Международное непатентованное наименование
Oxaliplatin
АТС-код
L01XA03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий, 5 мг/мл; Флакон 10 мл (50 мг) или 20 мл (100 мг), 1 флакон в коробке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 5 мг оксалиплатина
10 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 50 мг оксалиплатина
20 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 100 мг оксалиплатина
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Соединения платины. Оксалиплатин.
Заявитель
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Велика Британія
Производитель
Кілу Фармасьютікал (Хайнань) Ко., Лтд.
Китай
Регистрационный номер
UA/20792/01/01
Дата начала действия
05.03.2025
Дата окончания срока действия
05.03.2030
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 года. После разведения в 5% растворе глюкозы химическая и физическая стабильность готового раствора сохраняется в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 ° C и 6 часов при температуре от 20 до 25 ° C.С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно. Если он не использован немедленно, время и условия хранения перед применением являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре 2-8 ° C, если только разведение не было проведено в месте с контролируемыми и валидированными асептическими условиями.