Энзалутамид

• метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы (мГЧРПЗ) у взрослых мужчин, в комбинации с андрогендепривационной терапией;
• неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы у взрослых мужчин с высоким риском прогрессирования;
• метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы у взрослых мужчин без симптомов или с умеренными симптомами на фоне неудачной андрогендепривационной терапии при отсутствии клинических показаний к проведению химиотерапии;
• метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы у взрослых мужчин с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включавшей доцетаксел.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Противопоказано беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть.

Наиболее частыми побочными реакциями были астения/утомляемость, приливы, гипертония, переломы и падения. Другие важные побочные реакции включали ишемическую болезнь сердца и судороги.

При лечении энзалутамидом редко наблюдались случаи синдрома задней обратимой энцефалопатии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о применении энзалутамида женщинам в период беременности, это лекарственное средство не предназначено для женщин репродуктивного возраста. Лекарственное средство может нанести вред для нерожденного ребенка или привести к потенциальной потере беременности при применении беременной женщиной.

Энзалутамид не следует применять женщинам. Энзалутамид противопоказан беременным и репродуктивным женщинам. Неизвестно, присутствует ли энзалутамид в грудном молоке женщин. Однако энзалутамид и/или его метаболиты присутствуют в молоке крыс.

Дети

Лекарственное средство не использовать детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния энзалутамида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако энзалутамид может оказывать умеренное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, поскольку сообщалось о психических и неврологических побочных реакциях, включая судороги. Пациентам следует сообщить о возможных психических или неврологических нежелательных реакциях, которые могут возникнуть при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Симптомы. При передозировке у пациентов возможен повышенный риск возникновения судорог. Лечение. Отсутствует антидот энзалутамида. Лечение энзалутамидом следует прекратить в случае передозировки и принять соответствующие меры, учитывая, что период полувыведения составляет 5,8 дня.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.