Международное непатентованное наименование
Pregabalin
АТС-код
N02BF02
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсулы жесткие по 150 мг; по 14 капсул в блистере; по 4 блистера в пачке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 капсула содержит 150 мг прегабалина.
Фармакологическая группа
Анальгетики, другие анальгетики и жаропонижающие средства, габапентиноиды.
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Производитель 1
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування (альтернативний виробник))/ Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт (контроль якості)/ ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Індія/Угорщина/Угорщина
Производитель 2
ДЧЛ САПЛІ ЧЕЙН (Італія) СПА (додаткова дільниця з вторинного пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткова дільниця з вторинного пакування)/Престиж Промоушн Феркауфсфердерунг енд Фербсервіс ГмбХ (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Італія/Польща/Німеччина
Производитель 3
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД ( додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)/ АККОРД-ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)
Велика Британія/Велика Британія
Производитель 4
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Польща
Производитель 5
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (контроль якості, додаткова дільниця з вторинного пакування)/ CЕНТРАЛ ФАРМА (КОПЕКІНГ ПАРТНЕР) ЛІМІТЕД (додаткова дільниця з вторинного пакування)/ СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Іспанія/Велика Британія/Німеччина
Регистрационный номер
UA/19209/01/02
Дата начала действия
10.02.2022
Дата окончания срока действия
10.02.2027
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 года.