Фенотропил табл. 100мг №30

Фенотропіл ^® (PHENOTROPIL)

N-CARBAMOYLMETHYL-4-PHENYL-2-PYRROLIDONUM * N06B X20 **

Валента Фармацевтика

Склад лікарського засобу:

табл. 100 мг блістер, № 10, № 30

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

№ UA / 8945/01/01 від 16.06.2011 до 16.06.2016

Фармакологічні властивості

фенотропил надає пряму активуючий вплив на інтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам'яті, покращує концентрацію уваги та розумову діяльність, полегшує процес навчання, підвищує стійкість тканин мозку до гіпоксії і токсичного впливу, виявляє протисудомну дію, володіє анксіолітичну активність, регулює процеси активації і гальмування в ЦНС, покращує настрій.
Фенотропіл виявляє позитивний вплив на обмінні процеси та кровообіг в головному мозку, стимулює окислювально-відновні процеси, підвищує енергетичний потенціал організму за рахунок утилізації глюкози, покращує регіонарний кровотік в ішемізованих ділянках мозку. Підвищує вміст норадреналіну, дофаміну і серотоніну в мозку, не впливає на зміст ГАМК, не зв'язується з ГАМК _А - і ГАМК _В рецепторами, не чинить помітного впливу на спонтанну біоелектричну активність головного мозку.
Фенотропіл не впливає на дихання і серцево-судинну систему, володіє слабо вираженим діуретичним ефектом, при курсовому застосуванні проявляє анорексигенну активність.
Стимулююча дія фенотропілу проявляється в його здатності надавати помірно виражений ефект відносно рухових реакцій, у підвищенні фізичної працездатності, у вираженому антагонізмі каталептичного дії нейролептиків, а також у зменшенні вираженості пригнічувала ефекту етанолу та снодійного дії гексенала.
Психостимулююча дію фенотропілу переважає в идеаторной сфері. Помірно виражений психостимулюючий ефект препарату поєднується з анксіолітичну активність; покращує настрій, робить деякий аналгезуючий ефект, підвищуючи поріг больової чутливості.
Адаптогенну дію фенотропілу проявляється в підвищенні стійкості організму до стресу в умовах надмірних психічних і фізичних навантажень, при підвищеній втомлюваності, гіпокінезії та іммобілізації, при впливі екстремальних температурних режимів.
На тлі прийому фенотропілу відзначається поліпшення зору, що проявляється підвищенням гостроти зору і яскравості сприйняття, розширенням полів зору.
Фенотропіл покращує кровопостачання нижніх кінцівок.
Фенотропіл стимулює продукцію антитіл у відповідь на введення антигену, що вказує на наявність у нього імуностимулюючих властивостей, але водночас він не викликає реакцій гіперчутливості негайного типу і не впливає на алергічну запальну реакцію з боку шкіри, спричинило введення чужорідного білка.
При курсовому застосуванні фенотропілу не розвиваються медикаментозна залежність, толерантність, синдром відміни.
Дія препарату розвивається вже після одноразового прийому, що важливо при застосуванні препарату в екстремальних умовах.
Фенотропіл не володіє тератогенними, мутагенними, канцерогенними та ембріотоксичними властивостями. Токсичність препарату низька, летальна доза в гострому експерименті склала 800 мг/кг маси тіла.
Фенотропіл швидко всмоктується, проникає в різні органи та тканини, легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Абсолютна біодоступність препарату при пероральному застосуванні становить майже 100%. З _max в крові досягається через 1 год, T _½ становить 3-5 ч. Фенотропіл не метаболізується в організмі та виводиться в незміненому вигляді. Близько 40% препарату виводиться з сечею, 60% - з жовчю і потом.

Показання

захворювання ЦНС різного генезу, особливо пов'язані із судинними захворюваннями та порушеннями обмінних процесів в головному мозку, які супроводжуються погіршенням інтелектуально-мнестичних функцій, зниженням рухової активності.
Невротичні стани, які проявляються млявістю, підвищеною стомлюваністю, зниженням психомоторної активності, порушенням уваги, погіршенням пам'яті та когнітивних функцій.
Депресія легкої і середньої тяжкості.
Психоорганический синдром, що виявляється інтелектуально-мнестическими порушеннями та апатико-абулічними явищами, а також млявоапатичні станами при шизофренії.
Судомні стани.
Ожиріння аліментарно-конституційного генезу.
Профілактика гіпоксії, підвищення стійкості до стресу, корекція функціонального стану організму в екстремальних умовах професійної діяльності з метою попередження розвитку втоми та підвищення розумової і фізичної працездатності, корекція добових біоритмів, інверсія циклу сон - неспання.
Хронічний алкоголізм (з метою зменшення явищ астенії, депресії, інтелектуально-мнестичних порушень).

Спосіб застосування

всередину, відразу після їжі. Доза препарату та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально. Дози варіюють залежно від особливостей стану хворого. В середньому разова доза становить 150 мг (100-250 мг); середня добова доза становить 250 мг (200-300 мг). Максимальна добова доза становить 750 мг. Рекомендується розділяти добову дозу на 2 прийоми. Добову дозу до 100 мг приймають одноразово в ранкові години, а понад 100 мг - слід розділити на 2 прийоми. Тривалість лікування може варіювати від 2 тижнів до 3 місяців. Середня тривалість лікування становить 30 днів. При необхідності курс може бути повторений через 1 міс.
Для підвищення працездатності призначають 100-200 мг одноразово вранці протягом 2 тижнів (для спортсменів - 3 дні).
Рекомендована тривалість застосування для хворих з аліментарно-конституційним ожирінням становить 30-60 днів в дозі 100-200 мг 1 раз на добу (вранці). Не рекомендується приймати фенотропил пізніше 15:00.

Протипоказання:

індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

представлені відповідно до наступної градації по частоті виникнення: дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (від ≥1 / 1000 до <1/100), рідко (від ≥1 / 10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (наявні дані не дозволяють визначити частоту).
Безсоння (у випадку прийому препарату пізніше 15 год) - частота невідома. У деяких хворих в перші 1-3 дні прийому препарату може виникати психомоторне збудження, гіперемія шкірних покривів, відчуття тепла - частота невідома.
У постреєстраційних клінічних дослідженнях додатково виявлені наступні побічні реакції з встановленої достовірної зв'язком з прийомом препарату:
З боку центральної нервової системи: нечасто - головний біль, дратівливість, запаморочення, плаксивість, агресія, порушення сну, неспокій.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - підвищення артеріального тиску.
Алергічні реакції: рідко - гіперемія і гіперкератоз шкіри долонь.
У постреєстраційних клінічних дослідженнях відзначені також реакції, зв'язок яких з прийомом препарату Фенотропіл не доведена:
з боку центральної нервової системи: нечасто - безсоння, сонливість; рідко - транзиторні просоночного галюцинації, нав'язливість, депресія, слабкість, апатія, гипомания;
з боку шлунково-кишкового тракту: рідко - сухість у роті, дисгевзія (гіркий присмак у роті);
алергічні реакції: нечасто - висипання і свербіж шкіри; частота невідома - кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

при надмірному психоемоційному виснаженні на фоні хронічного стресу і втоми, хронічного безсоння одноразовий прийом фенотропілу в 1-у добу може послужити причиною різкого підвищення потреби уві сні. Таким пацієнтам в амбулаторних умовах слід рекомендувати починати курсове приймання препарату в неробочі дні.
Фенотропіл застосовують з обережністю для лікування хворих з тяжкими ураженнями печінки та нирок, важкої АГ, з атеросклерозом, а також пацієнтів, які раніше перенесли панічні атаки, гострі психотичні стани з явищами психомоторного збудження - внаслідок можливості загострення симптомів тривоги, паніки, галюцинацій і марення, а також хворих, схильних до алергічних реакцій на ноотропні препарати групи піролідону.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.
Період вагітності та годування груддю. Препарат не застосовують у період вагітності та годування груддю.
Діти. Препарат не застосовують у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не рекомендується застосовувати препарат під час керування транспортними засобами та роботі з іншими механізмами, що потребує підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими

може посилювати дію препаратів, що стимулюють центральну нервову систему, антидепресантів та ноотропних препаратів.

Умови та термін зберігання

при передозуванні можливе посилення проявів побічних ефектів.
Лікування симптоматичне.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.