Международное непатентованное наименование
Calcium folinate
АТС-код
V03AF03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций или инфузий 10 мг/мл, по 5 мл или 10 мл во флаконе, 10 флаконов в коробке из картона
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 мл раствора содержит кальция фолината 10,8 мг, что эквивалентно 10 мг фолиновой кислоты.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии. Кальция фолинат.
Заявитель
АТ "Калцекс"
Латвія
Производитель 1
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Латвія
Производитель 2
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Латвія
Производитель 3
МЕФАР ІЛАЧ САНАЇ А.С. (всі стадії виробничого процесу, крім контролю серії/випробування i випуску серії)
Туреччина
Регистрационный номер
UA/20827/01/01
Дата начала действия
22.04.2025
Дата окончания срока действия
22.04.2030
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 года Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке После открытия флакона: препарат следует использовать немедленно Срок годности после разведения Химическая и физическая стабильность была продемонстрирована в течение 4 дней при температуре 25 ° C (в защищенном от света месте) и при температуре от 2 C до 8 ° C при разведении раствором натрия хлорида 9 мг/мл (для инъекций 0,9%) С микробиологической точки зрения раствор следует использовать немедленно. Если препарат не был применен немедленно, сроки и условия хранения приготовленного раствора до его применения является ответственностью пользователя. В норме продолжительность хранения не должна превышать 24 часа при температуре 2-8 °C, если приготовление раствора не происходило в контролируемых и валидированных асептических условиях.Химическая и физическая стабильность была продемонстрирована в течение 24 часов при температуре 2-8 °C после разведения раствором глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций.Учитывая возможное микробиологическое загрязнение препарат следует использовать сразу, если метод открывания / разведения не исключает риск микробного загрязнения. Если препарат не был применен немедленно, сроки и условия хранения приготовленного препарата до его применения являются ответственностью пользователя.
