Мовекс Комфорт

Действующие вещества: глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат натрия;

1 таблетка содержит глюкозамина сульфата 500 мг, хондроитина сульфата натрия 400 мг;

Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, натрия кроскармелоза, натрия крахмальгликолят (тип А), гипромелоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е2).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, покрытые оболочкой.

Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код ATX M01А X.

Фармакодинамика

Глюкозамин представляет собой субстрат для построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликаны и протеогликаны являются частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.

Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани, стимулирует продуцирование протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом.

Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина. Участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях; стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению суставных функций и исчезновению болевого синдрома.

Хондроитина сульфат натрия оказывает хондропротекторное действие, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат натрия, который влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, представляет собой высокомолекулярный мукополисахарид (м. м. 20000–30000). Препарат замедляет резорбцию костной ткани и снижает утрату кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани, смазывает суставные поверхности и нормализует продуцирование суставной жидкости.

Фармакокинетика

Глюкозамина сульфат. Биодоступность глюкозамина при пероральном способе введения – 25–26%. После распределения в тканях наибольшие концентрации определяются в печени, почках и хрящевой ткани. Приблизительно 90% глюкозамина, поступившего в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается из тонкой кишки и оттуда через портальное кровообращение поступает в печень. Весомая часть всасываемого глюкозамина метаболизируется в печени, распадается до мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в соединительной ткани. Выводится главным образом почками и в очень незначительном количестве – с калом.

Хондроитина сульфат натрия. После однократного приема хондроитина максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости – через 4–5 часов. Концентрация в синовиальной жидкости превышает концентрацию в плазме крови. Биодоступность хондроитина сульфата натрия составляет 13-15%. Выводится почками в течение 24 часов.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника; первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение функции печени или почек на стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Не применять препарат при наличии аллергии на моллюсков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

При одновременном применении может увеличиться абсорбция и концентрация тетрациклинов в сыворотке крови, но клиническая значимость такого взаимодействия не установлена; может уменьшаться всасывание пенициллинов и хлорамфеникола.

При применении препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Препарат может усиливать действие антикоагулянтов (пероральных антагонистов витамина К, в т. ч. варфарина), что требует контроля показателей свертывания при одновременном применении. Может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина и варфарина.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Больным сахарным диабетом и пациентам с ухудшающейся толерантностью к глюкозе целесообразно чаще проводить контроль уровня сахара в крови в начале и во время применения лекарственного средства.

У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг уровня липидов в крови, поскольку известны случаи гиперхолестеринемии при лечении глюкозамином.

Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонны к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Использовать только под наблюдением врача пациентам с тромбофлебитами.

С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

В редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью отеки и/или задержка воды в организме наблюдались. Это может быть связано с осмотическим эффектом сульфата хондроитина. Лекарственное средство содержит 2,2 ммоль натрия на 1 таблетку. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия. Краситель тартразин (Е 102) может вызывать аллергические реакции.

В связи с тем, что клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период не следует применять.

Исследований по влиянию препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления при применении препарата сонливости, утомляемости, головокружения и/или нарушений зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

В течение первых 3 недель применять по 1 таблетке 3 раза в день; в дальнейшем – по 1-2 таблетки 2 раза в сутки в течение 3 месяцев. Курс повторить 2-3 раза в год.

По назначению врача лечение может быть более длительным.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, не рекомендуется.

Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, запор, вздутие кишечника.

Со стороны кожи и ее структур: дерматит, выпадение волос.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, гиперемию, экзему, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы и органов чувств головная боль, общая слабость, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, головокружение, расстройства зрения.

Прочие:Отек.

Все побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

По 30, 60 или 120 таблеток в бутылке; по 1 бутылке в картонной упаковке;

2 бутылки по 60 таблеток в картонной упаковке.

Без рецепта.

Медитоп Фармасьютикал Лтд.

Адрес

Венгрия, Эди Эндрю. 1., Пилисборосьено, 2097.

Языки Хэлс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

35 Эгериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.