Аэсцин гель 40г

АЭСЦИН^® (AESCIN)

AESCINUM*     C05C X03**

Teva     C05C X51**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 20 мг, № 30

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, полисорбат 80, метакрилатный сополимер, натрия карбоксиметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), краситель оранжевый желтый (E110), противопенная силиконовая эмульсия.

№ UA/7899/02/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015

гель туба 40 г

Прочие ингредиенты: карбомер, триэтаноламин, изопропанол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода очищенная.

№ UA/9927/01/01 от 18.08.2009 до 18.08.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Аэсцин уменьшает отек, воспаление и защищает венозные сосуды. Регулирует проницаемость мембран капиллярных сосудов, уплотняет эндотелий капилляров.
Препарат применяют также как дополнительную терапию для ослабления других симптомов: боль и тяжесть в ногах, зуд кожи, отеки нижних конечностей и тонические судороги в икроножных мышцах, возникающие при нарушении кровообращения в нижних конечностях.
Эсцин является основным сапонином, полученным из плодов конского каштана. Обладает противоотечным и противовоспалительным действием и способствует нормализации тонуса стенок кровеносных сосудов, однако нельзя достоверно зафиксировать влияние Аэсцина после локального применения. Снижает проницаемость сосудов. Противовоспалительный и противоотечный эффект состоит в снижении действия активности фермента гиалуронидазы, влияющей на проницаемость кровеносных сосудов. Повышение тонуса стенок кровеносных сосудов является результатом стимулирующего действия альфа-эсцина на секрецию гормонов коры надпочечников, образование простагландина PGF2α в стенках сосудов и на высвобождение норадреналина в окончаниях нервных волокон, а также результатом действия метаболитов эсцина, аналогичного влиянию гормонов коры надпочечников. Эти связи отвечают за повышение тонуса мышечных клеток в стенках кровеносных сосудов.
Эсцин при пероральном применении хорошо всасывается. Выводится с желчью и мочой. Эсцин связывается с белками плазмы крови.
Гепарин, входящий в состав геля, является естественным полианионным полисахаридом. Он подавляет все фазы свертывания крови. Нанесенный локально оказывает противотромботическое и противовоспалительное действие.
Диэтиламина салицилат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие.
При местном применении препарат хорошо всасывается. После локального нанесения был выявлен высокий уровень альфа-эсцина в коже и подкожных тканях, тогда как его уровень в плазме крови и других тканях был низким.

ПОКАЗАНИЯ:

• Хроническая венозная недостаточность.
• Геморрой.
• Воспаление вен нижних конечностей.
• Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.

Гель применяют местно в составе симптоматической терапии также при:

• растяжении связок и закрытых травмах;
• местных воспалительных реакциях с отеком или без него;
• флебите нижних конечностей;
• послеоперационной и посттравматической гематоме и отеке;
• боли в спине с симптомами давления на корешки спинномозговых нервов (остеохондроз, люмбаго, ишиас);
• хронической венозной недостаточности, варикозном расширении вен.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно повысить до 2 таблеток 3 раза в сутки. Для предупреждения возникновения послеоперационных отеков и гематом начинать применение препарата следует не менее чем за 16 ч до операции. Поддерживающая доза — по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Таблетки принимают после еды, запивая достаточным количеством воды.
Длительность терапии определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата. Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
Гель применяют 3–5 раз в сутки, нанося тонким слоем, слегка втирая в пораженную область. Массаж перед нанесением геля ускоряет всасывание активных веществ. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; почечная недостаточность; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 18 лет.
Гель также нельзя наносить на слизистые оболочки, области кожи после облучения, открытые раны и применять при некрозе кожи, а также в I триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении препарата в форме таблеток возможны побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница, зуд кожи, ощущение жара.
Со стороны ЖКТ: дисфункция ЖКТ, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
При применении препарата в высоких дозах возможны нефротоксические реакции, артериальная гипотензия, тромбоз.
При применении геля очень редко в области нанесения может возникать зуд, крапивница или ощущение жара. Эти симптомы, как правило, проходят самостоятельно. В состав геля входит метил-4-гидроксибензоат (E218) и пропил-4-гидроксибензоат (E216), поэтому препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при применении альфа-эсцина необходимо контролировать функцию почек.
Препарат нельзя применять пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
В состав препарата входит оранжево-желтый (Е110), поэтому препарат может вызвать аллергические реакции.
В случае внезапного появления необычных интенсивных проявлений, особенно только в одной ноге, таких как припухлость, изменение цвета кожи, ощущение напряженности или жара, а также боли, рекомендуют немедленно обратиться к врачу, поскольку эти признаки могут быть симптомами тромбоза вен нижних конечностей.
Препарат в форме таблеток нельзя применять в период беременности и кормления грудью. Нет клинических данных относительно применения препарата в форме геля в период беременности.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного влияния альфа-эсцина на течение беременности и развитие плода. Гель противопоказан в I триместр беременности. Применение препарата во II и III триместр беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не следует применять препарат на протяжении продолжительного времени (максимальная продолжительность лечения — 3 нед) и на обширных участках кожи.
Нет клинических данных относительно применения препарата в период кормления грудью.
Гель нельзя наносить на область грудной клетки в период кормления грудью.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат может усилить действие антитромботических средств. Цефалоспорины могут усиливать действие препарата. Следует избегать одновременного применения Аэсцина с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением нефротоксического действия аминогликозидов.
Не применять Аэсцин гель одновременно с НПВП, салицилатами и варфарином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при применении препарата в форме таблеток — усиление выраженности побочных эффектов. При применении геля о случаях передозировки не сообщалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °С.