Алокин-альфа лиофилизат для раствора для инъекций по 1 мг во флаконах 3 шт

Фармакодинамика. аллоферон — олигопептид. аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных α- и γ-интерферонов и активатором системы естественных киллеров. средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. в ходе исследований выявлена высокая эффективность препарата относительно инфекций, вызванных вирусами гриппа а и в, гепатита в, герпеса и папилломы человека. аллоферон не вызывает общей токсичности, аллергических реакций, не оказывает мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика. Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 ч после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (в 2–2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6–8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров отмечена в течение 7 дней после введения препарата.

В составе комплексной терапии рецидивирующего герпеса i и ii типов; острого вирусного гепатита в (легкой и средней степени тяжести).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Препарат вводят п/к. для приготовления р-ра для инъекций в качестве растворителя применяют 0,9% р-р натрия хлорида. при п/к введении препарата использовать 1 мл растворителя.

Герпетическая инфекция. Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает инъекции препарата в дозе 1 мг п/к через день, всего 3 инъекции на курс. В случае недостаточной эффективности и при отсутствии выраженных побочных эффектов, при следующем рецидиве рекомендуется назначать инъекции в дозе 1 мг через день, всего 6–9 инъекций на курс.

Гепатит. При лечении острого гепатита В легкой и средней степеней тяжести препарат вводят после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3 нед (всего 9 инъекций).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека. Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Повышенная чувствительность к препарату, аутоиммунные заболевания.

Аллергические реакции включая сыпь; слабость, головокружение; образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции), изменения в месте введения.

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите в — не позднее 7-го дня от начала появления симптомов желтухи.

При остром гепатите В препарат назначать при проведении общепринятой базисной терапии.

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в комбинации с противовирусными препаратами.

В монотерапии рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитального участка папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан.

Дети. Препарат противопоказан детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, так как у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.

Несовместимость с другими препаратами маловероятна, однако следует с осторожностью назначать препарат одновременно с другими иммуномодуляторами. при лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). при остром гепатите в препарат назначают на фоне общепринятой базисной терапии.

Случаев передозировки препарата не установлено.

В защищенном от света месте при температуре не выше 8 °с. не замораживать.

Действующее вещество: аллоферон;

1 ампула или флакон содержит аллоферона 1 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Иммуностимуляторы. Код АТС L03A X.

В составе комплексной терапии, хронического рецидивирующего герпеса I-II типа, острого вирусного гепатита В (легкой и средней степени тяжести).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания.

Препарат вводить подкожно. Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя применять 0,9% раствор натрия хлорида. При подкожном введении препарата использовать 1 мл растворителя.

Герпетическая инфекция.

Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает инъекции препарата в дозе 1 мг подкожно через день, всего 3 инъекции на курс. В случае недостаточной эффективности и при отсутствии выраженных побочных эффектов при следующем рецидиве рекомендуется назначать инъекции в дозе 1 мг через день, всего 6-9 инъекций на курс.

Гепатит.

При лечении острого гепатита В легкой и средней степени тяжести препарат вводить после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3 недель (всего 9 инъекций).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включая инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Аллергические реакции включая сыпь, слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции), изменения в месте введения.

Случаи передозировки неизвестны.

В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан.

Дети.

Детям препарат противопоказан.

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления симптомов желтухи.

При остром гепатите В препарат назначать при проведении общепринятой базисной терапии.

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в сочетании с противовирусными препаратами.

В монотерапии рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии - для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной участка папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.

Несовместимость с другими препаратами маловероятно, однако следует с осторожностью подходить к одновременному назначению препарата с иммуномодуляторами. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают различным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.

Фармакодинамика

Аллоферон - это олигопептид. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и гамма-интерферонов и активатором системы естественных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена высокая эффективность препарата в отношении инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В, гепатита В, герпеса и папилломы человека. Аллоферон не вызывает общей токсичности, аллергических реакций, не оказывает мутагенного и канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего обнаружение аллоферон затруднено вследствие близкого структурного сходства его метаболитов к белкам сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2 часа после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения препарата.

Основные физико-химические свойства: белого цвета порошок или пористая масса без запаха, гигроскопичен.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 8 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в ампулах или флаконах по 1 мг.

3 ампулы с лиофилизат в кассетной контурной ячейковой упаковке; по 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

По рецепту.

ЗАО «Биофарма»

ООО «ФЗ« БИОФАРМА »

Украина, 03680, г. Киев, улица Николая Амосова, дом 9

Украина, 09100, Киевская обл., Город Белая Церковь, улица Киевская, дом 37