раствор для инфузий по 500 мл в бутылках
по рецепту
500 мл раствора содержат: L-валина 3,1 г; L-изолейцина 2,5 г; L-лейцина 3,7 г; L-лизина (в форме L-лизина ацетата 4,655 г) 3,3 г; L-метионина 2,15 г; L-треонина 2,2 г; L-фенилаланина 2,55 г; L-триптофана 1 г; L-аргинина 6 г; L-гистидина 1,5 г; L-аланина 7 г; глицина 5,5 г; L-пролина 5,6 г; L-серина 3,25 г; L-тирозина 0,2 г; таурина 0,5 г/Общее содержание аминокислот 100 г/л, общее содержание азота – 16,2 г/л.//
Действующие вещества : валин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, треонин, фенилаланин, триптофан, аргинин, гистидин, аланин, глицин, пролин, серин, тирозин, таурин;
500 мл раствора содержат: L-валина 3,1 г; L-изолейцина 2,5 г; L-лейцина 3,7 г; L-лизина (в форме L-лизина ацетата 4,655 г) 3,3 г; L-метионина 2,15 г; L-треонина 2,2 г; L-фенилаланина 2,55 г; L-триптофана 1 г; L-аргинина 6 г; L-гистидина 1,5 г; L-аланина 7 г; глицина 5,5 г; L-пролина 5,6 г; L-серина 3,25 г; L-тирозина 0,2 г; таурина 0,5 г;
Другие составляющие: вода для инъекций, кислота уксусная ледяная.
Общее содержание аминокислот – 10 г/л, общее содержание азота – 16,2 г/л.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства : прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.
Раствор для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.
Комбинированный препарат для парентерального питания (частичного или полного). Раствор имеет сбалансированный состав аминокислот, содержащий 8 незаменимых аминокислот, которые не синтезируются организмом человека: L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, условно заменимы L-аргинин и L-гистидин (синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях, например при печеночной и почечной недостаточности, и у маленьких детей – в недостаточном количестве) и заменимые аминокислоты. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность прямого участия в биосинтезе белков.
Вводимые парентерально аминокислоты достаточно широко распределяются в тканях организма. Использованные в рамках полного парентерального питания наряду с глюкозой и жирами (70/30%) аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 часа. Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и обеспечивают энергетические затраты организма. Задержка для незаменимых аминокислот составляет 99% и более, для заменимых аминокислот – 97% и больше. Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.
Источник аминокислот в рамках парентерального режима питания.
Растворы аминокислот следует применять в сочетании с соответствующими количествами энергетических добавок (жировых эмульсий, электролитов и углеводов).
Как и все другие растворы аминокислот, препарат противопоказан в следующих состояниях: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность, требующая проведения гемодиализа или гемофильтрации, прогрессирующая печеночная недостаточность, гиперволемические состояния, шок, гиперкалиемия, острый отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность
Применение препарата Аминосол® Нео 10% противопоказано у детей.
При применении препарата следует соблюдать следующее:
Препарат использовать сразу после вскрытия бутылки; препарат предназначен только для однократного применения; не использовать препарат, у которого истек срок годности; применять только прозрачный раствор из неповрежденной бутылки; неиспользованный остаток оставшегося после инфузии раствора следует уничтожить; препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы, электролиты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол® Нео 10%.
Необходимо постоянно контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс, баланс жидкости в организме и состояние функции почек.
При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует снабдить организм жидкостью и электролитами.
В случаях развития гипокалиемии и/или гипонатриемии их необходимо компенсировать введением соответствующих количеств калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует каждый день вводить фолиевую кислоту.
Необходимо проявлять осторожность при инфузии большого объема жидкости больным с сердечной недостаточностью.
При недостаточности надпочечников, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.
Тщательный клинический и лабораторный мониторинг во время применения препарата рекомендуется проводить пациентам при следующих состояниях: печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшение уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза и азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса.
При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.
Введение препарата в больших количествах может вызвать гиперкалиемию, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому больным, которые находятся в состоянии стресса и больным сахарным диабетом, как I, так и II типа, при применении данного раствора следует назначать небольшие дозы инсулина.
Входящий в состав препарата аргинин может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме крови. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Следует уделить особое внимание при введении препарата в следующих случаях: пациентам, которым применение растворов ограничено при различных заболеваниях (Аминосол® Нео 10%, раствор для инфузий следует вводить в количестве 1–2 литра в сутки), при сепсисе, эссенциальной гипертензии, сахарном диабете, гипертермии, заболеваниях печени разной этиологии При введении большого количества аминокислот может развиться печеночная кома.
При добавлении стандартного парентерального питания следует обратить внимание на его совместимость с препаратом.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминосол® Нео 10% для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси для инфузии в периферическую вену, предел осмолярности составляет 800 мОсмоль/л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и его периферических вен. Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
В период беременности или кормления грудью препарат не применять.
Аминосол® Нео 10% не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Аминосол® Нео 10% применять в виде инфузии через центральную или периферическую вену. Дозировка индивидуальна, в зависимости от степени метаболического нарушения и потребностей организма в аминокислотах.
Максимальная суточная дозировка не должна превышать 2 г аминокислот/кг массы тела при парентеральном питании.
Суточная доза
10–20 мл/кг массы тела (эквивалентно 1–2 г аминокислот/кг массы тела/час), что соответствует
700-1400 мл раствора для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии
1 мл/кг массы тела (эквивалентно 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час).
Максимальная суточная доза
20 мл/кг массы тела (эквивалентно 2 г аминокислот/кг массы тела), что соответствует 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.
Раствор можно использовать в течение всего периода парантерального питания.
Дозировка при почечной недостаточности : пациентам, не находящимся на диализе, рекомендуется введение препарата в дозе 6–10 мл/кг массы тела в сутки (соответственно 0,6–1 г/кг массы тела в сутки). Для находящихся на диализе назначать 12–20 мл/кг массы тела в сутки (что соответствует 1,2–2,7 аминокислот/кг массы тела/сут).
Дозировка при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не превышают повышенное количество аминокислот, поэтому доза препарата для них составляет 8–11 мл/кг массы тела/сут (соответственно 0,8–1,0–1,0–1,0–1,0–1,0–1,0–1,0–1,0–1,0–1,0–1,0–1,0–1,0–1,0–1,5–1,0–1,0–1,0–1,0–1,0 мас.).
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детям изучены недостаточно, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
При передозировке препарата может возникнуть перегрузка сердечно-сосудистой системы в объемном выражении, что может развиться в острую недостаточность левого желудочка и отек легких или гипераммониемию и печеночную энцефалопатию, особенно у пациентов с поражением печени или функции почек; может наблюдаться увеличение выведения аминокислот почками.
Специфического антидота не существует, первоочередным является прекращение дальнейшего введения препарата и меры симптоматического лечения, при чем необходимо обратить внимание на дыхательные пути и сердечно-сосудистую систему. Необходимо следить за биохимическими параметрами и лечить их соответствующим образом.
При передозировке раствором для инфузий Аминосол® Нео 10% или при введении препарата с большой скоростью могут возникнуть такие побочные реакции: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка и тахикардия. Эти побочные реакции обратимы и исчезают после прекращения применения препарата или после снижения скорости инфузии.
В случае быстрого введения раствора для инфузий Аминосол® Нео 10%, может возникнуть избыток жидкости и электролитов, нарушение компонентов плазмы крови (гиперкалиемия).
При соблюдении режима введения побочные явления не отмечались.
При применении лекарственных средств, содержащих в своем составе подобный аминокислотный состав, отмечалась общая слабость, головные боли, повышение температуры тела; реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемию кожи, зуд; бронхоспазм, одышку, снижение АД вплоть до шока; реакции в месте введения; чувство озноба, увеличивается выведение аминокислот через мочевыводящие пути, эти явления исчезают при прекращении введения препарата. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок.
В результате введения препарата со скоростью больше, чем допустимая, может возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка и тахикардия. Эти проявления обратимы и исчезают после прекращения введения препарата или сокращения времени и скорости введения.
Большая скорость введения Аминосол® Нео 10% может вызвать увеличение количества жидкости и нарушение электролитного состава плазмы крови (гиперкалиемия).
При введении Аминосол® Нео 10% в центральную вену через катетер в месте введения иглы может быть повреждение с последующей геморрагии и бактериальным или грибковым тромбофлебитом.
Аминосол® Нео 10% может вызвать повышение дефицита фолатов в организме, поэтому во время инфузионной терапии требуется ежедневное применение фолиевой кислоты.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.
Сообщение о побочных реакциях.
В случае возникновения побочных реакций во время применения лекарственного средства или претензий на качество лекарственного средства, просим сообщить компанию ГП “СТАДА-УКРАИНА” по телефону: +38 (044) 277-36-10 или e-mail: kiev@stada .ua.
2 года.
Условия хранения . Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол® Нео 10%.
По 500 мл в бутылках.
Категория отпуска . По рецепту.
"Хемофарм" АД/"Hemofarm" AD.
Адрес
Белградский путь б/н, 26300, г. Вршац, Сербия /Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
