Сібінкво - інші дерматологічні препарати.
Механізм дії.
Аброцітініб - інгібітор янус-кінази 1 типу. Янус-кінази - це внутрішньоклітинні ферменти, що передають сигнали, що виникають при взаємодіях цитокіну або рецептора фактора росту та на клітинній мембрані, для впливу на клітинні процеси кровотворення та роботу клітин імунної системи. Анус-кінази фосфорилюють та активують сигнальні трансдуктори та активатори транскрипції, що модулюють внутрішньоклітинну активність, включаючи експресію генів. Інгібування янус-кінази 1 модулює шляхи проходження сигналу, запобігаючи фосфорилювання та активацію сигнальних трансдукторів та активаторів транскрипції. У біохімічних аналізах аброцитиніб демонструє селективність щодо янус-кінази 1 (JAKI) порівняно з іншими трьома ізоформами JAK: JAK2 (у 28 разів), АКЗ (> 340 разів) і тирозинкінази 2 (TYK2, в 43 рази). У контексті клітин він переважно інгібує викликане цитокінами фосфорилювання сигнальних трансдукторів та активаторів транскрипції сигнальними парами, що містять JAK1, і перешкоджає передачі сигналів парами JAK2/JAK2 a6o JAKI/TYK2. Значимість селективного ферментативного інгібування за специфічними ферментами JAK на терапевтичну ефективність препарату поки що невідома.
Кардіоелектрофізіологія.
Вплив аброцитинібу на скоригований інтервал QTc виявляли в учасників, які застосовували одну супратерапевтичну дозу аброцитинібу 600 мг у контрольованому, за допомогою плацебо та активного препарату порівняння, дослідженні з акцентом на оцінку інтервалу QT. Спостерігалося залежне від копцентрації подовження інтервалу QTc, спричинене аброцитом; середнє (90% довірчий інтервал) збільшення інтервалу QTc становило 6,0 (4,52, 7,49) мс, що вказує на відсутність клінічно значущого впливу аброцитинібу на інтервал QTc у досліджуваній дозі.
Клінічна ефективність та безпека.
Ефективність та безпеку застосування аброцитинібу як монотерапії та у комбінації з фоновою медикаментозною місцевою терапією протягом 12-16 тижнів оцінювали у 1616 пацієнтів у 3 ключових, рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих дослідженнях фази 3 (MONO-2). Крім того, ефективність та безпека застосування аброцитинібу як монотерапії протягом 52 тижнів (з можливістю застосування препарату екстреної терапії пацієнтам з епізодами загострень) оцінювали у 1233 пацієнтів у подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні індукційної терапії участі (I3). Учасниками цих 4 досліджень були пацієнти віком від 12 років з атопічним дерматитом від помірної до тяжкої форми, які визначалися як менш або рівно 3 бали за шкалою Загальної оцінки дослідника (IGA), 16 балів за Індексом площі ураження та ступенем тяжкості екземи (EASI) . ураження та 10% площі поверхні тіла i та 4 бали за числовою рейтинговою шкалою максимальної сверблячки (PP-NRS) на початковому рівні до рандомізації. Пацієнти, у яких поранення не було досягнуто належної відповіді на терапію, або для яких місцеве лікування було недоцільним з медичної точки зору, або одержували системну терапію, допускалися до участі у цих дослідженнях. Усі пацієнти, які завершили вихідні дослідження, мали право на участь у довгостроковому подовженому дослідженні EXTEND.
Сібінкво показаний для лікування атопічного дерматиту від помірного до тяжкого ступеня тяжкості у дорослих, які є кандидатами для системної терапії.
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Активні тяжкі системні інфекції , включаючи туберкульоз.
Тяжка печінкова недостатність.
Дані щодо застосування інклісірану у вагітних відсутні або обмежені.
На сьогоднішній день немає даних щодо присутності аброцитинібу в грудному молоці жінок, впливу на немовлят на грудному вигодуванні, чи впливу нп вироблення молока. Тому препарат Сібінкво противопоказаний у період годування груддю.
Безпека та ефективність застосування препарату Сібінкво дітям молодше 12 років поки не встановлені. Дані відсутні.
Сібінкво не впливає або майже не впливає на швидкість при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У клінічних дослідженнях Сібінкво застосували однократно перорально в дозах до 800 мг та багатократно в добових дозах до 400 мг протягом 28 днів. Побічні реакції були порівнянними з тими, які спостерігалися в разі застосування більш низьких доз, і ознак специфічної токсичності виявлено не було. У разі передозування рекомендується спостерігати за пацієнтом щодо ознак і симптомів побічних реакцій.
Найбільш частими побічними реакціями , про які повідомлялось, були нудота, головний біль, акне, простий герпес, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, блювання, запаморочення і біль у верхній частині живота. Найбільш частими серйозними побічними реакціями були інфекції.
Не потребує спеціальних умов зберігання. Купити препарат можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на лікарський засіб вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Сібінкво на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг: по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: аброцитинібу 50 мг
Производитель: Німеччина
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг: по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: аброцитинібу 50 мг
Производитель: Німеччина
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг: по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 або 13 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: аброцитинібу 100 мг
Производитель: Німеччина
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг: по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 або 13 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: аброцитинібу 100 мг
Производитель: Німеччина
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 або 13 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: аброцитинібу 200 мг
Производитель: Німеччина
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг: по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 або 13 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: аброцитинібу 200 мг
Производитель: Німеччина
| Назва | Ціна |
|---|---|
| Сібінкво табл. в/о 100мг №28 | 15631.90 грн |
| Сібінкво табл. в/о 50мг №28 | 19326.80 грн |
| Сібінкво табл. в/о 200мг №28 | 18504.30 грн |
| ✅ Категорія препаратів | Сібінкво |
| ✅ Кількість препаратів у каталозі | 3 |
| ✅ Середня ціна препарату | 17821.00 грн |
| ✅ Найдешевший препарат | 15631.90 грн |
| ✅ Найдорожчий препарат | 19326.80 грн |
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}