Международное непатентованное наименование
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
АТС-код
J07BM01
Форма выпуска
суспензия для инъекций; 1 или 10 флаконов (по 0,5 мл (1 доза)) в картонной коробке; 1 или 6 предварительно наполненных шприцев (по 0,5 мл (1 доза)) в комплекте с 1 иглой в контурной ячеистой упаковке в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
одна доза (0,5 мл) содержит: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг
Фармакологическая группа
Вакцина против вируса папилломы человека (типов 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Заявитель
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Швейцария
Производитель 1
Мерк Шарп і Доум Б.В. (для шприців та флаконів: контроль якості, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
Нидерланды
Производитель 2
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (для шприців та флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)
США
Производитель 3
Патеон Італія С.п.А. (для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)
Италия
Производитель 4
Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС (для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування)
США
Регистрационный номер
UA/13451/01/01
Дата начала действия
12.09.2018
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
