Міжнародна непатентована назва
Capecitabine
ATC-код
L01BC06
Тип МНН
Моно
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 12 блістерів у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 таблетка містить 500 мг капецитабіну
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти.
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Виробник 1
Аккорд Хелскеа Лімітед (первинне та вторинне пакуваня)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Велика Британія/Польща
Виробник 2
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії (альтернативний виробник))
Індія
Виробник 3
ДЧЛ Саплі Чейн, Італія СПА (вторинне пакування)/СК Фарма Лоджистікс ГмБХ (вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування)
Італія/Німеччина/Польща
Виробник 4
Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості серій)
Мальта
Виробник 5
Лабораторі Фундасіо ДАУ (контроль якості серії)
Іспанія
Реєстраційний номер
UA/14799/01/02
Дата початку дії
26.01.2021
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
