Муцитус

Склад

Одна капсула Муцітус 150 мг містить:

активна, діюча речовина - ердостеін (erdosteine) 150 мг;

допоміжні речовини: мікрокристалічна целлюлоза 66,0 мг, повідон 2,5 мг, натрію крахмалагліколят 5,0 мг, магнію стеарат 1,5 мг;

склад кришки капсули: вода очищена, натрію лаурилсульфат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, індигокармін Е 132, кармоїзин Е122, хіноліновий жовтий (Е 104), бронопол, поливидон К-30, SLS, титану діоксид, желатин;

склад корпусу капсули: вода очищена, натріялаурілсульфат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, індигокармін (Е 132), понсо 4R (E 124), хіноліновий жовтий (Е 104), бронопол, поливидон К-30, SLS, титану діоксид, желатин.

Одна капсула Муцітус 300 мг містить:

активна речовина - ердостеін (erdosteine) 300 мг;

допоміжні речовини: мікрокристалічна целлюлоза 100,00 мг, повідон 5,0 мг, натрію крохмалю гліколят 10,00 мг, магнію стеарат 3,00 мг;

тверда желатинова оболонка капсули: вода очищена, натрію лаурилсульфат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, барвник діамантовий зелений, титану діоксид, желатин.

Форма випуску

За 6 капсул з кришечкою коричневого кольору та корпусом, блакитного кольору, що містять порошок білого або майже білого кольору, в блістерах з алюмінієвої фольги.

За 5 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування на державну і російською мовами поміщають в картонну пачку.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості:

Муцитус капсули 150 мг: тверді желатинові капсули з кришечкою коричневого кольору та корпусом блакитного кольору, що містять порошок білого або майже білого кольору;

Муцитус капсули 300 мг: тверді желатинові капсули з кришечкою блакитного кольору та корпусом білого кольору, що містять порошок білого або майже білого кольору.

Муколітичний засіб. Код ATX R05C B15.

Фармакодинаміка

Ердостеїн – муколітична сполука, дія якої опосередкована її активними метаболітами. Ці метаболіти мають вільні тіолові групи, які спричиняють руйнування дисульфідних містків, що зв'язують волокна глікопротеїнів, і таким чином зменшують еластичність та в'язкість слизу, що полегшує її виведення. У результаті засіб допомагає очищенню дихальних шляхів від секрету та підвищує ефективність мукоциліарного механізму у видаленні слизу та слизово-гнійних виділень з верхніх та нижніх дихальних шляхів.

Також ердостеїн знижує адгезивну здатність грампозитивних та грамнегативних бактерій до епітелію дихальних шляхів. Внаслідок цього антибактеріального антиадгезивного ефекту, що був доведений у ході досліджень in vitro, може зменшуватися бактеріальна колонізація дихальних шляхів та знижуватися ризик бактеріальної суперінфекції.

Ердостеїн також діє як акцептор вільних радикалів кисню, запобігає їхньому утворенню локально та значущо зменшує рівень 8-ізопростану як маркера перекисного окислення ліпідів. На протизапальний ефект ердостеїну in vitro та in vivo також вказувало зниження синтезу деяких прозапальних цитокінів (IL-6, IL-8). Ердостеїн перешкоджає інгібуванню альфа-1-антитрипсину тютюновим димом, запобігаючи таким чином ураженням, що спричиняються смогом або тютюнопалінням.

Більше того, ердостеїн збільшує концентрацію IgA в дихальних шляхах у пацієнтів з хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) та запобігає інгібуванню гранулоцитів, спричиненому тютюнопалінням. Ердостеїн також збільшує концентрацію амоксициліну в бронхіальному секреті, і, таким чином, терапевтичний ефект при одночасному застосуванні цих засобів буде більш швидким порівняно з терапевтичним ефектом монотерапії амоксициліном. У пацієнтів з ХОЗЛ терапія ердостеїном тривалістю 8 місяців зменшувала частоту загострень захворювання та покращувала якість життя, забезпечуючи значущий клінічний ефект.

Дія засобу проявляється приблизно через 3-4 дні після початку терапії. Ердостеїн сам по собі не містить вільних SH-радикалів, тому він має дуже незначний вплив на травний тракт при застосуванні рекомендованих доз, і профіль небажаних явищ з боку травного тракту при його застосуванні не відрізняється від такого при застосуванні плацебо.

Фармакокінетика

Після вживання ердостеїну в дозі 300 мг максимальна концентрація основної сполуки в плазмі в середньому спостерігається через 1,6 години і становить 0,9-1,6 мкг/мл. Площа під кривою становить 2,1 - 5,1 мкг * год/мл. Ердостеїн піддається первинному метаболізму в печінці, де відбувається вивільнення сульфгідрильних груп з утворенням 3 метаболітів: N-тіодіглі-колілгомоцистеїну, N-ацетилгомоцистеїну, N-гомоцистеїну. З білками плазми зв'язується 64,5% ердостеїну. Період напіввиведення ердостеїну з плазми 1,22 (0,8-1,8) години, N-тіодигліколілгомоцистеїну - 0,92-2,33 години, N-ацетилгомоцистеїну - 0,58 - 4,99 години. ердостеїну не змінюється з віком та при зниженні функції нирок (КК 25-40 мл/хв). У літніх пацієнтів з печінковою недостатністю пік концентрації в плазмі та період напівжиття ердостеїну може підвищуватися, тому вони потребують коригування дози. Ердостеїн виводиться переважно із сечею, частково у незміненому вигляді, частково – у вигляді метаболітів. Загальний кліренс для ердостеїну після прийому внутрішньо 300 мг становив 1538-4151 мл/хв, для N-тіодіглі-колілгомоцистеїну – 544-1142 мл/хв., і для N-ацетилгомоцистеїну – 90-199 мл/хв. При тяжких розладах функції печінки спостерігалося збільшення періоду напіввиведення. При тяжкій нирковій недостатності існує ризик кумуляції метаболітів. Ердостеїн швидко абсорбується, метаболізується печінкою, з утворенням щонайменше 3 активних метаболітів, найпоширенішим (у відсотковому відношенні) та найактивнішим з яких є N-тіодигліколілгомоцистеїн (метаболіт 1, або M1). Основні фармакокінетичні параметри (для M1): максимальна концентрація (C_max) - 3,46 мкг/мл; час досягнення максимальної концентрації (T_max) - 1,48 години; площа під кривою "концентрація-час" (AUC) - 12,09 мг/л/год. Рівень зв'язування ердостеїну з білками плазми крові становить 64,5 %. Елімінація відбувається через сечу та кал, де були виявлені тільки неорганічні сульфати.
Період напіввиведення (загалом для продукту, тобто для ердостеїну та його метаболітів) становить понад 5 годин. Багаторазове застосування та вживання їжі не змінює фармакокінетичний профіль продукту. Жодних ознак кумуляції або індукції ферментів не спостерігалося.
При порушеннях функції печінки спостерігалося збільшення значень C_max та AUC.

Муцитус від якого кашлю допомагає? Дія ердостеїну спрямована на зменшення в'язкості та полегшення відхаркування бронхіального секрету під час лікування гострих і хронічних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів, таких як бронхіт, хронічний бронхіт курців, риніт, синусит, ларингофарингіт, загострення хронічного бронхіту, загострення хронічної бронхопневмонії, хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ), гіперсекреторна бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз.

Профілактика рецидивуючих епізодів інфекцій та ускладнень після хірургічних втручань, таких як пневмонія або частковий ателектаз легенів.

Також цей препарат показаний як супутня терапія антибіотиками у разі бактеріальних інфекцій дихальних шляхів.

• гіперчутливість до ердостеіну або продуктів, що містять вільні сульфідні групи, а також будь-якого іншого компонентупрепарата;
• гомоцистинурія;
• вагітність, період лактації. У ході досліджень не було виявлено жодних випадків виникнення вад розвитку ембріона/плода, проте інформація про застосування ердостеїну в період вагітності або годування груддю обмежена;
• дитячий вік до 8 років;
• при гомоцистинурії (цей лікарський засіб є джерелом гомоцистеїну, а наразі немає доступних даних щодо застосування ердостеїну в разі вроджених порушень метаболізму амінокислот, особливо в пацієнтів, які змушені дотримуватися безметіонінової дієти).

Слід припинити застосування ліки Муцитус у таких випадках: при розладах з боку печінки (наприклад, при збільшенні рівнів лужної фосфатази або трансаміназ у сироватці); при нирковій недостатності (кліренс креатиніну < 25 мл/хв); при виразковій хворобі в активній фазі.

У разі одночасного застосування ердостеїну та протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути скупчення секрету в бронхах (комбінацію застосовувати з обережністю).

Ердостеїн потенціює дію деяких антибіотиків (наприклад, амоксициліну, кларитроміцину), які можуть застосовуватись у терапевтичних цілях. Було доведено синергічний ефект ердостеїну при одночасному застосуванні з будесонідом та сальбутамолом.

Не спостерігалося жодних небажаних взаємодій з іншими лікарськими засобами, що часто застосовуються при інфекціях дихальних шляхів та ХОЗЛ, такими як теофілін, бронхолітичні сполуки, еритроміцин, амоксицилін або сульфаметоприм. Ердостеїн потенціює дію деяких антибіотиків (наприклад амоксициліну, кларитроміцину), що можуть застосовуватись у терапевтичних цілях. Був доведений синергічний ефект ердостеїну при одночасному застосуванні з будесонідом і сальбутамолом.

При бронхіальній астмі та обструктивному бронхіті таблетки від кашлю муцитус слід призначати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної прохідності.

Одночасне застосування протикашльових засобів недоцільне і може спричинити накопичення секрету в бронхіальному дереві, підвищуючи ризик розвитку суперінфекції або бронхоспазму.

З обережністю Муцитус при сухому кашлі застосовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок, з варикозним розширенням вен стравоходу при цирозі печінки, при підвищеному ризику розвитку легеневої кровотечі та кровохаркання, при бронхіальній астмі, виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки у фазі загострення та коронарної недостатності.

Ердостеїн приймають за 2 години до прийому антибіотиків, щоб уникнути зниження абсорбції. Обережно призначати одночасно з протеолітичними ферментами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Під час досліджень не було виявлено жодних випадків виникнення вад розвитку ембріона/плода, однак інформація щодо застосування ердостеїну у період вагітності або годування груддю обмежена. У зв'язку з цим застосовувати препарат у період вагітності, особливо під час І триместру, слід лише у разі нагальної потреби, оцінивши користь/ризик для плода і матері.

Перед тим, як застосовувати Муцитус, необхідна консультація лікаря.

Діти

Використання в педіатрії. Ефективність та безпечність у дітей не встановлена.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Не було жодного негативного впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом, роботі з іншими механізмами чи концентрування уваги.

Муцитус призначати внутрішньо незалежно від їди, запиваючи достатньою кількістю води.

Дітям від 8 до 12 років рекомендована доза становить 150 мг 2 рази на добу; дорослим і дітям віком від 12 років - по 300 мг 2 рази на добу.

Курс лікування визначає лікар індивідуально. При гострих неускладнених захворюваннях препарат слід застосовувати 5-10 днів. Термін лікування при хронічних захворюваннях визначає лікар. Пацієнтам літнього віку зміна дозування не потрібна.

Муцитус дітям протипоказаний до 8 років.

Купити Муцитус від сухого кашлю можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на медикамент Муцитус від кашлю вказано в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Симптоми: діарея, блювота, болі в шлунку, печія, нудота.

Лікування: симптоматичне.

• болі в епігастрії, нудота, блювання, діарея, сухість у роті, печія, головний біль;
• еритема, свербіж та інші симптоми повишеннойгіперчувствітельності.

Іноді застосування ердостеїну може спричиняти небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як відчуття печіння та болю у шлунку, нудота, блювання та рідко діарея. У кількох випадках на початку терапії спостерігалися агевзія або дизгевзія. Реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип або несподівана гіперпірексія, еритема, набряк Квінке, виникають рідко. З боку нервової системи можливий головний біль.

Важливо! Детальна інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Муцитус інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

Зберігати при температурі нижче 25ºС в сухому місці, захищати від світла. Зберігати в місцях, недоступних для дітей! Термін зберігання - 24 місяці Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Муцитус 300 мг і Муцитус 150 мг разом з актуальними цінами ви можете знайти на сайті МІС Аптека 9-1-1. Для препарату Муцитус ціна завжди була і буде демократичною.
Актуальна на Муцитус таблетки ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.