Международное непатентованное наименование
Adalimumab
АТС-код
L04AB04
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций, 40 мг/0,4 мл; 0,4 мл раствора в предварительно заполненный однодозовый шприц; 1 шприц вместе с 1 салфеткой, пропитанной 70% изопропиловым спиртом (в полиэтилен-ламинированной бумаге), помещенный в контурный пакет ячеек; 2 шприца (в контурной ячейковой пачке по 1 салфетке на каждом) в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 предварительно наполненный однодозовый шприц содержит 40 мг адалимумаба в 0,4 мл раствора
Фармакологическая группа
Иммуносупрессанты. Ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа. Адалимумаб.
Заявитель
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ
Швейцарія
Производитель 1
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (стерильність та бактеріальні ендотоксини); вторинне пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Німеччина
Производитель 2
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування (при випуску серії, тестування під час випробувань стабільності))
Німеччина
Производитель 3
Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії)
Німеччина
Производитель 4
ЕббВі Біотекнолоджі ЛТД (виробництво лікарського засобу, первинне пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (візуальний контроль якості, тестування при випуску серії, тестування під час випробувань стабільності)
США
Производитель 5
Еббві С.р.л. (вторинне пакування)
Італія
Регистрационный номер
UA/16818/01/02
Дата начала действия
15.02.2024
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 года
