Международное непатентованное наименование
Pemetrexed
АТС-код
L01BA04
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для приготування розчину для інфузій по 25 мг/мл; по 4 мл (100 мг) або по 20 мл (500 мг), або по 40 мл (1000 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 мл концентрату містить пеметрекседу 25 мг
Фармакологическая группа
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Протипухлинні засоби. Антиметаболіти. Аналоги фолієвої кислоти. Пеметрексед.
Заявитель
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Англія
Производитель 1
онкомед мануфакторінг а.с. (Виробництво, первинне пакування, контроль якості)
Чеська Республіка
Производитель 2
Сінтон Хіспанія, С.Л. (Контроль якості, випуск серії)
Іспанія
Производитель 3
Сінтон с.р.о. (Контроль якості, випуск серії)
Чеська Республіка
Производитель 4
Джі І Фармасьютікалс Лтд (Вторинне пакування) / СВУС Фарма а.с. (Вторинне пакування)
Болгарія / Чехія
Производитель 5
Квінта-Аналітіка с.р.о. (Контроль якості (фізико-хімічний)) / ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (біологічний, мікробіологічний))
Чеська Республіка / Чеська Республіка
Регистрационный номер
UA/18044/01/01
Дата начала действия
18.11.2024
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
для дозування 100 мг: 2 роки,для дозувань 500 мг та 1000 мг: 3 рокиРозведений розчинХімічна та фізична стабільність розчину для інфузій пеметрекседу спостерігалася протягом 15 годин за умови зберігання в холодильнику (від 2 до 8 °C). З мікробіологічної точки зору лікарський засіб повинен використовуватися негайно. Якщо лікарський засіб не було використано негайно, користувач несе відповідальність за його належне зберігання при температурі 2–8 °C не більше 24 годин.
