Міжнародна непатентована назва
Hepatitis B, purified antigen
ATC-код
J07BC01
Тип МНН
Моно
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій, 20 мкг/1 мл, по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у флаконі; по 1, або 10 або 25 скляних монодозних флаконів у картонній коробці; по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
доза вакцини (1,0 мл) містить: 20 мкг HBsAg1,2; /1адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,50 мг Al3+/2вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК
доза вакцини (0,5 мл) містить: 10 мкг HBsAg1,2
1адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,25 мг Al3+/2вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК
Фармакологічна група
Противірусні вакцини. Очищений антиген вірусу гепатиту В.
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Велика Британія
Виробник 1
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз (Маркування та пакування готового продукту)
Франція
Виробник 2
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. (Формування вакцини, наповнення в флакони та шприці, проведення контролю якості вакцини, маркування і пакування готового продукту; випуск серії готового продукту)
Бельгія
Виробник 3
СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ (Формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості вакцини)
Німеччина
Реєстраційний номер
UA/15740/01/01
Дата початку дії
23.01.2017
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
36 місяців
