Международное непатентованное наименование
Hepatitis B, purified antigen
АТС-код
J07BC01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
суспензія для ін’єкцій, 20 мкг/1 мл, по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у флаконі; по 1, або 10 або 25 скляних монодозних флаконів у картонній коробці; по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
доза вакцини (1,0 мл) містить: 20 мкг HBsAg1,2; /1адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,50 мг Al3+/2вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК
доза вакцини (0,5 мл) містить: 10 мкг HBsAg1,2
1адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,25 мг Al3+/2вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК
Фармакологическая группа
Противірусні вакцини. Очищений антиген вірусу гепатиту В.
Заявитель
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Велика Британія
Производитель 1
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз (Маркування та пакування готового продукту)
Франція
Производитель 2
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. (Формування вакцини, наповнення в флакони та шприці, проведення контролю якості вакцини, маркування і пакування готового продукту; випуск серії готового продукту)
Бельгія
Производитель 3
СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ (Формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості вакцини)
Німеччина
Регистрационный номер
UA/15740/01/01
Дата начала действия
23.01.2017
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
36 місяців