефоперазона до 250 мг / мл и концентрацией сульбактама до 125 мг / мл в примерно 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида.

Введение

Внутривенное введение

Для инфузий, прерываемых, содержание каждого флакона сначала разводят стерильной водой для инъекций, и затем вводят по 20 мл этого раствора в течение 15 - 60 минут.

Для внутривенных инъекций содержимое каждого флакона разводят и вводят в течение 3 минут.

Внутримышечное введение

Для разведения для введения внутримышечно используют стерильную воду для инъекций. Для концентраций цефоперазона 250 мг / мл или высших разведения проводят в два этапа: сначала разводят порошок в стерильной воде для инъекций, а затем в 2% растворе лидокаина.

Применение у взрослых

Рекомендуемые суточные дозы Файтобакту для взрослых такие:

Дозу следует вводить равными частями каждые 12:00.

При тяжелых или устойчивых инфекций суточную дозу Фитобакту можно повысить до 8 г в соотношении 1: 1 (то есть доза цефоперазона - 4 г). Пациентам, получающим препарат в соотношении 1: 1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует вводить равными частями каждые 12:00.

Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Применение при дисфункции почек

Режим дозирования Файтобакту следует корректировать для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) для компенсации пониженного клиренса сульбактама. Пациенты с клиренсом креатинина 15-30 мл / мин могут максимально получать по 1 г сульбактама каждые 12:00 (максимальная суточная доза сульбактама составляет 2 г), а пациенты с клиренсом креатинина менее 15 мл / мин могут максимально получать по 500 мг сульбактама каждые 12:00 (максимальная суточная доза сульбактама составляет 1 г). В случае тяжелых инфекций может потребоваться дополнительное назначение цефоперазона.

При гемодиализе фармакокинетический профиль сульбактама значительно изменяется, а период полувыведения из сыворотки слегка уменьшается, поэтому следует вводить препарат после диализа.

Применение у детей

Рекомендуемые суточные дозы Файтобакту для детей такие:

Дозу следует вводить равными частями каждые 6 - 12:00.

При тяжелых или устойчивых инфекций дозу можно повысить до 160 мг / кг / сут. Дозу следует разделить на две или четыре равные части.

Применение у новорожденных

Новорожденным первой недели жизни препарат вводят каждые 12:00. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг / кг / сут. Если необходимая доза цефоперазона более 80 мг / кг / сут, цефоперазон вводят дополнительно отдельно.

Антибиотик в уколах можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

Проявляется в усилении побочных реакций препарата. Следует принять во внимание, что введение высоких доз бета-лактамных антибиотиков может вызвать неврологические реакции, в том числе эпилептические припадки. Компоненты препарата удаляются во время гемодиализа, поэтому эта процедура может ускорить выведение препарата из организма при передозировке у пациентов с нарушениями функции почек.

Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

Кожа: макулопапулезные высыпания, крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия.

Гематологические реакции: незначительное снижение нейтрофилов. При длительном лечении отмечались случаи оборотной нейтропении и эозинофилии. В некоторых лиц при лечении наблюдались положительные результаты прямого теста Кумбса. Снижение гемоглобина или гематокрита. Тромбоцитопения и гипопротромбинемия. Лейкопения.

Другие реакции: головная боль, лихорадка, боль в месте введения, озноб, анафилактические реакции (включая шок), васкулит, гематурия.

Лабораторные показатели: наблюдалось обратимое повышение результатов тестов функции печени, уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и билирубина.

Местные реакции: при введении Фитобакту может возникнуть боль после введения. При введении Фитобакту через внутривенный катетер у некоторых пациентов может развиться флебит на месте введения.

Применение в период беременности и кормления грудью

Инструкция предупреждает, что Файтобакт проникает через плацентарный барьер. Препарат следует применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью

Лишь небольшие количества компонентов препарата переходят в грудное молоко. Несмотря на это, при назначении Фитобакту кормления грудью, следует соблюдать осторожность.

Дети

Файтобакт эффективно применяют у новорожденных с первой недели жизни. Достаточных исследований применения у недоношенных или доношенных новорожденных нет, поэтому перед назначением препарата недоношенным или доношенным новорожденным следует оценить потенциальную пользу и возможный риск лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние Файтобакту на способность пациентов управлять автотранспортом и пользоваться механизмами неизвестно.

При употреблении алкоголя во время лечения Фитобактом и меньше чем через пять дней после окончания лечения сообщалось о покраснение лица, повышенное потоотделение и тахикардию.

Пациента следует предупредить о невозможности употребления алкогольных напитков одновременно с введением Фитобакту. Для пациентов, которые нуждаются в искусственном приема или парентерального питания, следует избегать растворов, содержащих этанол.

При применении растворов Бенедикта или Фелинга возможна ошибочно положительная реакция на глюкозу в моче.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор использовать сразу после приготовления. Срок годности - 2 года.