Международное непатентованное наименование
Gadobutrol
АТС-код
V08CA09
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций, 1 ммоль/мл; по 5 мл или по 7,5 мл или по 10 мл в стеклянном шприце, вложенном в прозрачную пластиковую коробку, закрытую бумагой; по 5 шприцев в картонной коробке; по 5 мл или по 7,5 мл или по 10 мл в пластиковом шприце, вложенном в прозрачную пластиковую коробку, закрытую полиэтиленом; по 5 шприцев в картонной коробке; по 7,5 мл или по 15 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 мл раствора для инъекций содержит 604,72 мг гадобутрола (что соответствует 1 ммоль/мл)
Фармакологическая группа
Парамагнитные контрастные средства.
Заявитель
Байєр АГ
Німеччина
Производитель
Байєр АГ
Німеччина
Регистрационный номер
UA/6664/01/01
Дата начала действия
01.08.2017
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
11.08.2025
Причина
изменения в инструкции
Срок годности
3 года Срок годности после первого открытия: остатки раствора для инъекций, которые не были использованы во время исследования, следует утилизировать. Химическая, физическая и микробиологическая стабильность во время применения могут быть подтверждены для периода 24 часов при температуре 20 - 25 °C. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу. Если он не был использован сразу, ответственность несет пользователь.
