Міжнародна непатентована назва
Trastuzumab
ATC-код
L01FD01
Тип МНН
Моно
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг, ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).
Заявник
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Виробник 1
Дженентек Інк. (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
США
Виробник 2
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Німеччина
Виробник 3
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Швейцарія
Реєстраційний номер
UA/13007/01/01
Дата початку дії
29.12.2022
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
4 роки.