Мебикар IC таблетки по 0,5 г 2 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. действующее вещество препарата (мебикар) по химической структуре близко к естественным метаболитам организма: молекула мебикара состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Мебикар ІС оказывает умеренную транквилизирующую (анксиолитическую) активность, устраняет или ослабляет ощущение беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или во время обучения. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Мебикар ІС относят к дневным транквилизаторам. Усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении, но снотворного эффекта не оказывает.

Кроме успокаивающего, препарат оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидативном стрессе различного генеза.

Препарат действует на активность структур лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все четыре основные нейромедиаторные системы — ГАМК-ергическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. В нейромедиаторном профиле действия препарата присутствует дофаминположительный компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-ергических механизмов мозга. Лекарственное средство имеет нормостенические свойства.

Мебикар ІС облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика. При пероральном применении биодоступность составляет 77–80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связываются с белками крови и содержатся в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат широко распространяется в организме и проникает через мембраны. C_max в плазме крови достигается за 30 мин, высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение 1 сут, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревоги и страха; для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; кардиалгии различного генеза (не связанные с ибс); для облегчения течения соматовегетативных проявлений при предменструальном синдроме и менопаузе.

Препарат показан как церебропротектор и адаптоген при эмоциональном и оксидантном стрессе различного генеза.

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. дозировка зависит от индивидуальных особенностей пациента и терапевтической цели применения лекарственного средства.

Таблетки 300 мг. Обычная доза составляет 300–600 мг 2–3 раза в сутки. При необходимости дозу можно повысить. Максимальная разовая доза — 3 г, максимальная суточная доза — 10 г. Продолжительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес. В составе комплексного лечения никотиновой зависимости лекарственное средство применяют по 600–900 мг 3 раза в сутки в течение 5–6 нед.

Таблетки 500 мг. Обычная доза для взрослых составляет 500 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости доза может быть повышена. Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Продолжительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес.

При применении в качестве средства, ослабляющего зависимость от табакокурения, препарат назначают по 500–1000 мг 3 раза в сутки в течение 5–6 нед.

Если один или несколько приемов препарата пропущено, необходимо продолжить курс лечения согласно ранее назначенной схеме.

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: редко — диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота). В таком случае следует снизить дозу препарата.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — аллергические реакции (в том числе сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекращают.

Общие нарушения: редко — снижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении АД и/или температуры тела (температура тела может снижаться на 1–1,5 °С) прекращать прием препарата не следует. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.

С осторожностью необходимо применять при нарушениях функции печени и почек, у больных артериальной гипотензией. привыкание, зависимость и синдром отмены при применении препарата не установлены.

Применение в период беременности и кормления грудью. Мебикар ІС хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия достаточного количества клинических данных относительно применения препарата у этой группы пациентов.

Дети. Препарат не предназначен для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата может привести к снижению АД.

Мебикар іс можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Препарат малотоксичен. при значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические нарушения, слабость, временное снижение ад и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и общепринятые методы дезинтоксикации.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

действующее вещество: темгиколурил;

1 таблетка содержит темгиколурила 500 мг (0,5 г);

другие составляющие:метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Таблетки.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки – риска.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) и ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Темгиколурил.

Код АТС N06BX21.

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарственного средства темгиколурил по химической структуре близко к природным метаболитам организма: молекула темгиколурила состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

МебикарИС действует на активность структур лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК-эргическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не оказывает. МебикарИС проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. В нейромедиаторном профиле действия лекарственного средства присутствует дофаминположительный компонент.

Лекарственное средство обладает нормастеническими свойствами.

МебикарИС обладает умеренной транквилизирующей (анксиолитической) активностью, снимает или снижает чувство беспокойства, тревоги, страха, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Анксиолитический эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или во время учебы. На этом основании МебикарИС относят к дневным транквилизаторам. Лекарственное средство снотворного эффекта не оказывает, но усиливает действие снотворных и улучшает сон при его нарушении.

Помимо анксиолитического действия лекарственное средство оказывает ноотропное действие. Мебикарис улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.

Лекарственное средство уменьшает выраженность побочных эффектов (угнетение эмоций, гиперседация, мышечная слабость), вызванные нейролептиками и бензодиазепиновыми транквилизаторами.

Лекарственное средство оказывает антиалкогольное действие. У больных алкоголизмом одной из причин повышенного влечения к алкоголю является сниженный уровень этилового эндогенного спирта в плазме крови. МебикарИС, повышая уровень этилового эндогенного спирта (в большей степени, чем другие транквилизаторы), уменьшает тягу к алкоголю.

МебикарИС облегчает никотиновую абстиненцию.

Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.

Фармакокинетика

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% темгиколурила связывается с эритроцитами; остальные 60% не связываются с белками крови и содержатся в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем темгиколурил беспрепятственно распространяется в организме и свободно проходит через мембраны. Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация темгиколурила в сыворотке крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Темгиколурил полностью выводится из организма: 55–70% принятой дозы лекарственного средства выводится с мочой, остальное – с калом в неизмененном виде в течение суток. Темгиколурил не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

Лекарственное средство предназначено для применения взрослым.

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся чувством тревоги и страха, эмоциональной лабильностью, состоянием беспокойства.

Кардиалгии разного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).

Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов.

Применять в составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Повышенная чувствительность к темгиколурилу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

МебикарИС можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Привыкание, развитие зависимости и синдрома отмены при применении темгиколурила не установлены.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, нарушениях функции печени и почек.

Имелись отдельные сообщения о развитии острых реакций гиперчувствительности.

Темгиколурил хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных по безопасности применения темгиколурила в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначать лекарственное средство беременным и кормящим грудью.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку применение темгиколурила может привести к снижению артериального давления и слабости.

Лекарственное средство применять внутрь независимо от еды. Дозировка зависит от индивидуальных особенностей пациента и терапевтической цели применения лекарственного средства.

Обычная доза для взрослых составляет 500 мг 2–3 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза – 3 г, максимальная суточная доза – 10 г. Продолжительность курса лечения – от нескольких дней до 2–3 месяцев.

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости лекарственное средство применять по 500–1000 мг/сут ежедневно в течение 5–6 недель.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью снижать дозу лекарственного средства не нужно.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не изучали. Таким пациентам лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Если один или несколько раз своевременно не была принята очередная доза, следует продолжить курс лечения в соответствии с ранее назначенной схемой.

Дети

Лекарственное средство не предназначено для применения детям.

Лекарственное средство малотоксично. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение АД и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и применять общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

МебикарИС, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Побочные реакции, связанные с применением лекарственного средства, классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100), редко (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/100 данными).

Со стороны нервной системы: редко – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея). В таком случае следует снизить дозу лекарственного средства.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием лекарственного средства следует прекратить.

Общие нарушения: редко – понижение температуры тела, слабость. При понижении АД и/или температуры тела (температура тела может снизиться на 1–1,5°С) прием лекарственного средства прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему с фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

За рецептом.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.