Транквилар IC таблетки по 0,3 г 2 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. транквилар ic обладает умеренно выраженной транквилизирующей (анксиолитической) активностью, устраняет или ослабляет чувство тревоги, напряжения, беспокойства и раздражительности. транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. транквилар ic не обладает снотворным эффектом, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. обладает свойствами дневного транквилизатора и селективного анксиолитика. прием транквилара ic уменьшает или купирует никотиновую абстиненцию. препарат обладает антиоксидантными и нормастеническими свойствами.

Препарат малотоксичен, не обладает канцерогенными свойствами.

Фармакокинетика. Биодоступность при пероральном приеме составляет 77–80%, около 40% связывается с эритроцитами. Остальное количество препарата не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном состоянии, свободно распространяется в организме и проникает через мембраны. Максимальная концентрация в крови достигается за 30 мин, высокий уровень сохраняется на протяжении 3–4 ч, затем постепенно снижается. Транквилар IС полностью выводится из организма с мочой на протяжении суток. Препарат не накапливается в организме и не подвергается биотрансформации.

Транквилар iс применяют при неврозах и неврозоподобных состояниях, сопровождающихся раздражительностью, эмоциональной лабильностью, тревогой и страхом. препарат также назначают для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов. применяется в качестве церебропротектора и адаптогена при эмоциональном и оксидативном стрессе различного генеза.

Препарат применяют в составе комплексной терапии как средство, уменьшающее тягу к курению табака.

Транквилар iс назначают внутрь независимо от приема пищи. дозирование устанавливается индивидуально, зависит от терапевтической цели применения препарата и может меняться. обычная доза составляет 300 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки, при необходимости доза может быть повышена. максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — до 10 г. продолжительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес.

При применении препарата в качестве средства, уменьшающего тягу к курению, Транквилар IС назначают по 600–900 мг 2–3 раза в сутки ежедневно на протяжении 5–6 нед. Случаев привыкания к препарату не отмечено.

Если прием очередной дозы препарата один или несколько раз был несвоевременным, курс лечения следует продолжать согласно назначенной схеме лечения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, дети.

Транквилар iс малотоксичный, обычно хорошо переносится. возможно снижение ад и температуры тела, которое нормализуются самостоятельно. возможны аллергические реакции и диспептические расстройства после применения препарата в высоких дозах. в этом случае необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, у больных с артериальной гипотензией.

Период беременности и кормления грудью. Препарат хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Не следует применять в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.

Дети. Не применяют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Не влияет на скорость психомоторной реакции.

Транквилар iс можно применять в комбинации с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

При передозировке возможны аллергические реакции и диспептические нарушения, временное снижение ад и температуры тела. при передозировке необходимо провести общепринятые методы дезинтоксикации и промывание желудка.

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °с.

действующее вещество: темгиколурил;

1 таблетка содержит темгиколурила 300 мг (0,3 г);

другие составляющие:метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Таблетки.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки – риска.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) и ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Темгиколурил.

Код АТС N06BX21.

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарственного средства темгиколурил по химической структуре близко к природным метаболитам организма: молекула темгиколурила состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Транквилар®ИС действует на активность структур лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК-ергическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не интеграции, но не интеграции. Транквилар®ИС проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. В нейромедиаторном профиле действия лекарственного средства присутствует дофаминположительный компонент.

Лекарственное средство обладает нормастеническими свойствами.

Транквилар®ИС обладает умеренной транквилизирующей (анксиолитической) активностью, снимает или снижает чувство беспокойства, тревоги, страха, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Анксиолитический эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или во время учебы. На этом основании Транквилар®ИС относят к дневным транквилизаторам. Лекарственное средство снотворного эффекта не оказывает, но усиливает действие снотворных и улучшает сон при его нарушении.

Помимо анксиолитического действия лекарственное средство оказывает ноотропное действие. Транквилар®ИС улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.

Лекарственное средство уменьшает выраженность побочных эффектов (угнетение эмоций, гиперседация, мышечная слабость), вызванные нейролептиками и бензодиазепиновыми транквилизаторами.

Лекарственное средство оказывает антиалкогольное действие. У больных алкоголизмом одной из причин повышенного влечения к алкоголю является сниженный уровень этилового эндогенного спирта в плазме крови. Транквилар®ИС, повышая уровень этилового эндогенного спирта (в большей степени, чем другие транквилизаторы), уменьшает тягу к алкоголю.

Транквилар®ИС облегчает никотиновую абстиненцию.

Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.

Фармакокинетика

При пероральном применении биодоступность составляет 77–80%; до 40% темгиколурила связывается с эритроцитами; л/кг. Максимальная концентрация темгиколурила в сыворотке крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3–4 часов, затем постепенно снижается. превращением в организме.

Лекарственное средство предназначено для применения взрослым.

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся чувством тревоги и страха, эмоциональной лабильностью, состоянием беспокойства.

Кардиалгии разного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).

Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов.

Применять в составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Повышенная чувствительность к темгиколурилу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Транквилар®ИС можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Привыкание, развитие зависимости и синдрома отмены при применении темгиколурила не установлены.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, нарушениях функции печени и почек.

Имелись отдельные сообщения о развитии острых реакций гиперчувствительности.

Темгиколурил хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных по безопасности применения темгиколурила в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначать лекарственное средство беременным и кормящим грудью.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку применение темгиколурила может привести к снижению артериального давления и слабости.

Лекарственное средство применять внутрь независимо от еды. Дозировка зависит от индивидуальных особенностей пациента и терапевтической цели применения лекарственного средства.

Обычная доза для взрослых составляет 300–600 мг 2–3 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза – 3 г, максимальная суточная доза – 10 г. Продолжительность курса лечения – от нескольких дней до 2–3 месяцев.

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости лекарственное средство применять по 600–900 мг/сут ежедневно в течение 5–6 недель.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью снижать дозу лекарственного средства не нужно.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не изучали. Таким пациентам лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Если один или несколько раз своевременно не была принята очередная доза, следует продолжить курс лечения в соответствии с ранее назначенной схемой.

Дети

Лекарственное средство не предназначено для применения детям.

Лекарственное средство малотоксично. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение АД и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и применять общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

Транквилар®ИС, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Побочные реакции, связанные с применением лекарственного средства, классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100), редко (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/100 данными).

Со стороны нервной системы: редко – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея). В таком случае следует снизить дозу лекарственного средства.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием лекарственного средства следует прекратить.

Общие нарушения: редко – понижение температуры тела, слабость. При понижении АД и/или температуры тела (температура тела может снизиться на 1–1,5°С) прием лекарственного средства прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

За рецептом.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.