Дуфастон

Дуфастон — оригинальный лекарственный гормональный препарат фармацевтической компании Abbott производства Нидерландов. Активным компонентом медикамента является вещество дидрогестерон. Он представляет собой синтетический гестаген, оказывающий эффекты прогестерона, женского полового гормона. Дидрогестерон избирательно влияет только на слизистую влагалища, оболочку цервикального канала и на эндометрий.

Дидрогестерон не ингибирует овуляцию. Это означает, что оплодотворение яйцеклетки у женщин репродуктивного возраста при приеме дидрогестерона остается.

Фармакодинамика

Механизм действия

Дидрогестерон — селективный гестаген, который замещает некоторые функции прогестерона.

Дидрогестерон не угнетает овуляцию. Это означает, что вероятность оплодотворения яйцеклетки у небеременных женщин при приеме дидрогестерона остается.

Циклическое добавление дидрогестерона женщинам, у которых эндометрий был стимулирован эстрогеном, переводит его в фазу секреции.

Клиническая эффективность и безопасность

Поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Проведено двойное слепое, с двойной маскировкой, рандомизированное многоцентровое исследование с участием двух параллельных групп для сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального применения в дозе 30 мг/сут и интравагинального микронизированного прогестерона в капсулах в дозе 600 мг/сут для поддержания лютеиновой фазы при применении технологий оплодотворения in vitro (LOTUS I).

Главная цель исследования — продемонстрировать не меньшую эффективность перорального дидрогестерона по сравнению с интравагинальным микронизированным прогестероном с точки зрения наличия сердечных сокращений у плода на 12-й неделе гестации (10-я неделя беременности) — достигнута.

Фармакокинетика

Распределение

Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови. Концентрация главного активного метаболита ДГД достигает пика через тот же промежуток времени, что и дидрогестерон.

Условия равновесного состояния обычно достигаются через 3 дня лечения.

Выведение

После перорального применения в среднем 63% выводится с мочой.

Дуфастон таблетки 10 мг, блистер №14, №20.

Таблетка белого цвета, двояковыпуклой формы, покрыта пленочной оболочкой.

Лекарство относится к рецептурным, поэтому отпуск его из аптеки осуществляется только по рецепту врача.

Дуфастон для чего назначается? Показаниями к применению лекарственного средства Дуфастон являются:

• эндометриоз;
• бесплодие, которое спровоцировано лютеиновой недостаточностью;
• нерегулярный менструальный цикл;
• поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий;
• угрожающий и привычный выкидыш вследствие прогестероновой недостаточности.

Дуфастон используется также как дополнение к лечению женщин с интактной маткой при вторичной аменорее, при маточных кровотечениях.

Ограничены доказательства в отношении рисков, которые связаны с заместительной гормональной терапией для лечения преждевременной менопаузы.

Перед началом применения дидрогестерона для лечения патологического кровотечения следует исключить органическую причину кровотечения.

В первые месяцы лечения могут возникать прорывные кровотечения или кровянистые выделения. Если прорывное кровотечение или кровянистые выделения продолжают возникать через некоторое время лечения или продолжаются после окончания терапии, следует установить причину, в том числе исключить злокачественное новообразование эндометрия путем проведения биопсии эндометрия.
Если какое-нибудь из нижеприведенных нарушений происходит впервые или ухудшается при применении препарата, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения:

• очень сильная головная боль, мигрень или симптомы, которые могут свидетельствовать об ишемии головного мозга;
• значительное повышение АД;
• появление венозной тромбоэмболии.

Следующие предостережения касаются применения препарата Дуфастон по показаниям «для предотвращения гиперплазии эндометрия в период менопаузы». Для лечения при постменопаузальных симптомах ЗГТ (заместительной гормональной терапии) следует применять исключительно в том случае, если симптомы негативно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо тщательно оценивать пользу и риск ЗГТ не менее одного раза в год. ЗГТ следует продолжать только тогда, когда польза превышает риск.

Венозная тромбоэмболия. ЗГТ связана с 1,3-3-кратным повышением риска развития венозной тромбоэмболии, то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. Возникновение такого события вероятнее на первом году ЗГТ, чем позже.

Как и у всех послеоперационных пациентов, профилактические меры необходимо рассмотреть для предотвращения венозной тромбоэмболии после хирургического вмешательства. Если плановое оперативное вмешательство требует дальнейшей длительной иммобилизации, рекомендуется временно прекратить ЗГТ за 4–6 нед до операции. Пока женщина не приобретет полную подвижность, возобновлять лечение не следует.

Применение в период беременности или кормления грудью

По расчетам более 9 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. До сих пор не выявлены доказательства вредного влияния дидрогестерона при применении в период беременности.

Клинические исследования, в которых ограниченное количество женщин лечились дидрогестероном на ранних сроках беременности, не показали повышение риска. Никаких других эпидемиологических данных пока нет.

В доклинических исследованиях эмбриофетальной и постнатального развития эффекты соответствовали фармакологическому профилю. Неблагоприятные эффекты возникали только тогда, когда влияние препарата значительно превышал максимальную экспозицию для человека.

Дидрогестерон можно применять в период беременности по строгим показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Дуфастон имеет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Нечасто дидрогестерон может вызвать небольшую сонливость и/или головокружение, особенно в первые несколько часов после приема. Поэтому управлять транспортными средствами или работать с механизмами необходимо с осторожностью.

Рекомендованный режим дозирования устанавливает врач индивидуально для каждой пациентки, в зависимости от тяжести заболевания и клинического ответа.

При нерегулярной менструации лекарство Дуфастон назначают по 1 тб ежедневно с 11-го по 25-й день цикла. Вследствие применения медикамента устанавливается менструальный цикл продолжительностью 28 дней.

Для лечения эндометриоза таблетки Дуфастон применяют по 1–3 тб/сутки с 5-го по 25-й день цикла либо же на протяжении всего цикла. При дисменорее — 1–2 тб\сутки. Дозы, кратные 10 мг в день, следует распределить равномерно в течение дня. В начале терапии рекомендовано принять препарат в максимальной дозировке.

При бесплодии — 1 тб/сутки с 14-го по 25-й день цикла. Продолжительность лечения — не менее 6 циклов. Прием препарата рекомендуется продолжать в первые 3 мес. беременности.

При угрозе выкидыша — 4 тб одновременно, далее по 1 тб с интервалом между приемами 8 ч.

При маточном кровотечении — по 2 тб на протяжении 5–7 дней в комбинации с эстрогеном. С целью профилактики дальнейшего возникновения кровотечения Дуфастон назначают по 1 таблетке в сутки с 11-го по 25-й день цикла.

Применение комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном у женщин в постменопаузальный период необходимо ограничить минимальной эффективной дозой и минимальным сроком для достижения терапевтической цели.

Во время лечения рекомендуется проводить периодические осмотры, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей пациентки. Важно следовать назначенной врачом схеме терапии для достижения максимального терапевтического эффекта.

Купить Дуфастон 10 мг можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

• Повышенная восприимчивость к активному компоненту медикамента Дуфастон.
• Вагинальные кровотечения невыясненной этиологии.
• Имеются серьезные заболевания печени или наличие серьезных заболеваний печени в прошлом, если показатели функции печени не нормализовались.
• Гестагензависимые новообразования.

В течение беременности прием медикамента разрешен по четким показаниям, таким как предотвращение отслоения эндометрия и недостаточность желтого тела.

Нет данных о безопасности применения Дуфастона в период грудного вскармливания. Опыт применения других прогестагенов свидетельствует, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в малых количествах. Неизвестно, существует ли риск для ребенка, поэтому дидрогестерон не следует применять в период кормления грудью.

Во время использования таблеток Дуфастон возможно возникновение таких побочных действий, как головная боль, депрессия, чувствительность молочных желез, рвота, боль в животе, тошнота, недомогание, нарушение функции печени, ангионевротический отек, сыпь на коже, увеличение веса. В первые месяцы лечения могут возникать прорывные кровотечения или кровянистые выделения.

Побочные реакции, ассоциированные с эстроген-прогестагеновым лечением:

• рак молочной железы, гиперплазия и карцинома эндометрия;
• рак яичника;
• венозная тромбоэмболия;
• инфаркт миокарда, ИБС, ишемический инсульт.

Поскольку базовый риск ишемической болезни сердца зависит от возраста, количество дополнительных случаев ишемической болезни сердца из-за применения эстрогенов-прогестагенов очень мала у здоровых женщин на момент наступления менопаузы, но будет расти в старшем возрасте.

Как показали исследования, у женщин в возрасте 50–54 года, применявших ЗГТ в течение 5 лет, продемонстрировано наличие одного дополнительного случая на 2000 пациенток. Примерно у 2 из 2000 женщин в возрасте 50–54 года, не применявших ЗГТ, диагностирован рак яичника за 5-летний период.

Нечасто дидрогестерон может вызвать небольшую сонливость и/или головокружение, поэтому управлять автомобилем или работать с механизмами необходимо с осторожностью.

Побочные эффекты могут проявляться индивидуально в зависимости от восприимчивости организма. При проявлении реакций, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Ритонавир и нелфинавир при одновременном применении с Дуфастоном повышают его метаболизм, что может привести к снижению эффективности медикамента.

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе Дуфастон инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

Дуфастон купить можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1 или предварительно заказать с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Там же вы можете узнать о наличии препарата и его аналогов в ближайших аптеках сети, забронировать или оформить доставку, тем самым обезопасив свое здоровье от инфекций. На Дуфастон цена в нашей сети аптек самая низкая, в этом можно убедиться, введя в вашем интернет-поисковике Дуфастон цена Украина.

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум.
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины.
3. JAMA.