Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Гропівірін |
| Діючі речовини | Інозин пранобекс |
| Кількість діючої речовини: | 500 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 20 таблеток (2 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Фармак |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС J Засоби для лікування інфекцій J05 Противірусні засоби J05A Противірусні засоби прямої дії J05AX Інші противірусні засоби J05AX05 Інозин пранобекс |
|
Фармакодинаміка. гропівірін - противірусний засіб з імуномодулюючими властивостями. препарат усуває дефіцит або приводить в норму (індвідуально) дисфункцію клітинного імунітету, індукуючи дозрівання і диференціювання т-лімфоцитів і т1-хелперів, потенціюючи індукцію лімфопроліферативного відповіді в мітогенних або антиген-активних клітинах. гропівірін моделює цитотоксичність т-лімфоцитів і натуральних кілерів, функцію t8-супресорів) і Т4-хелперів), а також збільшує кількість igg і поверхневих маркерів комплементу. гропівірін збільшує синтез інтерлейкіну (il) -1 і синтез il-2, регулює експресію рецепторів il-2. гропівірін істотно підвищує секрецію ендогенного γ-інтерферону і зменшує продукцію il-4 в організмі. гропівірін підсилює дію нейтрофілів, хемотаксис і фагоцитоз моноцитів і макрофагів. гропівірін пригнічує синтез вірусу шляхом вбудовування інозин-оротової кислоти в полірібосоми ураженої вірусом клітини та пригнічує приєднання адениловой кислоти до вірусної іРНК.
Фармакокінетика. Після прийому препарату всередину в дозі 1,5 г C max инозина пранобекс в плазмі крові досягається через 1 год і становить 600 мкг/мл. В організмі инозина пранобекс метаболізується в печінці з утворенням сечової кислоти. T ½ 4- (ацетиламіно) бензоату становить 50 хв, 1 (диметиламіно) -2-пропанолу - 3,5 ч. Виводиться з сечею у вигляді метаболітів.
Препарат застосовувати внутрішньо.
Добова доза залежить від маси тіла, перебігу і тяжкості хвороби, стану пацієнта.
Дорослі та діти віком старше 12 років: 50 мг/кг маси тіла (зазвичай 6-8 таблеток, розподілених на 3-4 прийоми), максимальна добова доза - 4 г.
Діти у віці від 1 року до 12 років: 50 мг/кг (зазвичай 1 таблетка на 10 кг маси тіла для дитини з масою тіла 10-20 кг, при масі тіла 20 кг призначати дозу, як для дорослих) за 3-4 прийоми в день, максимальна добова доза - 4 г. Для легшого ковтання таблетку можна розтовкти.
тривалість лікування
Гострі захворювання: при захворюваннях з короткочасним перебігом курс лікування становить від 5 до 14 днів. Після зниження вираженості симптомів захворювання лікування слід продовжувати ще 1-2 дні або довше, залежно від перебігу хвороби, стану пацієнта.
Вірусні захворювання з тривалим перебігом: лікування слід продовжувати протягом 1-2 тижнів після зменшення симптомів захворювання або довше, залежно від перебігу хвороби, стану хворого.
Рецидивуючі захворювання: на початковій стадії лікування застосовують ті ж рекомендації, що і для гострих захворювань. В ході підтримуючої терапії доза може бути знижена до 500-1000 мг (1-2 таблетки) на добу. При появі перших ознак рецидиву необхідно відновити прийом добової дози, рекомендованої для гострих захворювань, і слід продовжувати приймати цю дозу протягом 1-2 днів після зникнення симптомів. Курс лікування можна повторювати кілька разів за рекомендацією лікаря, залежно від стану хворого.
Хронічні захворювання препарат застосовують в добовій дозі 50 мг/кг відповідно до наступних схем:
безсимптомні захворювання - приймати протягом 30 днів з перервою 60 днів;
захворювання з помірно вираженими симптомами - приймати протягом 60 днів з перервою 30 днів;
захворювання з важкими симптомами - застосовувати протягом 90 днів з перервою 30 днів.
Курс лікування слід повторювати стільки разів, скільки буде потрібно, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану здоров'я пацієнта і показань для продовження терапії.
При інфекціях, викликаних вірусом папіломи людини (зовнішні генітальні бородавки (гострі кондиломи) або папіломавірусна інфекція каналу шийки матки) приймати по 3 г (2 таблетки 3 рази на добу) протягом 14-28 днів в якості монотерапії або в якості доповнення до місцевої терапії або хірургічного лікування у відповідності з наступними схемами:
* Фактори високого ризику у пацієнтів з рецидивами або дисплазією шийки матки, або папіломавірусною інфекцією геніталій, як і при інших подібних захворюваннях, включають:
- наявністю в анамнезі хронічних або рецидивуючих інфекцій або захворювань, що передаються статевим шляхом;
- хіміотерапією;
- хронічний алкоголізм;
При підгострому склерозуючому паненцефаліті добова доза становить 100 мг/кг, максимальна доза - 3-4 г/добу, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану здоров'я пацієнта і показань для продовження терапії.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, подагра, гіперурикемія.
Під час лікування гропівіріном єдиним постійним побічним ефектом препарату у дорослих і дітей є тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові та в сечі, які нормалізуються через кілька днів після закінчення лікування.
Лабораторні дослідження: підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечової кислоти в сечі, підвищення рівня азоту сечовини в крові, підвищення рівня АлАТ і АсАТ, підвищення рівня лужної фосфатази в крові.
Загальні порушення: втома, нездужання.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж.
З боку органів травного тракту: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці живота, діарея, запор.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну.
З боку опорно-рухового апарату і м'язів: артралгія.
Психічні розлади: нервозність.
З боку сечовидільної системи: поліурія.
Зареєстровані також інші побічні реакції:
з боку травного тракту: біль у животі (у верхній частині);
з боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, кропив'янка;
з боку нервової системи: запаморочення;
з боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема.
Оскільки під час лікування гропівіріном можливе тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові, особливо у чоловіків і осіб похилого віку, препарат не слід застосовувати хворим на подагру, гіперурикемію і потрібно з обережністю застосовувати пацієнтам з сечокам'яною хворобою і зі зниженою функцією нирок. при застосуванні препарату 3 місяців доцільно щомісяця перевіряти лабораторні показники функції печінки та нирок (трансамінази, креатинін), рівень сечової кислоти в плазмі крові, проводити аналіз крові.
У деяких осіб можуть виникати гострі реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, кропив'янка). В такому випадку терапію Гропівіріном слід припинити.
При тривалому застосуванні препарату існує ризик розвитку нефролітіазу.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Досліджень можливості виникнення патологій у плода і порушення фертильності у людей не проводили. Невідомо, чи проникає инозина пранобекс в грудне молоко. Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю.
Діти. Препарат застосовують у дітей у віці від 1 року.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не досліджувався. Однак пацієнтам необхідно враховувати, що препарат може викликати запаморочення або інші неприємні відчуття з боку нервової системи.
Не слід приймати препарат одночасно з імунодепресантами. з обережністю потрібно призначати препарат з інгібіторами ксантиноксидази або засобами, що сприяють виведенню сечової кислоти, включаючи сечогінні препарати - тіазидні діуретики (такі як гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід) і петльові діуретики (наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота).
При одночасному застосуванні з азидотимидином підвищується утворення нуклеотиду внаслідок підвищення біодоступності азидотимидина в плазмі крові та збільшення внутрішньоклітинного фосфорилювання в моноцитах крові людини.
Випадки передозування не спостерігалося. передозування може викликати підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові та в сечі. лікування симптоматичне.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 c.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Гропівірін табл. 500мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Повними аналогами Гропівірін табл. 500мг №20 є:
Упаковка / 20 шт.
діюча речовина: інозину пранобекс;
1 таблетка містить 500 мг інозину пранобексу;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол (Е 421), повідон (Kollidon 25), магнію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від майже білого до жовтувато-білого кольору, овальні, двоопуклі, продовгуватої форми, з рискою з однієї сторони, з легким специфічним запахом.
Противірусні препарати для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії.
Код АТХ J05A X05.
Гропівірін – противірусний засіб з імуномодулюючими властивостями. Препарат нормалізує (до індивідуальної норми) дефіцит або дисфункцію клітинного імунітету, індукуючи дозрівання та диференціювання Т-лімфоцитів і Т1-хелперів, потенціюючи індукцію лімфопроліферативної відповіді у мітогенних або антигенактивних клітинах. Гропівірін моделює цитотоксичність Т-лімфоцитів і натуральних кілерів, функцію Т8-супресорів і Т4-хелперів, а також збільшує кількість імуноглобуліну G та поверхневих маркерів компліменту. Гропівірін збільшує синтез інтерлейкіну-1 (IL-1) та синтез інтерлейкіну-2 (IL-2), регулює експресію рецепторів IL-2. Гропівірін суттєво збільшує секрецію ендогенного гамма-інтерферону та зменшує продукування інтерлейкіну-4 в організмі. Гропівірін підсилює дію нейтрофільних гранулоцитів, хемотаксис та фагоцитоз моноцитів і макрофагів. Гропівірін пригнічує синтез вірусу шляхом вбудовування інозиноротової кислоти у полірибосоми ураженої вірусом клітини та пригнічує приєднання аденілової кислоти до вірусної і-РНК.
Після прийому препарату внутрішньо у дозі 1,5 г максимальна концентрація інозину пранобексу у плазмі крові досягається через 1 годину і становить 600 мкг/мл. В організмі інозину пранобекс метаболізується у печінці з утворенням сечової кислоти. Період напіввиведення 4-(ацетиламіно)бензоату становить 50 хв, 1-(диметиламіно)-2-пропанолу – 3,5 години. Виводиться нирками у вигляді метаболітів.
Гропівірін показаний для лікування при зниженні або дисфункції клітинно-опосередкованого імунітету і клінічних симптомах, пов’язаних з такими захворюваннями:
вірусні респіраторні інфекції, первинні й вторинні та імунодепресивні стани; інфекції, спричинені герпесвірусами: вірусом простого герпесу типу 1 і 2, вірусом вітряної віспи; інфекції, спричинені цитомегаловірусом і вірусом Епштейна–Барр; генітальні бородавки (гострокінцеві кондиломи) – зовнішні ураження (за винятком періанальних ділянок та ділянок всередині анального каналу) – як монотерапія або як допоміжна терапія у складі місцевого чи хірургічного лікування; папіломавірусні інфекції шкіри та слизових оболонок, вульви і вагіни (субклінічні) або шийки матки; вірусний гепатит; тяжкий або ускладнений кір; підгострий склерозуючий паненцефаліт.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, загострення подагри, гіперурикемія.
Не слід приймати препарат одночасно з імунодепресантами. З обережністю слід призначати препарат з інгібіторами ксантиноксидази (наприклад з алопуринолом) або лікарськими засобами, що сприяють виведенню сечової кислоти, включаючи сечогінні препарати – тіазидні діуретики (такі як гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід) або петльові діуретики (наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота).
Гропівірін можна застосовувати після, але не одночасно з імуносупресантами, оскільки можливий фармакокінетичний вплив на бажані терапевтичні ефекти.
При одночасному застосуванні зі зидовудином (азидотимідином) підвищується утворення нуклеотиду азидотимідину внаслідок збільшення біодоступності азидотимідину у плазмі крові та збільшення внутрішньоклітинного фосфорилювання у моноцитах крові людини. Наслідком цього є посилення дії зидовудину.
Під час лікування Гропівіріном можливе тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та в сечі, особливо в осіб літнього віку та чоловіків молодшого віку, однак зазвичай ці показники залишаються у нормальних межах (до 8 мг/дл або 0,420 ммоль/л відповідно).
Причиною підвищення рівня сечової кислоти є катаболічний метаболізм інозину в людини. Це відбувається не через спричинену препаратом фундаментальну зміну ферментної функції або функції ниркового кліренсу.
Тому препарат необхідно застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з подагрою, гіперурикемією, уролітіазом в анамнезі, а також пацієнтам з порушенням функції нирок. Протягом лікування необхідно контролювати рівень сечової кислоти у цих пацієнтів.
У деяких осіб можуть виникати гострі реакції підвищеної гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, кропив′янка). У такому випадку терапію Гропівіріном слід припинити.
При тривалому застосуванні препарату існує ризик розвитку виникнення каменів у нирках та жовчному міхурі.
При тривалому застосуванні препарату слід регулярно перевіряти рівень сечової кислоти у сироватці крові та/або сечі, функцію печінки, формулу крові та функцію нирок у всіх пацієнтів.
Вагітність. Дослідження ризику виникнення патологій у плода та порушення фертильності у людей не проводилися. Гропівірін не слід застосовувати в період вагітності, за винятком випадків, коли лікар вирішить, що потенційна користь перевищує потенційний ризик.
Годування груддю. Невідомо, чи проникає інозину пранобекс у грудне молоко. Ризик для немовлят виключити не можна. Необхідно припинити годування груддю в період лікування.
Фертильність. Немає даних щодо впливу препарату на фертильність у людей. Дослідження на тваринах показали відсутність впливу на фертильність.
Гропівірін не впливає або впливає незначно на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Однак пацієнтам слід враховувати, що препарат може спричинити запаморочення або інші побічні реакції з боку нервової системи.
Препарат застосовувати перорально.
Добова доза залежить від маси тіла і тяжкості захворювання, дозу розподіляють рівномірно протягом дня. Для полегшення ковтання таблетку можна подрібнити і розчинити у невеликій кількості рідини при застосуванні.
Дорослі та пацієнти літнього віку: рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла (1 таблетка на 10 кг), зазвичай 3 г/добу (6 таблеток), максимальна доза – 4 г/добу (8 таблеток); застосовувати перорально, розподіливши рівномірно на 3-4 прийоми протягом дня.
Діти віком від 1 року: доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 таблетка на 10 кг маси тіла для дітей з масою тіла до 20 кг; при масі тіла більше 20 кг призначати дозу, як для дорослих).
Тривалість лікування.
Гострі захворювання: при захворюваннях з короткочасним перебігом курс лікування становить від 5 до 14 днів. Після зниження вираженості симптомів захворювання лікування слід продовжувати ще 1 – 2 дні або довше, залежно від рішення лікаря.
Вірусні захворювання з довготривалим перебігом: лікування слід продовжувати протягом 1 – 2 тижнів після зниження вираженості симптомів захворювання або довше, залежно від рішення лікаря.
Рецидивні захворювання: на початковій стадії лікування застосовуються ті ж рекомендації, що і для гострих захворювань. В ході підтримуючої терапії дозу можна знизити до 500-1000 мг (1‑2 таблетки) на добу. При появі перших ознак рецидиву необхідно відновити прийом добової дози, рекомендованої для гострих захворювань, і продовжувати застосування протягом 1-2 днів після зникнення симптомів. Курс лікування можна повторювати кілька разів, якщо необхідно, за рекомендацією лікаря залежно від його оцінки клінічного стану.
Хронічні захворювання: препарат призначати у добовій дозі 50 мг/кг маси тіла відповідно до таких схем:
– асимптоматичні захворювання: приймати протягом 30 днів із перервою 60 днів;
– захворювання з помірно вираженими симптомами: приймати протягом 60 днів з перервою 30 днів;
– захворювання з тяжкими симптомами: застосовувати протягом 90 днів з перервою 30 днів.
Таке лікування можна повторювати, якщо необхідно; стан пацієнта слід контролювати, як при рецидивуючих станах.
Дозування при особливих показаннях
Зовнішні генітальні бородавки (гострокінцеві кондиломи) або папіломавірусна інфекція каналу шийки матки: приймати по 2 таблетки 3 рази на день (3 г) як монотерапію або як доповнення до місцевої терапії чи хірургічного лікування відповідно до таких схем:
– пацієнти групи низького ризику (хворі з нормальним імунітетом або пацієнти з низьким ризиком рецидиву): протягом періоду в 3 місяці лікарський засіб застосовують 14-28 днів безперервно з наступною перервою в лікуванні на 2 місяці, продовжують, доки ділянки ураження не зменшаться або не зникнуть;
– пацієнти групи високого ризику* (хворі з імунодефіцитом або з високим ризиком рецидиву): протягом періоду в 3 місяці препарат застосовують 5 днів на тиждень 2 тижні поспіль за місяць або 5 днів на тиждень кожний другий тиждень.
Таке лікування можна повторювати кілька разів за необхідних умов.
Підгострий склерозуючий паненцефаліт: добова доза становить 100 мг/кг маси тіла, максимальна доза – 3-4 г/добу. Лікування довготривале, безперервне, з регулярною оцінкою стану пацієнта і необхідності продовження лікування.
* Фактори високого ризику виникнення рецидивів або дисплазії шийки матки у пацієнтів з папіломавірусною інфекцією статевих органів, як і при інших подібних захворюваннях, включають:
папіломавірусна інфекція статевих органів, яка триває більше 2 років або має 3 і більше рецидиви в анамнезі; імунодефіцит, спричинений:
– рецидивуючими або хронічними інфекціями;
– захворюваннями, що передаються статевим шляхом;
– протипухлинною хіміотерапією;
– хронічним алкоголізмом;
погано контрольований цукровий діабет; атопія (спадкова схильність до гіперчутливості); тривале застосування контрацептивів (довше 2 років); рівень фолатів в еритроцитах ≤660 нмоль/л; кілька сексуальних партнерів або зміна постійного сексуального партнера; часті вагінальні статеві контакти (≥2-6 разів на тиждень); анальний секс; негативний анамнез шкірних бородавок у дитинстві; вік >20 років; хронічне паління.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 1 року.
Випадки передозування не спостерігались. Серйозні небажані явища, за винятком підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові, малоймовірні з огляду на дослідження токсичності у тварин. Лікування симптоматичне і підтримуюче.
Єдиною побічною реакцією, що виникає найчастіше при лікуванні Гропівіріном як у дорослих, так і у дітей, є підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та в сечі (зазвичай рівень залишається у нормальних межах і що переважно повертається до початкових значень через декілька днів після закінчення лікування).
З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, кропив’янка, анафілактична реакція.
З боку психіки: нервозність.
З боку нервової системи: головний біль, вертиго, сонливість, безсоння, запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: блювання, нудота, дискомфорт у епігастрії, діарея, запор, абдомінальний біль (у верхній частині живота).
З боку шкіри та підшкірної тканини: висипання, свербіж, еритема.
М’язово-скелетні розлади та розлади з боку сполучної тканини: артралгія.
З боку нирок та сечовидільної системи: поліурія.
Загальні порушення та стани: втома, дискомфорт.
Лабораторні дослідження: підвищення рівня сечової кислоти у крові та сечі.
Підвищення рівня сечовини, трансаміназ, лужної фосфатази у крові.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері. По 2 або 5 блістерів у пачці.
За рецептом.
АТ «Фармак».
Адреса
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
