Міжнародна непатентована назва
Oxaliplatin
ATC-код
L01XA03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл; по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг оксаліплатину
10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг оксаліплатину
20 мл концентрату для розчину для інфузій містить 100 мг оксаліплатину
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини. Оксаліплатин.
Заявник
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Велика Британія
Виробник
Кілу Фармасьютікал (Хайнань) Ко., Лтд.
Китай
Реєстраційний номер
UA/20792/01/01
Дата початку дії
05.03.2025
Дата закінчення строку дії
05.03.2030
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
2 роки. Після розведення у 5 % розчині глюкози хімічна та фізична стабільність готового розчину зберігається протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C та 6 годин при температурі від 20 до 25 °C.З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно. Якщо його не використано негайно, час та умови зберігання перед застосуванням є відповідальністю користувача і зазвичай не мають перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо тільки розведення не було проведене у місці з контрольованими та валідованими асептичними умовами.
