Міжнародна непатентована назва
Calcium folinate
ATC-код
V03AF03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін’єкцій або інфузій 10 мг/мл, по 5 мл або 10 мл у флаконі, 10 флаконів в коробці з картону
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 мл розчину містить кальцію фолінату 10,8 мг, що еквівалентно 10 мг кислоти фолінової
Фармакологічна група
Засоби, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії. Кальцію фолінат.
Заявник
АТ "Калцекс"
Латвія
Виробник 1
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Латвія
Виробник 2
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Латвія
Виробник 3
МЕФАР ІЛАЧ САНАЇ А.С. (всі стадії виробничого процесу, крім контролю серії/випробування i випуску серії)
Туреччина
Реєстраційний номер
UA/20827/01/01
Дата початку дії
22.04.2025
Дата закінчення строку дії
22.04.2030
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
2 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.Після відкриття флакона: препарат слід використати негайно.Термін придатності після розведенняХімічна і фізична стабільність була продемонстрована протягом 4 днів при температурі 25 °C (у захищеному від світла місці) та при температурі від 2 C до 8 °C при розведенні розчином натрію хлориду 9 мг/мл (для ін’єкцій 0,9 %).З мікробіологічної точки зору розчин слід використати негайно. Якщо препарат не був застосований негайно, терміни та умови зберігання приготовленого розчину до його застосування є відповідальністю користувача. У нормі тривалість зберігання не має перевищувати 24 години за температури 2–8 °C, якщо приготування розчину не відбувалося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.Хімічна та фізична стабільність була продемонстрована протягом 24 годин при температурі 2–8 °C після розведення розчином глюкози 50 мг/мл (5 %) для ін’єкцій.З огляду на можливе мікробіологічне забруднення препарат слід використати одразу, якщо метод відкривання / розведення не виключає ризик мікробного забруднення. Якщо препарат не був застосований негайно, терміни та умови зберігання приготовленого препарату до його застосування є відповідальністю користувача.
