Эксфорж Н табл. 10мг/160мг/12,5мг №28

Действующие вещества: амлодипина бесилат, валсартан, гидрохлоротиазид;

• 1 таблетка 5 мг/160 мг/12,5 мг содержит амлодипина бесилат 6,94 мг, что эквивалентно амлодипина основания 5 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
• 1 таблетка 10 мг/160 мг /12,5 мг содержит амлодипина бесилат 13,87 мг, что эквивалентно амлодипина основания 10 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
• 1 таблетка 5 мг/160 мг /25 мг содержит амлодипина бесилат 6,94 мг, что эквивалентно амлодипина основания 5 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 25 мг;
• 1 таблетка 10 мг/160 мг /25 мг содержит амлодипина бесилат 13,87 мг, что эквивалентно амлодипина основания 10 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 25 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172) - только для таблеток по 5 мг /160 мг /25 мг, 10 мг /160 мг /12,5 мг, 10 мг /160 мг /25 мг железа оксид красный (Е172) - только для таблеток по 10 мг /160 мг /12,5 мг.

• повышенная чувствительность к активной субстанции, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз;
• одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60-ти мг/минуту/1,73 м ² );
• беременность и планирование беременности;
• тяжелая гипотензия;
• шок (включая кардиогенный шок);
• обструкция выводного тракта левого желудочка (например гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Эксфорж Н можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром.

Беременные

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность.

Дети

Не рекомендуется применять для лечения детей.

Водители

У пациентов, которые применяют Эксфорж Н может возникать головокружение или ощущение слабости после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении автотранспортом и при работе с потенциально опасными механизмами.

До сих пор отсутствует опыт передозировки препарата Эксфорж Н. Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, является выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о значительной и потенциально пролонгированной системной гипотензии, вплоть до шока и летального исхода.

Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу же или в течение двух часов после приема амлодипина.

Безопасность препарата Эксфорж Н была оценена в ходе 5-ти контролируемых клинических исследований с участием 5175 пациентов, 2613 из которых получали валсартан в комбинации с амлодипином. Побочные реакции, которые наблюдались наиболее часто или были значительными или тяжелыми: назофарингиты, грипп, гиперчувствительность, головная боль, обморок, ортостатическая гипотензия, отеки, отеки мягких тканей, отеки лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, покраснение лица, астения и приливы.

Алискирен. У пациентов, больных сахарным диабетом, или пациентов с нарушенной функцией почек риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и смертности повышается.

Лекарственные средства, которые вызывают гиперкалиемию. Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызывать гиперкалиемию, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), гепарин, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.