Міжнародна непатентована назва
Cabozantinib
ATC-код
L01EX07
Тип МНН
Моно
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг; по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кабозантінібу (S)-малату, що еквівалентно кабозантінібу 60 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні лікарські засоби. Інгібітори протеїнкінази. Кабозантініб.
Заявник
ІПСЕН ФАРМА
Франція
Виробник 1
Патеон Інк. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності)
Канада
Виробник 2
Патеон Франція (випуск серії)
Франція
Виробник 3
Тджоапак Нідерланди Б.В. (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серій)
Нідерланди
Виробник 4
Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво, випробування при випуску та стабільності ( XL184-1-1 та XL184-1-4 GTI тестування та мікробіологічне тестування виконується компаніями Солвіас АГ та SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ відповідно)), віповідальний за випуск серії; первинна та вторинна упаковка)
Німеччина
Виробник 5
Солвіас АГ (XL184-1-1 GTI тестування XL184-1-4 GTI тестування)/SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ (Мікробіологічне тестування)
Швейцарія/Німеччина
Реєстраційний номер
UA/16766/01/03
Дата початку дії
29.09.2023
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
4 роки.
