Міжнародна непатентована назва
Adalimumab
ATC-код
L04AB04
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,4 мл; по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщені у контурну чарункову упаковку; по 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,4 мл розчину
Фармакологічна група
Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ
Швейцарія
Виробник 1
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (стерильність та бактеріальні ендотоксини); вторинне пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Німеччина
Виробник 2
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування (при випуску серії, тестування під час випробувань стабільності))
Німеччина
Виробник 3
Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії)
Німеччина
Виробник 4
ЕббВі Біотекнолоджі ЛТД (виробництво лікарського засобу, первинне пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (візуальний контроль якості, тестування при випуску серії, тестування під час випробувань стабільності)
США
Виробник 5
Еббві С.р.л. (вторинне пакування)
Італія
Реєстраційний номер
UA/16818/01/02
Дата початку дії
15.02.2024
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
2 роки
