Международное непатентованное наименование
Fingolimod
АТС-код
L04AA27
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсулы твердые по 0,5 мг, по 7 капсул в блистере, по 4 блистера в пачке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 капсула содержит: финголимода гидрохлорида 0,56 мг, что эквивалентно финголимоду 0,5 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Иммуносупрессанты. Селективные иммуносупрессанты.
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Испания
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Лімітед (первинне та вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лімітед (вторинне пакування)
Великобритания/Великобритания
Производитель 2
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (випуск серії)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування)
Польша/Польша
Производитель 3
Весслінг Хангері Кфт (фізико-хімічний контроль)/Фармавалід Лімітед Мікробіологічна лабораторія (фізичний, хімічний, мікробіологічний контроль)
Венгрия/Венгрия
Производитель 4
Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Лабaналісіс с.р.л. (фізичний, хімічний, мікробіологічний контроль)
Индия/Италия
Производитель 5
Лабораторі Фундасіо ДАУ (фізико-хімічний, мікробіологічний контроль, первинне та вторинне пакування, випуск серії)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (фізико-хімічний, мікробіологічний контроль, випуск серії)
Испания/Мальта
Регистрационный номер
UA/19765/01/01
Дата начала действия
25.11.2022
Дата окончания срока действия
25.11.2025
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
