Упаковка / 50 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Гропівірін |
| Діючі речовини | Інозин пранобекс |
| Кількість діючої речовини: | 500 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 50 таблеток (5 блістерів по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Фармак |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС J Засоби для лікування інфекцій J05 Противірусні засоби J05A Противірусні засоби прямої дії J05AX Інші противірусні засоби J05AX05 Інозин пранобекс |
|
Фармакодинаміка. гропівірін - противірусний засіб з імуномодулюючими властивостями. препарат усуває дефіцит або приводить в норму (індвідуально) дисфункцію клітинного імунітету, індукуючи дозрівання і диференціювання т-лімфоцитів і т1-хелперів, потенціюючи індукцію лімфопроліферативного відповіді в мітогенних або антиген-активних клітинах. гропівірін моделює цитотоксичність т-лімфоцитів і натуральних кілерів, функцію t8-супресорів) і Т4-хелперів), а також збільшує кількість igg і поверхневих маркерів комплементу. гропівірін збільшує синтез інтерлейкіну (il) -1 і синтез il-2, регулює експресію рецепторів il-2. гропівірін істотно підвищує секрецію ендогенного γ-інтерферону і зменшує продукцію il-4 в організмі. гропівірін підсилює дію нейтрофілів, хемотаксис і фагоцитоз моноцитів і макрофагів. гропівірін пригнічує синтез вірусу шляхом вбудовування інозин-оротової кислоти в полірібосоми ураженої вірусом клітини та пригнічує приєднання адениловой кислоти до вірусної іРНК.
Фармакокінетика. Після прийому препарату всередину в дозі 1,5 г C max инозина пранобекс в плазмі крові досягається через 1 год і становить 600 мкг/мл. В організмі инозина пранобекс метаболізується в печінці з утворенням сечової кислоти. T ½ 4- (ацетиламіно) бензоату становить 50 хв, 1 (диметиламіно) -2-пропанолу - 3,5 ч. Виводиться з сечею у вигляді метаболітів.
Препарат застосовувати внутрішньо.
Добова доза залежить від маси тіла, перебігу і тяжкості хвороби, стану пацієнта.
Дорослі та діти віком старше 12 років: 50 мг/кг маси тіла (зазвичай 6-8 таблеток, розподілених на 3-4 прийоми), максимальна добова доза - 4 г.
Діти у віці від 1 року до 12 років: 50 мг/кг (зазвичай 1 таблетка на 10 кг маси тіла для дитини з масою тіла 10-20 кг, при масі тіла 20 кг призначати дозу, як для дорослих) за 3-4 прийоми в день, максимальна добова доза - 4 г. Для легшого ковтання таблетку можна розтовкти.
тривалість лікування
Гострі захворювання: при захворюваннях з короткочасним перебігом курс лікування становить від 5 до 14 днів. Після зниження вираженості симптомів захворювання лікування слід продовжувати ще 1-2 дні або довше, залежно від перебігу хвороби, стану пацієнта.
Вірусні захворювання з тривалим перебігом: лікування слід продовжувати протягом 1-2 тижнів після зменшення симптомів захворювання або довше, залежно від перебігу хвороби, стану хворого.
Рецидивуючі захворювання: на початковій стадії лікування застосовують ті ж рекомендації, що і для гострих захворювань. В ході підтримуючої терапії доза може бути знижена до 500-1000 мг (1-2 таблетки) на добу. При появі перших ознак рецидиву необхідно відновити прийом добової дози, рекомендованої для гострих захворювань, і слід продовжувати приймати цю дозу протягом 1-2 днів після зникнення симптомів. Курс лікування можна повторювати кілька разів за рекомендацією лікаря, залежно від стану хворого.
Хронічні захворювання препарат застосовують в добовій дозі 50 мг/кг відповідно до наступних схем:
безсимптомні захворювання - приймати протягом 30 днів з перервою 60 днів;
захворювання з помірно вираженими симптомами - приймати протягом 60 днів з перервою 30 днів;
захворювання з важкими симптомами - застосовувати протягом 90 днів з перервою 30 днів.
Курс лікування слід повторювати стільки разів, скільки буде потрібно, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану здоров'я пацієнта і показань для продовження терапії.
При інфекціях, викликаних вірусом папіломи людини (зовнішні генітальні бородавки (гострі кондиломи) або папіломавірусна інфекція каналу шийки матки) приймати по 3 г (2 таблетки 3 рази на добу) протягом 14-28 днів в якості монотерапії або в якості доповнення до місцевої терапії або хірургічного лікування у відповідності з наступними схемами:
* Фактори високого ризику у пацієнтів з рецидивами або дисплазією шийки матки, або папіломавірусною інфекцією геніталій, як і при інших подібних захворюваннях, включають:
- наявністю в анамнезі хронічних або рецидивуючих інфекцій або захворювань, що передаються статевим шляхом;
- хіміотерапією;
- хронічний алкоголізм;
При підгострому склерозуючому паненцефаліті добова доза становить 100 мг/кг, максимальна доза - 3-4 г/добу, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану здоров'я пацієнта і показань для продовження терапії.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, подагра, гіперурикемія.
Під час лікування гропівіріном єдиним постійним побічним ефектом препарату у дорослих і дітей є тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові та в сечі, які нормалізуються через кілька днів після закінчення лікування.
Лабораторні дослідження: підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечової кислоти в сечі, підвищення рівня азоту сечовини в крові, підвищення рівня АлАТ і АсАТ, підвищення рівня лужної фосфатази в крові.
Загальні порушення: втома, нездужання.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж.
З боку органів травного тракту: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці живота, діарея, запор.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну.
З боку опорно-рухового апарату і м'язів: артралгія.
Психічні розлади: нервозність.
З боку сечовидільної системи: поліурія.
Зареєстровані також інші побічні реакції:
з боку травного тракту: біль у животі (у верхній частині);
з боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, кропив'янка;
з боку нервової системи: запаморочення;
з боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема.
Оскільки під час лікування гропівіріном можливе тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові, особливо у чоловіків і осіб похилого віку, препарат не слід застосовувати хворим на подагру, гіперурикемію і потрібно з обережністю застосовувати пацієнтам з сечокам'яною хворобою і зі зниженою функцією нирок. при застосуванні препарату 3 місяців доцільно щомісяця перевіряти лабораторні показники функції печінки та нирок (трансамінази, креатинін), рівень сечової кислоти в плазмі крові, проводити аналіз крові.
У деяких осіб можуть виникати гострі реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, кропив'янка). В такому випадку терапію Гропівіріном слід припинити.
При тривалому застосуванні препарату існує ризик розвитку нефролітіазу.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Досліджень можливості виникнення патологій у плода і порушення фертильності у людей не проводили. Невідомо, чи проникає инозина пранобекс в грудне молоко. Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю.
Діти. Препарат застосовують у дітей у віці від 1 року.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не досліджувався. Однак пацієнтам необхідно враховувати, що препарат може викликати запаморочення або інші неприємні відчуття з боку нервової системи.
Не слід приймати препарат одночасно з імунодепресантами. з обережністю потрібно призначати препарат з інгібіторами ксантиноксидази або засобами, що сприяють виведенню сечової кислоти, включаючи сечогінні препарати - тіазидні діуретики (такі як гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід) і петльові діуретики (наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота).
При одночасному застосуванні з азидотимидином підвищується утворення нуклеотиду внаслідок підвищення біодоступності азидотимидина в плазмі крові та збільшення внутрішньоклітинного фосфорилювання в моноцитах крові людини.
Випадки передозування не спостерігалося. передозування може викликати підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові та в сечі. лікування симптоматичне.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 c.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Гропівірін табл. 500мг №50 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Гропівірін табл. 500мг №50 є:
Упаковка / 50 шт.
діюча речовина: інозину пранобекс;
1 таблетка містить 500 мг інозину пранобексу;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол (Е 421), повідон (Kollidon 25), магнію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від майже білого до жовтувато-білого кольору, овальні, двоопуклі, продовгуватої форми, з рискою з однієї сторони, з легким специфічним запахом.
Противірусні препарати для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії.
Код АТХ J05A X05.
Гропівірін – противірусний засіб з імуномодулюючими властивостями. Препарат нормалізує (до індивідуальної норми) дефіцит або дисфункцію клітинного імунітету, індукуючи дозрівання та диференціювання Т-лімфоцитів і Т1-хелперів, потенціюючи індукцію лімфопроліферативної відповіді у мітогенних або антигенактивних клітинах. Гропівірін моделює цитотоксичність Т-лімфоцитів і натуральних кілерів, функцію Т8-супресорів і Т4-хелперів, а також збільшує кількість імуноглобуліну G та поверхневих маркерів компліменту. Гропівірін збільшує синтез інтерлейкіну-1 (IL-1) та синтез інтерлейкіну-2 (IL-2), регулює експресію рецепторів IL-2. Гропівірін суттєво збільшує секрецію ендогенного гамма-інтерферону та зменшує продукування інтерлейкіну-4 в організмі. Гропівірін підсилює дію нейтрофільних гранулоцитів, хемотаксис та фагоцитоз моноцитів і макрофагів. Гропівірін пригнічує синтез вірусу шляхом вбудовування інозиноротової кислоти у полірибосоми ураженої вірусом клітини та пригнічує приєднання аденілової кислоти до вірусної і-РНК.
Після прийому препарату внутрішньо у дозі 1,5 г максимальна концентрація інозину пранобексу у плазмі крові досягається через 1 годину і становить 600 мкг/мл. В організмі інозину пранобекс метаболізується у печінці з утворенням сечової кислоти. Період напіввиведення 4-(ацетиламіно)бензоату становить 50 хв, 1-(диметиламіно)-2-пропанолу – 3,5 години. Виводиться нирками у вигляді метаболітів.
Гропівірін показаний для лікування при зниженні або дисфункції клітинно-опосередкованого імунітету і клінічних симптомах, пов’язаних з такими захворюваннями:
вірусні респіраторні інфекції, первинні й вторинні та імунодепресивні стани; інфекції, спричинені герпесвірусами: вірусом простого герпесу типу 1 і 2, вірусом вітряної віспи; інфекції, спричинені цитомегаловірусом і вірусом Епштейна–Барр; генітальні бородавки (гострокінцеві кондиломи) – зовнішні ураження (за винятком періанальних ділянок та ділянок всередині анального каналу) – як монотерапія або як допоміжна терапія у складі місцевого чи хірургічного лікування; папіломавірусні інфекції шкіри та слизових оболонок, вульви і вагіни (субклінічні) або шийки матки; вірусний гепатит; тяжкий або ускладнений кір; підгострий склерозуючий паненцефаліт.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, загострення подагри, гіперурикемія.
Не слід приймати препарат одночасно з імунодепресантами. З обережністю слід призначати препарат з інгібіторами ксантиноксидази (наприклад з алопуринолом) або лікарськими засобами, що сприяють виведенню сечової кислоти, включаючи сечогінні препарати – тіазидні діуретики (такі як гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід) або петльові діуретики (наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота).
Гропівірін можна застосовувати після, але не одночасно з імуносупресантами, оскільки можливий фармакокінетичний вплив на бажані терапевтичні ефекти.
При одночасному застосуванні зі зидовудином (азидотимідином) підвищується утворення нуклеотиду азидотимідину внаслідок збільшення біодоступності азидотимідину у плазмі крові та збільшення внутрішньоклітинного фосфорилювання у моноцитах крові людини. Наслідком цього є посилення дії зидовудину.
Під час лікування Гропівіріном можливе тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та в сечі, особливо в осіб літнього віку та чоловіків молодшого віку, однак зазвичай ці показники залишаються у нормальних межах (до 8 мг/дл або 0,420 ммоль/л відповідно).
Причиною підвищення рівня сечової кислоти є катаболічний метаболізм інозину в людини. Це відбувається не через спричинену препаратом фундаментальну зміну ферментної функції або функції ниркового кліренсу.
Тому препарат необхідно застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з подагрою, гіперурикемією, уролітіазом в анамнезі, а також пацієнтам з порушенням функції нирок. Протягом лікування необхідно контролювати рівень сечової кислоти у цих пацієнтів.
У деяких осіб можуть виникати гострі реакції підвищеної гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, кропив′янка). У такому випадку терапію Гропівіріном слід припинити.
При тривалому застосуванні препарату існує ризик розвитку виникнення каменів у нирках та жовчному міхурі.
При тривалому застосуванні препарату слід регулярно перевіряти рівень сечової кислоти у сироватці крові та/або сечі, функцію печінки, формулу крові та функцію нирок у всіх пацієнтів.
Вагітність. Дослідження ризику виникнення патологій у плода та порушення фертильності у людей не проводилися. Гропівірін не слід застосовувати в період вагітності, за винятком випадків, коли лікар вирішить, що потенційна користь перевищує потенційний ризик.
Годування груддю. Невідомо, чи проникає інозину пранобекс у грудне молоко. Ризик для немовлят виключити не можна. Необхідно припинити годування груддю в період лікування.
Фертильність. Немає даних щодо впливу препарату на фертильність у людей. Дослідження на тваринах показали відсутність впливу на фертильність.
Гропівірін не впливає або впливає незначно на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Однак пацієнтам слід враховувати, що препарат може спричинити запаморочення або інші побічні реакції з боку нервової системи.
Препарат застосовувати перорально.
Добова доза залежить від маси тіла і тяжкості захворювання, дозу розподіляють рівномірно протягом дня. Для полегшення ковтання таблетку можна подрібнити і розчинити у невеликій кількості рідини при застосуванні.
Дорослі та пацієнти літнього віку: рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла (1 таблетка на 10 кг), зазвичай 3 г/добу (6 таблеток), максимальна доза – 4 г/добу (8 таблеток); застосовувати перорально, розподіливши рівномірно на 3-4 прийоми протягом дня.
Діти віком від 1 року: доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 таблетка на 10 кг маси тіла для дітей з масою тіла до 20 кг; при масі тіла більше 20 кг призначати дозу, як для дорослих).
Тривалість лікування.
Гострі захворювання: при захворюваннях з короткочасним перебігом курс лікування становить від 5 до 14 днів. Після зниження вираженості симптомів захворювання лікування слід продовжувати ще 1 – 2 дні або довше, залежно від рішення лікаря.
Вірусні захворювання з довготривалим перебігом: лікування слід продовжувати протягом 1 – 2 тижнів після зниження вираженості симптомів захворювання або довше, залежно від рішення лікаря.
Рецидивні захворювання: на початковій стадії лікування застосовуються ті ж рекомендації, що і для гострих захворювань. В ході підтримуючої терапії дозу можна знизити до 500-1000 мг (1‑2 таблетки) на добу. При появі перших ознак рецидиву необхідно відновити прийом добової дози, рекомендованої для гострих захворювань, і продовжувати застосування протягом 1-2 днів після зникнення симптомів. Курс лікування можна повторювати кілька разів, якщо необхідно, за рекомендацією лікаря залежно від його оцінки клінічного стану.
Хронічні захворювання: препарат призначати у добовій дозі 50 мг/кг маси тіла відповідно до таких схем:
– асимптоматичні захворювання: приймати протягом 30 днів із перервою 60 днів;
– захворювання з помірно вираженими симптомами: приймати протягом 60 днів з перервою 30 днів;
– захворювання з тяжкими симптомами: застосовувати протягом 90 днів з перервою 30 днів.
Таке лікування можна повторювати, якщо необхідно; стан пацієнта слід контролювати, як при рецидивуючих станах.
Дозування при особливих показаннях
Зовнішні генітальні бородавки (гострокінцеві кондиломи) або папіломавірусна інфекція каналу шийки матки: приймати по 2 таблетки 3 рази на день (3 г) як монотерапію або як доповнення до місцевої терапії чи хірургічного лікування відповідно до таких схем:
– пацієнти групи низького ризику (хворі з нормальним імунітетом або пацієнти з низьким ризиком рецидиву): протягом періоду в 3 місяці лікарський засіб застосовують 14-28 днів безперервно з наступною перервою в лікуванні на 2 місяці, продовжують, доки ділянки ураження не зменшаться або не зникнуть;
– пацієнти групи високого ризику* (хворі з імунодефіцитом або з високим ризиком рецидиву): протягом періоду в 3 місяці препарат застосовують 5 днів на тиждень 2 тижні поспіль за місяць або 5 днів на тиждень кожний другий тиждень.
Таке лікування можна повторювати кілька разів за необхідних умов.
Підгострий склерозуючий паненцефаліт: добова доза становить 100 мг/кг маси тіла, максимальна доза – 3-4 г/добу. Лікування довготривале, безперервне, з регулярною оцінкою стану пацієнта і необхідності продовження лікування.
* Фактори високого ризику виникнення рецидивів або дисплазії шийки матки у пацієнтів з папіломавірусною інфекцією статевих органів, як і при інших подібних захворюваннях, включають:
папіломавірусна інфекція статевих органів, яка триває більше 2 років або має 3 і більше рецидиви в анамнезі; імунодефіцит, спричинений:
– рецидивуючими або хронічними інфекціями;
– захворюваннями, що передаються статевим шляхом;
– протипухлинною хіміотерапією;
– хронічним алкоголізмом;
погано контрольований цукровий діабет; атопія (спадкова схильність до гіперчутливості); тривале застосування контрацептивів (довше 2 років); рівень фолатів в еритроцитах ≤660 нмоль/л; кілька сексуальних партнерів або зміна постійного сексуального партнера; часті вагінальні статеві контакти (≥2-6 разів на тиждень); анальний секс; негативний анамнез шкірних бородавок у дитинстві; вік >20 років; хронічне паління.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 1 року.
Випадки передозування не спостерігались. Серйозні небажані явища, за винятком підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові, малоймовірні з огляду на дослідження токсичності у тварин. Лікування симптоматичне і підтримуюче.
Єдиною побічною реакцією, що виникає найчастіше при лікуванні Гропівіріном як у дорослих, так і у дітей, є підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та в сечі (зазвичай рівень залишається у нормальних межах і що переважно повертається до початкових значень через декілька днів після закінчення лікування).
З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, кропив’янка, анафілактична реакція.
З боку психіки: нервозність.
З боку нервової системи: головний біль, вертиго, сонливість, безсоння, запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: блювання, нудота, дискомфорт у епігастрії, діарея, запор, абдомінальний біль (у верхній частині живота).
З боку шкіри та підшкірної тканини: висипання, свербіж, еритема.
М’язово-скелетні розлади та розлади з боку сполучної тканини: артралгія.
З боку нирок та сечовидільної системи: поліурія.
Загальні порушення та стани: втома, дискомфорт.
Лабораторні дослідження: підвищення рівня сечової кислоти у крові та сечі.
Підвищення рівня сечовини, трансаміназ, лужної фосфатази у крові.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері. По 2 або 5 блістерів у пачці.
За рецептом.
АТ «Фармак».
Адреса
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
