Вессел

Вессел Дуе — антикоагулянт компанії «АЛЬФАСІГМА С.П.А.», виробництва Італія. Активним компонентом медикаменту є сулодексид, і ряд допоміжних речовин: діоксид кремнію, триацетин, титану діоксид, желатин та інші.

Сулодексид являє собою гепариноподібну фракцію, високоочищену суміш глікозаміногліканів, що складається з низькомолекулярного гепарину й дерматансульфату, яка має ангіопротекторну, профібринолітичну, антитромботичну й антикоагулянтну властивість, відновлює цілісність клітин ендотелію, знижує рівень тригліцеридів, відновлює щільність негативного заряду базальних мембран судин. Антитромботична дія сулодексиду опосередкована пригніченням Ха-активності, сприянням синтезу та секреції простацикліну (PGI2) та зменшенням рівня фібриногену у плазмі крові.

Ангіопротекторна дія пов'язана з відновленням структурної та функціональної цілісності клітин ендотелію і з нормалізацією щільності негативного заряду базальних мембран судин.

Крім того, сулодексид нормалізує реологічні властивості крові за рахунок зменшення рівня тригліцеридів (що пов'язано з активацією ліпопротеїнліпази - ферменту, відповідального за гідроліз тригліцеридів).

Ефективність препарату при діабетичній нефропатії визначається здатністю сулодексиду зменшувати товщину базальних мембран і вироблення міжклітинного матриксу за рахунок зниження проліферації клітин мезангіуму.

Вессел Дуе Ф абсорбується в тонкому кишечнику, акумулюється в судинному ендотелії, де концентрація сулодексиду в 20–30 разів вища, ніж у тканинах інших органів. У дослідженнях розподілу сулодексиду було показано, що він виводиться нирками з періодом напіввиведення, який сягає 4 годин.

Фармакокінетика

Сулодексид абсорбується у тонкому кишечнику. 90% від введеної дози сулодексид акумулюється в ендотелії судин, де його концентрації у 20-30 разів перевищують концентрації у тканинах інших органів. Сулодексид метаболізується печінкою, а виводиться переважно нирками. На відміну від нефракціонованого та низькомолекулярного гепарину десульфатування, яке б призводило до зменшення антитромботичної дії та значного прискорення виведення сулодексиду, не відбувається. У дослідженнях розподілу сулодексиду було показано, що він виводиться нирками з періодом напіввиведення, що досягає 4 години.

Часто в аптеці у провізора просять видати Вессел Дуе таблетки, але медикамент на фармацевтичному ринку України представлений у вигляді капсул і ампул:

• Вессел Дуе Ф капсули 250 ЛО блістер №;
• Вессел Дуе Ф р-н для ін’єкцій 600 ЛО ампули 2 мл № 10.

Медикамент застосовують при таких захворюваннях, як:

• ангіопатія з ризиком тромбоутворення;
• постлікування інфарктів міокарда, інсультів (гострий ішемічний інсульт і період ранньої реабілітації після перенесеного інсульту);
• порушення кровообігу;
• дисциркуляторна енцефалопатія, обумовлена атеросклерозом, цукровим діабетом, гіпертензією, і судинна деменція;
• оклюзійні захворювання периферичних артерій як атеросклеротичного, так і діабетичного генезу;
• флебопатія і тромбоз глибоких вен;
• мікроангіопатія (нефропатія, ретинопатія, нейропатія) і макроангіопатія (діабетична стопа, енцефалопатія, кардіопатія), обумовлені цукровим діабетом;
• тромбофілія, антифосфоліпідний синдром;
• гепарин тромбоцитопенія.

• чутливість до медикаментів;
• геморагічний діатез і хвороби, що супроводжуються зниженим згортанням крові;
• період вагітності, особливо в першому триместрі.
• гіперчутливість до діючої речовини, гепарину та гепариноподібних речовин, або до будь-яких інших компонентів препарату.

Зазвичай застосовані схеми лікування передбачають парентеральне введення препарату з подальшим прийомом капсул; у деяких випадках лікування Сулодексидом можна починати безпосередньо з прийому капсул. Режим лікування та застосовані дози можуть бути адаптовані за рішенням лікаря на підставі клінічного обстеження та результатів визначення лабораторних показників. Загалом капсули рекомендується приймати у перервах між прийомом їжі; якщо добову дозу капсул ділять на кілька прийомів, рекомендується витримувати 12-годинний інтервал між прийомом доз препарату.

Ангіопатії з підвищеним ризиком тромбозу, у т. ч. тромбоз після перенесеного гострого інфаркту міокарда

Протягом першого місяця вводять внутрішньом'язові ін'єкції по 600 ЛО сулодексиду (вміст 1 ампули) щоденно, після чого курс лікування продовжують, приймаючи всередину по 1-2 капсули двічі на добу (500-1000 ЛО/добу). Найкращі результати можна отримати, якщо розпочати лікування протягом перших 10 днів після епізоду гострого інфаркту міокарда.

Зазвичай терапію слід починати із внутрішньом’язового введення по 1 амп. щодня або у вигляді болюсної чи краплинної інфузії, для цього ампулу Вессел Дуе Ф розчиняють у 150–200 мл розчину натрію хлорид (фіз. розчину). Тривалість інфузії — від 60 хвилин (швидкість введення 25-50 крапель/хв). Рекомендована тривалість курсу терапії — 15–20 діб. Подальшу терапію продовжують із застосуванням капсул.

Капсули приймають перорально усередину по 1 кап. 2 р/добу протягом 30–40 діб.

Дисциркуляторна енцефалопатія, спричинена атеросклерозом, цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, та судинна деменція

Рекомендується приймати по 1-2 капсули препарату двічі на добу (500-1000 ЛО/добу) перорально впродовж 3-6 місяців. Курс лікування також можна розпочинати з внутрішньом’язового введення 600 ЛО сулодексиду на добу упродовж 10-30 днів.

У період використання ліків слід контролювати значення коагулограми: активований тромбопластиновий час і рівень антитромбіну.

Гепарин тромбоцитопенія

У разі розвитку гепарин тромбоцитопенії введення гепарину або низькомолекулярного гепарину замінюють на інфузії сулодексиду. Для цього вміст 1 ампули препарату (600 ЛО сулодексиду) розводять у 20 мл 0,9% розчину натрію хлориду і вводять у вигляді повільної інфузії тривалістю 5 хвилин (швидкість 80 крапель/хв). Після цього 600 ЛО сулодексиду розводять у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду і вводять у вигляді 60-хвилинних краплинних інфузій (швидкість 35 крапель/хв) через кожні 12 годин, доки є потреба проведення антикоагулянтної терапії.

Протягом курсу лікування препаратом слід періодично контролювати гемокоагуляційні параметри (визначення коагулограми). На початку і після завершення терапії слід визначати такі лабораторні параметри: активований частковий тромбопластиновий час, час кровотечі/час згортання та рівень антитромбіну ІІІ. Під час застосування препарату активований частковий тромбопластиновий час збільшується приблизно у 1,5 раза.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки досвід застосування препарату у І триместрі вагітності відсутній, слід уникати призначення препарату жінкам у цей період, за винятком тих випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь лікування для матері перевищує можливий ризик для плода. Існує обмежений досвід застосування сулодексиду у ІІ та ІІІ триместрах вагітності для лікування судинних ускладнень, спричинених діабетом І і ІІ типу та пізнім токсикозом. У таких випадках сулодексид вводився щоденно внутрішньом’язово у дозі 600 ЛО на добу впродовж 10 днів, після чого призначали пероральний прийом препарату по 1 капсулі двічі на добу (500 ЛО/добу) впродовж 15-30 днів. У разі токсикозу цей режим лікування також можна поєднувати з традиційними методами лікування. Упродовж ІІ та ІІІ триместрів вагітності препарат слід застосовувати з обережністю, під ретельним наглядом лікаря. Досі невідомо, чи проникає сулодексид або його метаболіти у грудне молоко людини. Тому, виходячи з міркувань безпеки, не рекомендується призначати препарат жінкам у період годування груддю. У дослідженнях на тваринах не було показано прямого або опосередкованого шкідливого впливу сулодексиду на чоловічу або жіночу фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Загалом препарат не впливає або майже не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Якщо під час лікування препаратом спостерігається втрата свідомості, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Передозування препарату може призвести до розвитку геморагічних симптомів, таких як геморагічний діатез або кровотеча. У випадку кровотечі необхідно ввести 1 % розчин протаміну сульфату. Загалом при передозуванні слід відмінити застосування препарату і розпочати відповідну симптоматичну терапію.

Побічні реакції, які були виявлені у клінічних дослідженнях та пов’язані з застосуванням сулодексиду, класифіковані відповідно до класів системних органів та частоти.

Препарат пацієнтами переноситься добре, але, за даними постреєстраційних спостережень, іноді можуть виникати небажані реакції: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота), болі в епігастрії, шкірний висип (алергічна реакція), еритема, набряклість, ангіоневротичний набряк.

При передозуванні можливе виникнення кровотечі.

Загальні порушення та реакції у місці введення

Рідкісні: периферичні набряки.

Під час постмаркетингових досліджень застосування сулодексиду були отримані додаткові повідомлення про наступні побічні реакції, частота розвитку яких не може бути встановлена на підставі наявних даних.

З боку крові та лімфатичної системи: анемія.

Розлади метаболізму та харчування: порушення метаболізму протеїнів плазми крові.

З боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові розлади, мелений.

З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, екхімози.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: набряк статевих органів, еритема статевих органів, поліменорея.

З боку нервової системи

Рідкісні:Головний біль.

Рідкісні:Втрата свідомості.

З боку органа слуху та внутрішнього вуха

Часті:Запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто:Біль у верхній частині черевної порожнини, діарея, нудота.

Рідко:Відчуття дискомфорту в черевній порожнині, диспепсія, метеоризм, блювання.

Рідкісні:Шлункова кровотеча.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Часто:Шкірний висип.

Рідко:Екзема, еритема, кропив'янка.

Загальні порушення та реакції у місці введення

Рідкісні: периферичні набряки.

Під час постмаркетингових досліджень застосування сулодексиду були отримані додаткові повідомлення про наступні побічні реакції, частота розвитку яких не може бути встановлена на підставі наявних даних.

При виникненні симптомів, не зазначених в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.

Оскільки сулодексид є гепариноподібною молекулою, при одночасному застосуванні він може сприяти зростанню антикоагуляційного ефекту гепарину та оральних антикоагулянтів. Інших клінічно значущих взаємодій препарату з лікарськими засобами не виявлено.

Купити Вессел Дуе Ф ампули та капсули можна в мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1 або замовити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю, де можна подивитися наявність препарату і його аналогів у найближчих аптеках мережі, забронювати чи оформити доставку, тим самим убезпечивши себе від контакту із хворими людьми. Вессел Дуе Ф ціни вказані в каталозі сайту МІС Аптека 911.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.