Ринотайсс

Склад

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить 1 мг гідрохлориду ксилометазоліну;

1 впорскування (приблизно 0,09 мл) містить приблизно 0,09 мг ксилометазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини:бензалконію хлорид, розчин 50%; динатрію фосфат, додекагідрат; калію дигідрофосфат; натрію хлорид; вода очищена.

Форма випуску

Спрей назальний, розчин.

По 10 мл у скляному флаконі з розпилювачем. По 1 флакону в картонній коробці.

Фармакодинаміка

Ксилометазолин гідрохлорид є похідним імідазолу і належить до групи альфа-адренергічних симпатомиметиков агентів.

Препарат надає судинозвужувальну дію і призводить до зменшення набряку слизової оболонки. Початок дії спостерігається зазвичай через 5-10 хвилин після застосування, виявляється полегшенням носового дихання внаслідок зменшення набряку слизової оболонки та найкращим відтоком секрету.

Фармакокінетика

Ефект ксилометазолин гідрохлориду настає через кілька хвилин і зберігається протягом декількох годин, в середньому 6-8 годин.

Іноді всмокталась кількості при назальном застосуванні може бути досить для заподіяння системних ефектів, тобто проявів з боку центральної нервової системи та серцево-судинної системи.

Немає даних фармакокінетичних випробувань за участю добровольців.

Симптоматичне лікування закладеності носа при нежиті, вазомоторному і алергічний риніт.

Гіперчутливість до ксилометазолин гідрохлориду або до будь-якого компонента лікарського засобу, глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія і хірургічні втручання з оголенням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт.

Дорослим і дітям старше 12 років застосовувати 2-3 рази на добу по одному впорскуванню в кожну ніздрю. Рекомендовану разову дозу слід вводити більше 3 разів на добу. Тривалість застосування не повинен перевищувати 7 днів поспіль.

Клінічна картина інтоксикації похідними імідазолу може бути незрозумілою, оскільки фази збудження можуть чергуватися з фазами пригнічення центральної нервової і серцево-судинної систем. Симптомами збудження центральної нервової системи є занепокоєння, збудження, галюцинації і судоми. Симптомами, проявляються внаслідок пригнічення центральної нервової системи, є зниження температури тіла, млявість, сонливість і кома.

Можуть виникнути інші симптоми: міоз, мідріаз, лихоманка, пітливість, блідість, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, аритмія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, набряк легенів, задишка і апное.

При передозуванні, особливо у дітей, часто виникають домінуючі з боку центральної нервової системи ефекти з судомами та комою, брадикардією, апное, а також гіпертензією, може змінитися гіпотензії.

Всім пацієнтам з підозрою на передозування слід провести відповідні підтримуючі заходи, а в разі необхідності - невідкладне симптоматичне лікування під контролем. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом декількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Класифікація побічних реакцій за частотою виникнення: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); поодинокі (> 1/10000 до <1/1000); рідкісні (<1/10000); частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними).

З боку нервової системи:

Рідкісні: неспокій, безсоння, відчуття втоми (сонливість, седативний ефект), головний біль, галюцинації (переважно у дітей).

З боку серцево-судинної системи

Рідкісні: серцебиття, тахікардія, гіпертензія. Рідкісні: аритмія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння

Часто печіння і сухість слизової оболонки носа, чхання. Нечасто: після зниження лікувального ефекту - посилений набряк слизової оболонки, носова кровотеча.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

Рідкісні: судоми (особливо у дітей).

З боку імунної системи

Нечасто реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висип, свербіж).

Цей лікарський засіб слід призначати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик пацієнтам з підвищеним внутрішньоочним тиском, серцево-судинними захворюваннями (пацієнти з тривалим QT-синдромом, які отримують ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій), артеріальною гіпертензією, гіпертензією; щитовидної залози, феохромоцитомою, порфірією, гіпертрофією передміхурової залози, а також не слід застосовувати пацієнтам, які отримують супутнє лікування інгібіторами МАО або іншими лікарськими засобами, що сприяють підвищенню артеріального тиску, та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Лікарський засіб містить консервант бензалконію хлорид. Це може спричинити, зокрема при тривалому застосуванні, набряк слизової носа. Якщо є підозра виникнення такої реакції (тривала закладеність носа), по можливості потрібно застосовувати лікарські засоби для назального застосування без вмісту консерванту. Якщо лікарські засоби для назального застосування, які не містять консерванту, недоступні, слід застосовувати іншу лікарську форму.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Дані про застосування препарату в першому триместрі вагітності свідчать про несприятливий вплив ксилометазолин на вагітність або на здоров'я плода / новонародженого. Ніяких інших важливих епідеміологічних даних немає. Тому можливість застосування лікарського засобу під час вагітності визначає лікар після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. Оскільки надмірна доза може погіршити кровопостачання плода, не слід перевищувати рекомендовану дозу в разі застосування вагітним.

Невідомо, переходить ксилометазолин в грудне молоко. Тому препарат в період годування груддю застосовувати тільки за призначенням лікаря після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. Оскільки передозування може зменшити вироблення грудного молока, не слід перевищувати рекомендовану дозу в разі застосування годування груддю.

Діти

Препарат не застосовувати дітям до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При правильному застосуванні будь-якого впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не очікується, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО). Ксилометазолин може посилювати дію інгібіторів МАО або інших лікарських засобів, що сприяють підвищенню артеріального тиску, і індукувати гіпертонічний криз. Не слід застосовувати ксилометазолин пацієнтам, які приймають або приймали ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів.

Трьох-і тетрациклічні антидепресанти. При одночасному застосуванні ксилометазолин і трьох- або тетрациклічних антидепресантів можливе посилення симпатоміметичної ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

При застосуванні з β-блокаторами може викликати бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.

Ринотайсс можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Ринотайсс інструкція та Ринотайсс ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.