Міжнародна непатентована назва
Gadobutrol
ATC-код
V08CA09
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у скляному шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту папером; по 5 шприців у картонній коробці; по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у пластиковому шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту поліетиленом; по 5 шприців у картонній коробці; по 7,5 мл або по 15 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 мл розчину для ін’єкцій містить 604,72 мг гадобутролу (що відповідає 1 ммоль/мл)
Фармакологічна група
Парамагнітні контрастні засоби.
Заявник
Байєр АГ
Німеччина
Виробник
Байєр АГ
Німеччина
Реєстраційний номер
UA/6664/01/01
Дата початку дії
01.08.2017
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Так
Останній день дії
11.08.2025
Причина
зміни до інструкції
Термін придатності
3 роки.Термін придатності після першого відкриття: залишки розчину для ін’єкцій, які не було використано під час дослідження, слід утилізувати. Хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність під час застосування можуть бути підтвердженими для періоду 24 годин при температурі 20 – 25 °C. З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати одразу. Якщо він не був використаний одразу, відповідальність несе користувач.
