Международное непатентованное наименование
Capecitabine
АТС-код
L01BC06
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг; по 10 таблеток в блистере; по 3, 6 или 12 блистеров в картонной коробке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 таблетка содержит 500 мг капецитабина
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Антиметаболиты.
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Лімітед (первинне та вторинне пакуваня)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Велика Британія/Польща
Производитель 2
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії (альтернативний виробник))
Індія
Производитель 3
ДЧЛ Саплі Чейн, Італія СПА (вторинне пакування)/СК Фарма Лоджистікс ГмБХ (вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування)
Італія/Німеччина/Польща
Производитель 4
Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості серій)
Мальта
Производитель 5
Лабораторі Фундасіо ДАУ (контроль якості серії)
Іспанія
Регистрационный номер
UA/14799/01/02
Дата начала действия
26.01.2021
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
