Амброксол-Здоровье сироп 15 мг/5 мл во флаконе 100 мл

Амброксол (транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]циклогексанола гидрохлорид) проявляет выраженное муколитическое и секретомоторное действие. стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, благодаря чему изменяется нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. одновременно активируются гидролизирующие ферменты и усиливается высвобождение лизосом из клеток кларка, за счет чего снижается вязкость мокроты. амброксол усиливает движение ресничек мерцательного эпителия бронхов, увеличивая мукоцилиарный клиренс. препарат также стимулирует образование сурфактанта.

После приема препарата внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Амброксол подвергается эффекту первичного прохождения через печень, биодоступность составляет 70–80%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 84%. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется с образованием фармакологически неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой (приблизительно 90%). Период полувыведения — 7–12 ч.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты — бронхит, ба, бронхоэктатическая болезнь, пневмония.

Внутрь после еды. в первые 2–3 сут взрослым назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки, затем по 5 мл (1 чайная ложка) сиропа 3 раза в сутки. детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки; старше 6 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 2–3 раза в сутки. курс лечения в зависимости от тяжести заболевания составляет 4–14 дней .

I триместр беременности, период кормления грудью, возраст до 2 лет (препарат содержит спирт), пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), при продолжительном применении в высоких дозах — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Препарат не содержит сахара и может применяться больными сахарным диабетом.

Усиливает эффект ампициллина и амоксициллина за счет повышения их концентрации в ткани легких. терапевтически целесообразна комбинация амброксола-здоровье с теофиллином, возможно его совместное применение с антибиотиками, сердечными гликозидами, диуретиками.

Могут возникать боль в эпигастральной области, тошнота, рвота. лечение симптоматическое.

В защищенном от света месте при температуре 15–25 °с.

Действующее вещество: 5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг

Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420) глицерин пропиленгликоль; бензойная кислота (Е 210) кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид вода очищенная ароматизатор «Малина», содержащий пропиленгликоль, этанол, альфа-токоферол, аскорбиновую кислоту, воду очищенную.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05С В06.

Фармакологические. Действующее вещество сиропа - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика

Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме была определена как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется, главным образом, в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы).

За 3 дня приема около 6% дозы находятся в свободной форме, тогда как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 83% от общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.

Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Сироп 15 мг / 5 мл, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Детям до 2 лет амброксола гидрохлорид применять по назначению врача.

Одновременное применение амброксола гидрохлорида и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, совпавшие по времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

С осторожностью следует использовать амбоксол при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия), поскольку препарат может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать препарат только после консультации с врачом.

При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг / дозу.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. При применении препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод, однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили.

Если не прописано иное, рекомендуемая доза такова:

· Дети до 2 лет 2,5 мл (½ мерной ложки или 1 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки)

· Дети 2-6 лет: 2,5 мл (½ мерной ложки или 1 саше по 2,5 мл) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки)

· Дети 6-12 лет: 5 мл (1 мерная ложка или 1 саше по 5 мл или 2 саше по 2,5 мл) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)

· Взрослые и дети старше 12 лет доза составляет 10 мл (2 мерные ложки или 1 саше по 10 мл, или 2 саше по 5 мл или 4 саше по 2,5 мл) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 мерные ложки или 1 саше по 10 мл, или 2 саше по 5 мл или 4 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл (4 мерные ложки или 2 саше по 10 мл, или 4 саше по 5 мл, или 8 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется применение сиропа с высокой концентрацией - Амброксол-Здоровье форте (сироп 30 мг / 5 мл).

Амброксола гидрохлорид можно применять независимо от приема пищи, дозу можно отмерить с помощью мерной ложки, которая прилагается.

В общем нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.

Амброксола гидрохлорид не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Препарат подходит для применения пациентам с сахарным диабетом.

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять по назначению врача.

До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям амброксола гидрохлорида, в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) , эритема.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, ринорея, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в ​​картонной коробке; по 2,5 мл или 5 мл или 10 мл в саше; по 20 саше в картонной коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.