ЛИБЕКСИН®

Состав

Действующее вещество: преноксдиазин;

1 таблетка содержит гидрохлорида преноксдиазина 100 мг;

Другие составляющие: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: почти белый цвет плоские таблетки со скошенными краями; с одной стороны есть маркировка «LIBEXIN», с другой – двойная распределительная черта.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты.

Код ATX R 5D B18.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество гидрохлорид преноксдиазина оказывает противокашлевое действие за счет:

- локального анестезирующего действия: снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов;

- бронхолитическое действие: угнетает барорецепторы, участвующие в кашлевом рефлексе;

- незначительное снижение активности дыхательного центра, но не влечет за собой угнетение дыхания.

Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты.

Противокашлевый эффект длится более 3-4 часов.

Фармакокинетика

Действующее вещество абсорбируется в кишечнике быстро и экстенсивно. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 30 мин после применения; терапевтический уровень может наблюдаться в течение 6–8 часов.

Он умеренно связывается с белками плазмы крови в течение первого часа – на 55-59%.

Время полувыведения составляет 2,6 часа.

Значительная часть принятой дозы метаболизируется в печени, около ^1/3 части выводится в неизмененном виде. Кроме того, он выводится в виде 4 метаболитов.

Желчевыделение играет наиболее важную роль в первые 12 часов метаболизма препарата. 93% экскретируется в течение 24 часов после применения. 50-74% принимаемой дозы выводится с калом, а 26-50% выводится с мочой в течение 72 часов после применения.

Показания

Острый или хронический кашель, главным образом непродуктивный, любого происхождения (при бронхите, трахеите, плеврите, пневмонии или кашель у пациентов с сердечной недостаточностью).

Медикаментозная подготовка к бронхоскопическому или бронхографическому обследованию.

Подходит для ослабления кашля, сопровождающего заболевание с нарушением дыхания и аэрации, так как не вмешивается в деятельность респираторного центра.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Заболевания, сопровождающиеся значительной бронхиальной секрецией; послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Неизвестная.

Особенности применения

В случае наличия плохо отходящей вязкой мокроты необходимо также применять отхаркивающие и муколитические средства.

Препарат содержит 38 мг моногидрата лактозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Ограниченный объем данных указывает на отсутствие мальформационной или фето/неонатальной токсичности гидрохлорида преноксдиазина. В настоящее время не существует других соответствующих эпидемиологических данных. Беременным женщинам перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Кормление грудью

Нет клинических данных о проникновении препарата в молоко матери, поэтому в период кормления грудью его следует принимать после тщательной оценки соотношения корысть-риск и по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В высоких дозах препарат может замедлять скорость реакции, поэтому при применении высоких доз решение по способности управлять автомобилем и работать со сложными механизмами определяется индивидуально.

Способ применения и дозы

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, иначе может развиться временное онемение и нечувствительность слизистой рта.

Взрослые

Средняя доза составляет 1 таблетку 3-4 раза в день (от 3 до 4 раз по 100 мг).

В более тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблетки 3 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 200 мг или 3 раза по 300 мг соответственно).

Дети от 3 до 14 лет

В зависимости от возраста и массы тела пациента средняя доза ниже: от ¼ до ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 25 или 50 мг).

Для детей от 3 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг).

Для детей от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 50 мг).

Медикаментозная подготовка к бронхоскопическому обследованию

От 0,9 до 3,8 мг гидрохлорида преноксдиазина на 1 кг массы тела в комбинации с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала проведения процедуры.

Максимальная разовая доза составляет 1/2 таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.

Максимальная суточная дозировка составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.

Дети.

Детям младше 3 лет в данной лекарственной форме препарат применять не рекомендуется.

Передозировка

В течение нескольких часов после применения в дозе, превышающей терапевтическую, могут наблюдаться седативный эффект и усталость.

Побочные реакции

Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до 1/10), редко (от ≥ 1/1000 до 1/100), редко (от ≥ 1/ 10000 до 1/1000), очень редко (1/10000), неизвестно (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: сухость во рту и горле.

Неизвестно: могут возникнуть желудочно-кишечные побочные эффекты (гастралгия, запоры) (в 10% случаев), которые прекращаются при приеме пищи.

Со стороны иммунной системы

Редко аллергические реакции.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения.

Неизвестно: бронхоспазм.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение "польза/риск" для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в Государственный экспертный центр Минздрава Украины.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.

Упаковка

№20 (20х1): по 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд. Предприятие 2 (предприятие Верешедьхаз), Венгрия.

Адрес

2112 Верешедьхаз, Леваи у. 5, Венгрия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины