Международное непатентованное наименование
Trastuzumab
АТС-код
L01FD01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
лиофилизат для концентрата для раствора для инфузий по 150 мг, лиофилизат для концентрата для раствора для инфузий во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 однодозовый флакон с лиофилизатором содержит трастузумабу 150 мг.
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством. Ингибиторы HER2 (рецепторы 2 эпидермального фактора роста человека).
Заявитель
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Производитель 1
Дженентек Інк. (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
США
Производитель 2
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Німеччина
Производитель 3
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Швейцарія
Регистрационный номер
UA/13007/01/01
Дата начала действия
29.12.2022
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
4 года
