Международное непатентованное наименование
Ibandronic acid
АТС-код
M05BA06
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 2 мл та по 6 мл у флаконах; по 1 флакону у картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 мл концентрату містить натрію ібандронату моногідрату 1,125 мг, що еквівалентно ібандроновій кислоті 1,0 мг; /1 флакон містить 2 або 6 мг ібандронової кислоти (у формі натрію ібандронату моногідрату)
Фармакологическая группа
Засоби, що застосовуються для лікування захворювання кісток. Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати. Кислота ібандронова.
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Производитель 1
Інтас Фармасьютикелс Лімітед (виробництво готового ЛЗ, первинне, вторинне пакування, контроль якості)
Індія
Производитель 2
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакуваня)
Велика Британія
Производитель 3
Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)
Угорщина
Производитель 4
ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Угорщина
Производитель 5
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Польща
Регистрационный номер
UA/16515/01/01
Дата начала действия
03.04.2023
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
03.12.2025
Причина
зміни до інструкції
Срок годности
3 роки
