Тензокард

Лечение эссенциальной гипертензии у пациентов, которым необходимо лечение индапамидом и амлодипином в дозах, имеющихся в фиксированных комбинациях.

• гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
• гипокалиемия;
• период кормления грудью;
• тяжелая гипотензия;
• шок (включая кардиогенный);
• обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
• сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.

Чаще всего при применении отдельно индапамида и амлодипина сообщалось о таких побочных реакциях, как гипокалиемия, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение зрения, диплопия, пальпитация, приливы крови, одышка, боль в абдоминальном участке, тошнота, диспепсия, изменение запор, макулопапулезная сыпь, отек лодыжки, спазмы мышц, отек, усталость и астения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Учитывая влияние компонентов комбинированного лекарственного средства ТЕНЗОКАРД на течение беременности и кормления грудью:

• применение лекарственного средства во время беременности не рекомендовано;
• лекарственное средство противопоказано во время кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность комбинации амлодипин/индапамид детям не изучались. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарство ТЕНЗОКАРД оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Информация о передозировке комбинацией амлодипин/индапамида у человека отсутствует.

Комбинации, требующие оговорок при применении

Препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:

• антиаритмические препараты класса ИА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
• антиаритмические препараты класса ІІІ (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилий);
• некоторые антипсихотики:
• фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин);
• бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд);
• бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
• другие антипсихотики (например, пимозид);
• другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный, метадон, астемизол, терфенадин.

Повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска). Перед назначением комбинации проверяют наличие гипокалиемии и при необходимости корректируют уровень калия. Следует контролировать клиническое состояние пациента, уровень электролитов в плазме крови и проводить ЭКГ-мониторинг. При наличии гипокалиемии нужно применять препараты, не вызывающие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (системное применение), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и ацетилсалициловая кислота в больших дозах (≥ 3 г/сут)

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.