Мебікар IC таблетки по 0,5 г 2 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. діюча речовина препарату (мебікар) за хімічною структурою близький до природним метаболитам організму: молекула мебікару складається з двох метилованих фрагментів сечовини, що входять до складу Біциклічні структури.

Мебікар ІС надає помірну транквилизирующим (анксіолітичну) активність, усуває або послаблює відчуття неспокою, тривожність, страх, внутрішнє емоційне напруження і роздратування. Заспокійливий ефект препарату не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Препарат не знижує розумову і рухову активність, тому його можна застосовувати протягом робочого дня або під час навчання. Препарат не створює піднесеного настрою, відчуття ейфорії. На цій підставі Мебікар ІС відносять до денних транквілізаторів. Підсилює дію снодійних засобів і поліпшує сон при його порушенні, але снодійного ефекту не надає.

Крім заспокійливого, препарат має ноотропну дію. Препарат покращує когнітивні функції, підвищує увагу і розумову працездатність, чи не стимулюючи симптоматику продуктивних психопатологічних розладів, таких як марення, патологічна емоційна активність.

Препарат має антиоксидантну активність, тому діє як мембраностабілізатор, адаптоген та церебропротектори при оксидативному стресі різного генезу.

Препарат діє на активність структур лімбіко-ретикулярного комплексу, зокрема на емоціогенние зони гіпоталамуса, а також впливає на всі чотири основні нейромедіаторні системи - ГАМК-ергічні, холинергическую, серотонінергічну і адренергічну, що сприяє їх збалансованості та інтеграції, але не робить периферичного адренонегатівного дії . У нейромедіаторної профілі дії препарату присутній дофамінположітельний компонент. Препарат проявляє антагоністичну активність щодо порушення адренергічної і глутаматергіческой систем і підсилює функціонування гальмівних серотонін і ГАМК-ергічних механізмів мозку. Лікарський засіб має нормостеніческой властивості.

Мебікар ІС полегшує нікотинову абстиненцію.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні біодоступність становить 77-80%; до 40% препарату зв'язується з еритроцитами; інші 60% не зв'язується з білками крові та містяться в плазмі крові у вільному стані, в зв'язку з чим препарат без перешкод розповсюджується в організмі та вільно проходить крізь мембрани. C _max в плазмі крові досягається за 30 години, високий рівень зберігається протягом 3-4 годин, потім поступово знижується. Препарат повністю виводиться з організму з сечею протягом 1 добу, не накопичується і не підлягає біохімічним перетворенням в організмі.

Неврози та неврозоподібні стани, що супроводжуються роздратуванням, емоційною лабільністю, відчуттям тривоги та страху; для поліпшення переносимості нейролептиків або транквілізаторів з метою усунення викликаних ними соматовегетативних та неврологічних побічних ефектів; кардиалгии різного генезу (не пов'язані з ІХС); для полегшення перебігу соматовегетативних проявів при передменструальному синдромі та менопаузі.

Препарат показаний як церебропротектори та адаптоген при емоційному та оксидантному стресі різного генезу.

У складі комплексної терапії нікотинової залежності як засіб, що зменшує потяг до куріння.

Препарат приймають всередину незалежно від прийому їжі. дозування залежить від індивідуальних особливостей пацієнта і терапевтичної мети застосування лікарського засобу.

Таблетки 300 мг. Звичайна доза становить 300-600 мг 2-3 рази на добу. При необхідності дозу можна підвищити. Максимальна разова доза - 3 г, максимальна добова доза - 10 г. Тривалість курсу лікування - від декількох днів до 2-3 міс. У складі комплексного лікування нікотинової залежності лікарський засіб застосовують по 600-900 мг 3 рази на добу протягом 5-6 тижнів.

Таблетки 500 мг. Звичайна доза для дорослих становить 500 мг 2-3 рази на добу, при необхідності доза може бути підвищена. Максимальна разова доза - 3 г, добова - 10 г. Тривалість курсу лікування - від декількох днів до 2-3 міс.

При застосуванні в якості засобу, що послабляє залежність від тютюнопаління, препарат призначають по 500-1000 мг 3 рази на добу протягом 5-6 тижнів.

Якщо один або кілька прийомів препарату пропущено, необхідно продовжити курс лікування згідно з раніше призначеної схемою.

Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Препарат зазвичай добре переноситься.

З боку серцево-судинної системи: рідко - зниження артеріального тиску.

Шлунково-кишковий тракт: рідко - диспепсичні розлади (в тому числі нудота, блювота). В такому випадку слід знизити дозу препарату.

З боку дихальної системи: рідко - бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - алергічні реакції (в тому числі висип на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк). У разі алергічної реакції прийом препарату припиняють.

Загальні порушення: рідко - зниження температури тіла, слабкість, запаморочення. При зниженні артеріального тиску і / або температури тіла (температура тіла може знижуватися на 1-1,5 °C) припиняти прийом препарату не слід. АТ і температура тіла нормалізуються самостійно.

З обережністю необхідно застосовувати при порушеннях функції печінки та нирок, у хворих на артеріальну гіпотензію. звикання, залежність і синдром відміни при застосуванні препарату не встановлено.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Мебікар ІС добре проникає в усі тканини та рідини організму. Препарат не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю через відсутність достатньої кількості клінічних даних щодо застосування препарату у цієї групи пацієнтів.

Діти. Препарат не призначений для застосування у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом, оскільки іноді застосування препарату може призвести до зниження артеріального тиску.

Мебікар іс можна комбінувати з нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.

Препарат малотоксичний. при значному передозуванні можливе посилення побічних ефектів (в тому числі алергічні реакції, диспепсичні порушення, слабкість, тимчасове зниження пекло і температури тіла).

Лікування: необхідно провести промивання шлунка і загальноприйняті методи дезінтоксикації.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина:темгіколурил;

1 таблетка містить темгіколурилу 500 мг (0,5 г);

допоміжні речовини:метилцелюлоза, кальцію стеарат.

Таблетки.

Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесений товарний знак підприємства, на другій поверхні таблетки – риска.

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ), та ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Темгіколурил.

Код АТС N06BX21.

Фармакодинаміка

Діюча речовина лікарського засобу темгіколурил за хімічною структурою є близькою доприродних метаболітів організму: молекула темгіколурилу складається із двох метильованих фрагментів сечовини, що входять до складу біциклічної структури.

МебікарІС діє на активність структур лімбіко-ретикулярного комплексу, зокрема наемоціогенні зони гіпоталамуса, а також впливає на всі 4 основні нейромедіаторні системи – ГАМК-ергічну, холінергічну, серотонінергічну та адренергічну, що сприяє їх збалансованості та інтеграції, але не чинить периферичної адренонегативної дії. МебікарІС проявляє антагоністичну активність відносно збудження адренергічної і глутаматергічної систем та підсилює функціонування гальмівних серотонін- і ГАМК-ергічних механізмів мозку. У нейромедіаторному профілі дії лікарського засобу присутній дофамінпозитивний компонент.

Лікарський засіб має нормастенічні властивості.

МебікарІС має помірну транквілізуючу (анксіолітичну) активність, знімає або знижує почуття неспокою, тривоги, страху, внутрішнє емоційне напруження та роздратування. Анксіолітичний ефект лікарського засобу не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Лікарський засіб не знижує розумову та рухову активність, тому його можна застосовувати протягом робочого дня або під час навчання. На цій підставі МебікарІС відносять до денних транквілізаторів. Лікарський засіб снодійного ефекту не виявляє, але посилює дію снодійних засобів та поліпшує сон при його порушенні.

Крім анксіолітичної дії лікарський засіб чинить ноотропну дію. МебікарІС покращує когнітивні функції, підвищує увагу і розумову працездатність, не стимулюючи симптоматику продуктивних психопатологічних розладів, таких як марення, патологічна емоційна активність.

Лікарський засіб зменшує вираженість побічних ефектів (пригнічення емоцій, гіперседація, м’язова слабкість), спричинених нейролептиками та бензодіазепіновими транквілізаторами.

Лікарський засіб має антиалкогольну дію. У хворих на алкоголізм однією з причин підвищеного потягу до алкоголю є знижений рівень ендогенного етилового спирту в плазмі крові. МебікарІС, підвищуючи рівень ендогенного етилового спирту (більшою мірою, ніж інші транквілізатори), зменшує потяг до алкоголю.

МебікарІС полегшує нікотинову абстиненцію.

Лікарський засіб не створює піднесеного настрою, відчуття ейфорії.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні біодоступність становить 77–80%; до 40% темгіколурилу зв’язується з еритроцитами; решта 60% не зв’язується з білками крові і міститься в плазмі крові у вільному стані, у зв’язку з чим темгіколурил безперешкодно розповсюджується в організмі та вільно проходить крізь мембрани. Об’єм розподілу становить 0,9 л/кг. Максимальна концентрація темгіколурилу в сироватці крові досягається за 30 хвилин, високий рівень зберігається протягом 3–4 годин, потім поступово знижується. Темгіколурил повністю виводиться з організму: 55?70% прийнятої дози лікарського засобу виводиться із сечею, решта – із калом у незміненому вигляді протягом доби. Темгіколурил не накопичується та не підлягає біохімічним перетворенням в організмі.

Лікарський засіб призначений для застосування дорослим.

Неврози та неврозоподібні стани, що супроводжуються почуттям тривоги та страху, емоційною лабільністю, станом неспокою.

Кардіалгії різного генезу (не пов’язані з ішемічною хворобою серця).

Для поліпшення переносимості нейролептиків та транквілізаторів.

Застосовувати у складі комплексної терапії нікотинової залежності як засіб, що зменшує потяг до куріння.

Підвищена чутливість до темгіколурилу або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

МебікарІС можна комбінувати з нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.

Звикання, розвиток залежності та синдрому відміни при застосуванні темгіколурилу невстановлені.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю при артеріальній гіпотензії, порушеннях функції печінки і нирок.

Були окремі повідомлення про розвиток гострих реакцій гіперчутливості.

Темгіколурил добре проникає у всі тканини та рідини організму.

Немає достатніх даних щодо безпеки застосування темгіколурилу у період вагітності та годування груддю, тому не рекомендують призначати лікарський засіб вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю.

Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами, оскільки застосування темгіколурилу може спричинити зниження артеріального тиску та слабкість.

Лікарський засіб застосовувати внутрішньо незалежно від прийому їжі. Дозування залежить від індивідуальних особливостей пацієнта та терапевтичної мети застосування лікарського засобу.

Звичайна доза для дорослих становить 500 мг 2–3 рази на добу. При необхідності дозу можна збільшити. Максимальна разова доза – 3 г, максимальна добова доза – 10 г. Тривалість курсу лікування – від кількох днів до 2–3 місяців.

У складі комплексної терапії нікотинової залежності лікарський засіб застосовувати по 500–1000 мг на добу щоденно протягом 5–6 тижнів.

Для пацієнтів літнього віку та пацієнтів з печінковою недостатністю дозу лікарського засобу знижувати не потрібно.

У пацієнтів з нирковою недостатністю коригування дози не вивчали. Таким пацієнтам лікарський засіб слід призначати з обережністю.

Якщо один або кілька разів своєчасно не було прийнято чергову дозу, слід продовжити курс лікування відповідно до раніше призначеної схеми.

Діти

Лікарський засіб не призначений для застосування дітям.

Лікарський засіб малотоксичний. При значному передозуванні можливе посилення побічних ефектів (у тому числі алергічні реакції, диспептичні розлади, слабкість, тимчасове зниження артеріального тиску та температури тіла).

Лікування: необхідно провести промивання шлунка та застосувати загальноприйняті методи детоксикації й симптоматичну терапію.

Специфічний антидот не відомий.

МебікарІС, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.

Побічні реакції, що пов’язані із застосуванням лікарського засобу, класифіковано за системами органів та частотою. Частота визначається таким чином: дуже часто (? 1/10), часто (від ? 1/100 до < 1/10), нечасто (від ? 1/1000 до < 1/100), рідко (від ? 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

З боку нервової системи: рідко – запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: рідко – зниження артеріального тиску.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – диспептичні розлади (у тому числі нудота, блювання, діарея). У такому випадку слід знизити дозу лікарського засобу.

З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – алергічні реакції (у тому числі шкірний висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк). У разі алергічної реакції прийом лікарського засобу слід припинити.

Загальні порушення: рідко – зниження температури тіла, слабкість. При зниженні артеріального тиску та/або температури тіла (температура тіла може знизитися на 1–1,5°С) прийом лікарського засобу припиняти не потрібно. Артеріальний тиск та температура тіла нормалізуються після закінчення курсу лікування.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Цедає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему зфармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

4 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці.

За рецептом.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.