Міжнародна непатентована назва
Urapidil
ATC-код
C02CA06
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін’єкцій та інфузій, 5 мг/мл; по 5 мл або 10 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону
Умови відпуску
за рецептом
Склад
мл розчину містить 5 мг урапідилу
5 мл розчину (1 ампула) містить 25 мг урапідилу
10 мл розчину (1 ампула) містить 50 мг урапідилу
Фармакологічна група
Гіпотензивні засоби. Антиадренергічні засоби периферичної дії. Блокатори альфа-адренорецепторів.
Заявник
АТ "Калцекс"
Латвія
Виробник 1
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
Словаччина
Виробник 2
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Латвія
Виробник 3
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Латвія
Реєстраційний номер
UA/20803/01/01
Дата початку дії
27.03.2025
Дата закінчення строку дії
27.03.2030
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
2 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.Термін придатності після розведенняХімічна і фізична стабільність при застосуванні була продемонстрована протягом 50 годин при 25 °C і при 2–8 °C при розведенні в розчині натрію хлориду для інфузій 9 мг/мл (0,9 %), розчині глюкози для інфузій 50 мг/мл (5 %) або розчині глюкози для інфузій 100 мг/мл (10 %).З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід використовувати негайно. Якщо він не застосовується негайно, то за час і умови зберігання несе відповідальність безпосередньо користувач і вони, як правило, не перевищують 24 годин при температурі від 2 до 8 °C, якщо тільки розведення не відбулося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
