Міжнародна непатентована назва
Ibandronic acid
ATC-код
M05BA06
Тип МНН
Моно
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 2 мл та по 6 мл у флаконах; по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 мл концентрату містить натрію ібандронату моногідрату 1,125 мг, що еквівалентно ібандроновій кислоті 1,0 мг; /1 флакон містить 2 або 6 мг ібандронової кислоти (у формі натрію ібандронату моногідрату)
Фармакологічна група
Засоби, що застосовуються для лікування захворювання кісток. Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати. Кислота ібандронова.
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Виробник 1
Інтас Фармасьютикелс Лімітед (виробництво готового ЛЗ, первинне, вторинне пакування, контроль якості)
Індія
Виробник 2
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакуваня)
Велика Британія
Виробник 3
Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)
Угорщина
Виробник 4
ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Угорщина
Виробник 5
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Польща
Реєстраційний номер
UA/16515/01/01
Дата початку дії
03.04.2023
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Так
Останній день дії
03.12.2025
Причина
зміни до інструкції
Термін придатності
3 роки